Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af komælksproteinallergi

13. september 2021 opdateret af: Mohamed Samir fawzy ali, Assiut University

Diagnose af komælksproteinallergi blandt spædbørn og børn på Assiut Universitetsbørnehospital

Undersøgelsen vil vurdere diagnosen komælksproteinallergi (CMPA) blandt spædbørn og børn på assiut universitets børnehospital ved hjælp af hudpriktest og specifikt serum IgE samt deres behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fødevareallergi er en reproducerbar specifik immunrespons på eksponering for en given fødevare. Komælksproteinallergi (CMPA) er en klinisk unormal reaktion på komælksprotein (CMP) via immunmekanismer udløst af mælkeprotein (Boyce et al., 2010).

Ifølge det europæiske akademi for allergi og klinisk immunologi (EAACI) og verdensallergiorganisationen (wao) kan en overfølsomhedsreaktion på komælk, der involverer immunsystemet, kaldes CMPA. Der er forskel på CMPA og ikke-allergisk komælksintolerance (f.eks. laktoseintolerans), som opstår som følge af laktasemangel uden involvering af immunsystemet (Venter et al., 2013).

CMPA er kategoriseret i immunoglobulin IgE-medieret, ikke-IgE-medieret eller blandet CMPA (Sicherer et al., 2001).

1,9 % til 4,9 % prævalens af CMPA blandt børn med en top i prævalens (2-3 %) i det første leveår og prævalens på <1 % hos børn i alderen >=6 år (koletzko et al., 2012).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assuit university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbarnet fra 1. dag til 2 år Udelukkende amning, ammede spædbørn med supplerende fødevarer og ikke-ammede spædbørn med supplerende fødevarer, der klager over enten hyppige opstød, opkastning, diarré, forstoppelse (med/uden perianalt udslæt), blod i afføring eller bleghed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Udelukkende amning, ammede spædbørn med supplerende fødevarer og ikke-ammede spædbørn med supplerende fødevarer, der klager over enten hyppige opstød, opkastning, diarré, forstoppelse (med/uden perianalt udslæt), blod i afføringen eller bleghed.

Ekskluderingskriterier:

  • : Spædbarn og barn med gastrointestinale symptomer på grund af specifik ætiologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af koproteinallergi blandt spædbørn og børn fra 1. levedag-2 år
Tidsramme: baseline
sammenligne mellem diagnose ved hudpriktest og specifikt serum IgE
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cow's milk allergy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner