Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endobronkial ultralyd Transbronkial nålespirasjon av forstørret mediastinum ved interstitiell lungesykdom

9. mai 2022 oppdatert av: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center

Studie av endobronkial ultralyd Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) Cytologi av forstørrede mediastinale og hilar lymfeknuter påvist i interstitiell lungesykdom

Målet med denne studien er å vurdere funnene av mediastinal/hilar LN-prøvetaking med EBUS-TBNA hos pasienter med ikke-sarkoidose interstitiell lungesykdom (ILD) som viser LN-forstørrelse på brystavbildning. Pasienter med ikke-sarkoidose ILD henvist til bronkoskopi vil gjennomgå LN-prøvetaking av EBUS-TBNA. Cytologiske resultater vil bli registrert sammen med klinisk-radiologiske egenskaper, BAL-funn, histologi og endelig ILD-diagnose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter henvist til bronkoskopi (BAL, TBLB eller TBCB) i intervensjonell lungeavdeling ved Sheba Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ikke-sarkoidose ILD (lav sannsynlighet for sarkoidose basert på radiologi),
  2. henvist til bronkoskopi (BAL, TBLB eller TBCB) i intervensjonell lungeavdeling ved Sheba Medical Center
  3. Pasienter med LN-forstørrelse ≥1 cm i kort diameter på stasjon 2, 4, 7, 10 eller 11 (LN-stasjoner tilgjengelig for EBUS-TBNA)

Ekskluderingskriterier:

  1. kjent ILD
  2. ILD uten indikasjon på bronkoskopi
  3. kontraindikasjon for bronkoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere funnene av mediastinal/hilar LN-prøvetaking med EBUS-TBNA hos pasienter med ikke-sarkoidose ILD som viser LN-forstørrelse på brystavbildning.
Tidsramme: under prosedyren/operasjonen
under prosedyren/operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. januar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-20-7006-20-SMC-LL-CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere