Studie om effekten av svekket zostervaksine, live

Inklusjonskriterier:

• 01 Friske frivillige i alderen 40 år eller eldre;
• 02 Kunne forstå og gi informert samtykke;.
• 03 i stand til å overholde kravene i alle kliniske utprøvingsprotokoller for å fullføre studien;
• 04 Aksillær temperatur ≤37,0 ved registreringstidspunktet;

Ekskluderingskriterier:

• 05 Historie om herpes zoster;
• 06 Anamnese med vaksinasjon mot herpes zoster eller varicella;
• 07 Allergisk følsomhet overfor noen av komponentene (inkludert neomycin) i studievaksinen og en historie med alvorlige allergier mot annen vaksine;
• 08 Premenopausal med positiv graviditetstest, gravid eller ammende kvinne, eller kvinne som planlegger å bli gravid innen 6 måneder;
• 09 Personer med medfødt historie med immunitetsmangel (f.eks. primær immunoglobulinmangel, isolert IgA-mangel, etc.) eller familiehistorie;
• 10 Mottak av immunglobuliner og/eller blodprodukter innen 5 måneder før studievaksinen eller planlegger å motta disse produktene i løpet av studieperioden;
• 11 Immunsuppresjon som følge av sykdom, som immunsvikt, ondartet svulst, HIV-infeksjon, organ- og benmargstransplantasjon, leukemi, lymfom, Hodgkins sykdom forårsaket av lav immunitet; Mottak av immunsuppressiv behandling med kortikosteroider (unntatt intermitterende topikale eller inhalerte kortikosteroider [< 800 g/d Beklometason eller tilsvarende]); Andre immunsuppressive/cytotoksiske behandlinger (kreftkjemoterapi eller organtransplantasjon);
• 12 Personer med akutte infeksjoner (som kusma, etc.), kroniske infeksjoner i den akutte fasen (som aktiv ubehandlet tuberkulose, etc.) eller enhver avansert immunsykdom;
• 13 Bruk av ethvert undersøkelsesprodukt eller ikke-registrert produkt (medikament, biologisk produkt eller utstyr) annet enn studievaksinen innen 1 måned før studievaksinasjon, eller planlagt bruk i studieperioden;
• 14 Administrering eller planlagt administrering av andre vaksinasjoner innen 1 måned før studievaksinasjon eller planlagt innenfor studieperioden etter studievaksinasjon.
• 15 Enhver ikke-lokal antiviral aktiv behandling innen 1 måned før vaksinasjon, inkludert men ikke begrenset til acyclovir, famciclovir, valacyclovir og ganciclovir;
• 16 Å ta visse legemidler for å være som salisylater, inkludert aspirin og diflunisal, eller kommer til å ta disse medisinene i løpet av studieperioden.
• 17 historie med trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelser som kan forårsake kontraindikasjoner for subkutan injeksjon;
• 18 signifikante sykdommer eller betydelige underliggende sykdommer (som lungehjertesykdom, lungeødem, hypertensjon som ikke kan kontrolleres effektivt med legemidler [systolisk blodtrykk ≥160 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg] som kan forstyrre eller hindre fullføringen av studie, alvorlige lever- og nyresykdommer, diabetes med samtidige symptomer, etc.);
• 19 Ulike smittsomme, suppurative og allergiske hudsykdommer;
• 20 Anamnese med psykiatriske og nevrologiske lidelser (f.eks. depresjon, epilepsi eller kramper);
• 21 Alle andre forhold kan kompromittere sikkerheten eller tilgjengeligheten til deltakerne i etterforskerens vurdering.(f.eks. formbar psoriasis, kronisk smertesyndrom, kognitiv svikt, alvorlig hørselstap og andre forhold som kan forstyrre studieevalueringen).