Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endobronchiální ultrazvuk Transbronchiální jehlová aspirace zvětšeného mediastina u intersticiálního plicního onemocnění

9. května 2022 aktualizováno: Dr. Liran Levy, Sheba Medical Center

Studie endobronchiální ultrazvukové transbronchiální aspirace jehlou (EBUS-TBNA) Cytologie zvětšených mediastinálních a hilárních lymfatických uzlin zjištěných u intersticiálního plicního onemocnění

Cílem této studie je zhodnotit výsledky odběru mediastinálních/hilárních LN pomocí EBUS-TBNA u pacientů s nesarkoidózní intersticiální plicní nemocí (ILD), kteří prokazují zvětšení LN na zobrazení hrudníku. Pacienti s ILD bez sarkoidózy, kteří byli odesláni k bronchoskopii, podstoupí odběr LN pomocí EBUS-TBNA. Výsledky cytologie budou zaznamenány spolu s klinicko-radiologickými znaky, nálezy BAL, histologií a konečnou diagnózou intersticiální plicní choroby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Nábor
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti odeslaní k bronchoskopii (BAL, TBLB nebo TBCB) na intervenční pneumologické jednotce v Sheba Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. non-sarkoidózní ILD (nízká pravděpodobnost sarkoidózy na základě radiologie),
  2. doporučeno k bronchoskopii (BAL, TBLB nebo TBCB) na intervenční pneumologické jednotce v Sheba Medical Center
  3. Pacienti se zvětšením LN ≥1 cm v krátkém průměru na stanicích 2, 4, 7, 10 nebo 11 (stanice LN dostupné pro EBUS-TBNA)

Kritéria vyloučení:

  1. známé ILD
  2. ILD bez indikace k bronchoskopii
  3. kontraindikace k bronchoskopii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení nálezů odběru mediastinálních/hilárních LN pomocí EBUS-TBNA u pacientů s non-sarkoidózou ILD, kteří prokazují zvětšení LN na zobrazení hrudníku.
Časové okno: během zákroku/operace
během zákroku/operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-20-7006-20-SMC-LL-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit