Studie om effekten av försvagat zostervaccin, live

Inklusionskriterier:

• 01 Friska volontärer i åldern 40 år eller äldre;
• 02 Kunna förstå och ge informerat samtycke;.
• 03 Kan uppfylla kraven i alla kliniska prövningsprotokoll för att slutföra studien;
• 04 Axillär temperatur ≤37,0 vid tidpunkten för registrering;

Exklusions kriterier:

• 05 Historia om herpes zoster;
• 06 Historik av vaccination mot herpes zoster eller varicella;
• 07 Allergisk känslighet mot någon av komponenterna (inklusive neomycin) i studievaccinet och en historia av allvarliga allergier mot annat vaccin;
• 08 Premenopausal med positivt graviditetstest, gravid eller ammande kvinna eller kvinna som planerar att bli gravid inom 6 månader;
• 09 Försökspersoner med medfödd historia av immunitetsbrist (t.ex. primär immunglobulinbrist, isolerad IgA-brist, etc.) eller familjehistoria;
• 10 Mottagande av immunglobuliner och/eller blodprodukter inom de 5 månaderna före studievaccinet eller planerar att ta emot dessa produkter under studieperioden;
• 11 Immunsuppression till följd av sjukdom, såsom immunbrist, maligna tumörer, HIV-infektion, organ- och benmärgstransplantation, leukemi, lymfom, Hodgkins sjukdom orsakad av låg immunitet; Mottagande av immunsuppressiv behandling med kortikosteroider (förutom intermittenta topikala eller inhalerade kortikosteroider [< 800 g/d Beklometason eller motsvarande]); Andra immunsuppressiva/cytotoxiska behandlingar (cancerkemoterapi eller organtransplantation);
• 12 Patienter med akuta infektioner (såsom påssjuka, etc.), kroniska infektioner i den akuta fasen (såsom aktiv obehandlad tuberkulos etc.) eller någon avancerad immunsjukdom;
• 13 Användning av någon undersökningsprodukt eller icke-registrerad produkt (läkemedel, biologisk produkt eller anordning) förutom studievaccinet inom 1 månad före studievaccination, eller planerad användning under studieperioden;
• 14 Administrering eller planerad administrering av andra immuniseringar inom 1 månad före studievaccination eller planerad inom studieperioden efter studievaccination.
• 15 All icke-lokal antiviral aktiv behandling inom 1 månad före vaccination, inklusive men inte begränsat till acyklovir, famciklovir, valacyklovir och ganciklovir;
• 16 Att ta vissa läkemedel för att likna salicylat, inklusive acetylsalicylsyra och diflunisal, eller kommer att ta dessa läkemedel under studieperioden.
• 17 historia av trombocytopeni eller koagulationsrubbningar som kan orsaka kontraindikationer för subkutan injektion;
• 18 signifikanta sjukdomar eller betydande underliggande sjukdomar (som lunghjärtsjukdom, lungödem, högt blodtryck som inte kan kontrolleras effektivt med läkemedel [systoliskt blodtryck ≥160 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg] som kan störa eller hindra fullbordandet av studie, allvarliga lever- och njursjukdomar, diabetes med samtidiga symtom, etc.);
• 19 Olika infektions-, suppurativa och allergiska hudsjukdomar;
• 20 Historik med psykiatriska och neurologiska störningar (t.ex. depression, epilepsi eller kramper);
• 21 Alla andra tillstånd kan äventyra säkerheten eller tillgängligheten för deltagare i utredarens bedömning.(t.ex. formbar psoriasis, kroniskt smärtsyndrom, kognitiv funktionsnedsättning, allvarlig hörselnedsättning och andra tillstånd som kan störa studieutvärderingen).