带状疱疹减毒活疫苗效果研究

纳入标准：

• 01 40岁以上健康志愿者；
• 02 能够理解并给予知情同意；.
• 03 能够遵守所有临床试验方案的要求完成研究；
• 04 入组时腋温≤37.0；

排除标准：

• 05 带状疱疹病史；
• 06 带状疱疹或水痘疫苗接种史；
• 07 对研究疫苗中的任何成分（包括新霉素）过敏并且对其他疫苗有严重过敏史；
• 08 绝经前妊娠试验阳性，怀孕或哺乳期女性，或计划在6个月内怀孕的女性；
• 09 有先天性免疫缺陷史（如原发性免疫球蛋白缺陷、孤立性IgA缺陷等）或家族史的受试者；
• 10 在研究疫苗接种前 5 个月内接受过免疫球蛋白和/或任何血液制品，或计划在研究期间接受这些产品；
• 11 免疫缺陷、恶性肿瘤、HIV感染、器官和骨髓移植、白血病、淋巴瘤、免疫力低下引起的霍奇金病等疾病引起的免疫抑制；接受皮质类固醇免疫抑制治疗（间歇性局部或吸入皮质类固醇[<800 g / d Beclomethasone or equivalent]除外）；其他免疫抑制/细胞毒性治疗（癌症化疗或器官移植）；
• 12 患有急性感染（如流行性腮腺炎等）、急性期慢性感染（如活动性未经治疗的肺结核等）或任何晚期免疫性疾病的受试者；
• 13 在研究疫苗接种前1个月内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册产品（药物、生物制品或器械），或计划在研究期间使用；
• 14 在研究疫苗接种前 1 个月内或计划在研究疫苗接种后的研究期间内进行或计划进行任何其他免疫接种。
• 15 接种前1个月内任何非局部抗病毒积极治疗，包括但不限于阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦、更昔洛韦；
• 16 服用某些药物如水杨酸盐类药物，包括阿司匹林和二氟尼柳，或在研究期间服用这些药物。
• 17 血小板减少症或凝血功能障碍病史可能导致皮下注射禁忌症；
• 18 重大疾病或重大基础疾病（如肺心病、肺水肿、药物不能有效控制的高血压【收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg】可能干扰或妨碍完成研究、严重肝肾疾病、糖尿病并发症状等）；
• 19 各种感染性、化脓性和过敏性皮肤病；
• 20 精神和神经系统疾病史（例如抑郁症、癫痫或惊厥）；
• 21 根据研究者的判断，任何其他情况都可能会影响参与者的安全或可用性（例如，可塑性银屑病、慢性疼痛综合征、认知障碍、严重听力损失以及可能干扰研究评估的其他情况）。