弱毒帯状疱疹ワクチン生ワクチンの有効性に関する研究

包含基準:

• 01 40歳以上の健康なボランティア。
• 02 インフォームド・コンセントを理解し、与えることができる;.
• 03 研究を完了するためのすべての臨床試験プロトコルの要件を順守することができます。
• 04 登録時の腋窩温度≦37.0;

除外基準:

• 05 帯状疱疹の病歴;
• 06 帯状疱疹または水痘に対するワクチン接種歴;
• 07 研究用ワクチンのいずれかの成分（ネオマイシンを含む）に対するアレルギー感受性、および他のワクチンに対する重度のアレルギーの病歴;
• 08 妊娠検査陽性の閉経前、妊娠中または授乳中の女性、または 6 か月以内に妊娠を計画している女性。
• 09 免疫不全の先天的病歴（例えば、原発性免疫グロブリン欠乏症、孤立したIgA欠乏症など）または家族歴のある被験者;
• 10 免疫グロブリンおよび/または血液製剤の受領 研究ワクチンの前の5か月以内、または研究期間中にこれらの製品を受け取る予定;
• 11 免疫不全、悪性腫瘍、HIV感染症、臓器・骨髄移植、白血病、リンパ腫、ホジキン病など免疫低下による疾患による免疫抑制； -コルチコステロイドによる免疫抑制療法の受領（断続的な局所または吸入コルチコステロイドを除く[<800 g / dベクロメタゾンまたは同等のもの]）;その他の免疫抑制/細胞毒性治療 (がん化学療法または臓器移植);
• 12 急性感染症（おたふくかぜなど）、急性期の慢性感染症（未治療の活動性結核など）、または進行した免疫疾患を患っている被験者。
• 13 研究ワクチン以外の研究製品または非登録製品（薬物、生物学的製品またはデバイス）の使用 研究ワクチン接種前の1か月以内、または研究期間中の計画的使用;
• 14 研究ワクチン接種の1か月前または研究ワクチン接種後の研究期間内に計画された他の予防接種の投与または計画的投与。
• 15 アシクロビル、ファムシクロビル、バラシクロビル、およびガンシクロビルを含むがこれらに限定されない、ワクチン接種前の 1 か月以内の非局所抗ウイルス活性治療;
• 16 アスピリン、ジフルニサルなどのサリチル酸塩系の特定の医薬品を服用している、または研究期間中にこれらの薬を服用しようとしている。
• 皮下注射の禁忌を引き起こす可能性のある血小板減少症または凝固障害の病歴。
• 18の重大な疾患または重大な基礎疾患（肺性心疾患、肺水腫、薬で効果的にコントロールできない高血圧症[収縮期血圧≧160mmHg、拡張期血圧≧100mmHg]など）で、試験の完了を妨げたり妨げたりする可能性があるもの。研究、重篤な肝臓および腎臓疾患、併発症状を伴う糖尿病など）;
• 19 さまざまな感染性、化膿性およびアレルギー性皮膚疾患。
• 20 精神医学的および神経学的障害の病歴（例えば、うつ病、てんかんまたは痙攣）;
• 21 その他の状態は、治験責任医師の判断において参加者の安全性または利用可能性を損なう可能性があります (例: 可鍛性乾癬、慢性疼痛症候群、認知障害、重度の難聴、および研究評価を妨げる可能性のあるその他の状態)。