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DETECT（早期管理および治療のためのデジタルエンゲージメントおよび追跡）研究 (DETECT)

2024年4月15日 更新者：Scripps Translational Science Institute

DETECT (早期管理および治療のためのデジタル エンゲージメントと追跡) 研究

スマートウォッチやその他のウェアラブル活動追跡装置を日常的に使用している個人を対象としたアプリベースの全国調査を開発し、心拍数、活動量、睡眠の変化を個別に追跡することで、インフルエンザ様疾患（ILI）やおそらく他のウイルス性疾患の早期兆候が得られるかどうかを判断する感染症。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は CareEvolution の myDataHelps プラットフォームで構成されます。 このアプリベースのプラットフォームにより、人々は次のことが可能になります。

  • インフォームドコンセントを電子的に提供する
  • 堅牢なスマートウォッチとアクティビティ トラッカーのデータ、および自己報告データを寄付してください。

  • センサーが収集したデータ。デバイスによって異なりますが、何を共有するかは常に完全に参加者次第です。 研究者らは、心拍数と活動量に加え、可能な場合は睡眠時間を最低限含めると予想しています。

    • これには、参加者が研究に参加する前にセンサーによって収集された履歴データが含まれる場合があります。
  • 時折、アンケートに基づいた参加者報告結果 (PRO)。
  • 参加者が入力した口腔温度などの生理学的データ
  • 参加者の「自宅」の郵便番号に基づいて外部ソースから取得される大気質や天気などの環境データを受動的に共有します。 オプションで、参加者がスマートフォンで位置情報/GPS サービスを有効にすることに同意した場合、より粒度の高い環境データが有効になります。
  • 医療提供者とのやり取りが必要なイベントがある場合は、オプションで電子医療記録 (EHR) データに接続して共有します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Lauren Ariniello, BS, CCRC
  • 電話番号：858.784.2253
  • メール：laurena@scripps.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • Scripps Research Translational Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer M Rading, PhD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、包含基準に基づいて、その他の特定の除外基準に基づいて、10万人を超える男女がこの研究に登録されると予想しています。

説明

包含基準:

  • アメリカ在住
  • 18歳以上
  • AndroidまたはiPhoneのスマートフォンをお使いの方
  • 接続されたウェアラブル (Apple Health または Google Fit、Amazfit に接続された Apple Watch、Fitbit、Garmin ウォッチ)

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の主な目的は、CareEvolution の myDataHelps アプリベースのプラットフォームを使用して、個人の心拍数、活動性、睡眠データを調査し、その個人のインフルエンザ様疾患 (ILI) を特定することです。
時間枠：研究への関与期間は 2 年以上と予想されます。

この研究により、興味を持った数万から数十万のスマートウォッチやアクティブトラッカーの着用者（Fitbit、Apple Watch、Garmin、Amazefit、OURA、Beddit など）が、ユーザーを通じて定期的に収集したデータを研究のために寄付できるようになります。心拍数、活動性、睡眠の変化を個別に追跡することで、インフルエンザ様疾患 (ILI) やおそらく他のウイルス感染症の早期兆候が得られるかどうかを判断するための、使いやすいアプリベースの研究プラットフォームです。

この研究では、アプリ上の参加者報告結果（PRO）を通じて、インフルエンザ様疾患（ILI）のタイミング、症状、治療法を把握します。

可能であれば、アプリ内連携を通じて利用可能な電子医療記録 (EHR) を使用して、ILI または同様の症状について PRO が収集した情報を補足します。

オプションのデバイス (脈拍計、体重計、血圧測定用カフ、血糖計) からのデータは、デバイスが接続されており、参加者がデータの共有に同意した場合に統合できます。
研究への関与期間は 2 年以上と予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Scripps Translational Science Institute

協力者

CareEvolution Healthcare Technology

捜査官

  • 主任研究者：Jay Pandit, MD、Scripps Research Translational Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月24日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月2日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-20-7531

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究結果は学会や出版物で発表される予定です。 ただし、被験者の身元はこれらのプレゼンテーションでは明らかにされません。

IPD 共有時間枠

推定 2025 年

IPD 共有アクセス基準

この研究結果は学会や出版物で発表される予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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