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間質性肺疾患における拡大した縦隔の気管支内超音波経気管支針吸引

2022年5月9日 更新者:Dr. Liran Levy、Sheba Medical Center

間質性肺疾患で検出された拡大した縦隔および肺門リンパ節の気管支内超音波経気管支針吸引(EBUS-TBNA)細胞診の研究

この研究の目的は、胸部画像で LN 拡大を示す非サルコイドーシス間質性肺疾患 (ILD) 患者における EBUS-TBNA による縦隔/肺門 LN サンプリングの所見を評価することです。 気管支鏡検査のために紹介された非サルコイドーシスILDの患者は、EBUS-TBNAによるLNサンプリングを受けます。 細胞診の結果は、臨床放射線学的特徴、BAL 所見、組織学および最終 ILD 診断とともに記録されます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Sheba Medical Center の Interventional Pulmonology Unit で気管支鏡検査 (BAL、TBLB、または TBCB) を依頼された患者

説明

包含基準:

  1. 非サルコイドーシスILD(放射線学に基づくサルコイドーシスの可能性が低い)、
  2. Sheba Medical Center の Interventional Pulmonology Unit で気管支鏡検査 (BAL、TBLB、または TBCB) に紹介された
  3. -ステーション2、4、7、10、または11(EBUS-TBNAにアクセス可能なLNステーション)で短径が1cm以上のLN拡大を有する患者

除外基準:

  1. 既知の ILD
  2. 気管支鏡検査の適応がない ILD
  3. 気管支鏡検査の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胸部画像でLN拡大を示す非サルコイドーシスILD患者におけるEBUS-TBNAによる縦隔/肺門LNサンプリングの所見の評価。
時間枠:処置/手術中
処置/手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月30日

一次修了 (予期された)

2024年1月30日

研究の完了 (予期された)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月1日

最初の投稿 (実際)

2020年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-20-7006-20-SMC-LL-CTIL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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