Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza alergie na bílkovinu kravského mléka

13. září 2021 aktualizováno: Mohamed Samir fawzy ali, Assiut University

Diagnóza alergie na bílkovinu kravského mléka u kojenců a dětí v dětské nemocnici Assiut University

Studie posoudí diagnózu alergie na bílkovinu kravského mléka (CMPA) u kojenců a dětí v dětské univerzitní nemocnici pomocí kožního prick testu a specifických sérových IgE a také jejich léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Potravinová alergie je reprodukovatelná specifická imunitní odpověď na expozici dané potravině. Alergie na bílkovinu kravského mléka (CMPA) je klinicky abnormální reakce na bílkovinu kravského mléka (CMP) prostřednictvím imunitních mechanismů spouštěných mléčnou bílkovinou (Boyce et al., 2010).

Podle Evropské akademie pro alergii a klinickou imunologii (EAACI) a světové organizace pro alergii (wao) lze reakci přecitlivělosti na kravské mléko zahrnující imunitní systém nazvat jako CMPA. Existuje rozdíl mezi CMPA a nealergickou intolerancí kravského mléka (např. intolerancí laktózy), která vzniká v důsledku deficitu laktázy bez zapojení imunitního systému (Venter et al., 2013).

CMPA se dělí na imunoglobuliny zprostředkované IgE, nezprostředkované IgE nebo smíšené CMPA (Sicherer et al., 2001).

1,9 % až 4,9 % prevalence CMPA u dětí s vrcholem prevalence (2–3 %) v prvním roce života a prevalence < 1 % u dětí ve věku >=6 let (koletzko et al., 2012).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assuit university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dítě od 1. dne do 2 let Výhradně kojené, kojené děti s příkrmy a nekojené děti s příkrmy, které si stěžují buď na časté regurgitace, zvracení, průjem, zácpu (s/bez perianální vyrážky), krev v stolice nebo bledost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Výhradně kojící, kojené děti s příkrmy a nekojené děti s příkrmy, které si stěžují buď na častou regurgitaci, zvracení, průjem, zácpu (s/bez perianální vyrážky), krev ve stolici nebo bledost.

Kritéria vyloučení:

  • : Kojenec a dítě s gastrointestinálními příznaky v důsledku specifické etiologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostika alergie na kravskou bílkovinu u kojenců a dětí od 1. dne života-2 roky
Časové okno: základní linie
porovnejte diagnózu kožním prick testem a specifickým sérovým IgE
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cow's milk allergy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit