Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DETECT (Digital Engagement & Tracking for Early Control, & Treatment). (DETECT)

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Scripps Translational Science Institute

Badanie DETECT (Digital Engagement & Tracking for Early Control & Treatment).

Opracować oparte na aplikacjach ogólnokrajowe badanie osób, które rutynowo używają smartwatcha lub innego urządzenia do śledzenia aktywności do noszenia, aby ustalić, czy zindywidualizowane śledzenie zmian tętna, aktywności i snu może zapewnić wczesne wskazanie chorób grypopodobnych (ILI) i prawdopodobnie innych wirusowych infekcje.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie zostanie skonfigurowane na platformie myDataHelps firmy CareEvolution. Ta platforma oparta na aplikacjach pozwoli ludziom:

  • Wyraź świadomą zgodę drogą elektroniczną
  • Przekaż solidne dane ze smartwatcha i monitora aktywności, a także dane zgłaszane samodzielnie.

  • Dane zbierane przez czujniki, które będą się różnić w zależności od urządzenia, ale to, co jest udostępniane, zawsze zależy wyłącznie od uczestnika. Badacze przewidują, że minimum będzie obejmowało tętno i aktywność oraz czas snu, jeśli będzie dostępny.

    • Może to obejmować dane historyczne zebrane przez czujnik przed datą dołączenia uczestników do badania.
  • Okazjonalne wyniki zgłaszane przez uczestników na podstawie ankiet (PRO).
  • Dane fizjologiczne wprowadzone przez uczestnika, takie jak temperatura w jamie ustnej
  • Pasywnie udostępniaj dane środowiskowe, takie jak jakość powietrza i pogoda, które zostaną przechwycone ze źródeł zewnętrznych na podstawie kodu pocztowego „domu” uczestników. Opcjonalnie, jeśli uczestnik wyrazi zgodę na włączenie usług lokalizacyjnych/GPS na swoim smartfonie, zostaną włączone wyższe dane środowiskowe dotyczące ziarna.
  • Opcjonalnie połącz się i udostępnij dane swojej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w przypadku zdarzenia wymagającego interakcji z pracownikiem służby zdrowia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Research Translational Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M Rading, PhD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze przewidują włączenie do tego badania ponad 100 tysięcy mężczyzn i kobiet w oparciu o kryteria włączenia, a poza tym bez konkretnych kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • życie w USA
  • 18 lat lub więcej
  • Użytkownik smartfona z systemem Android lub iPhone
  • Dowolne podłączone urządzenie do noszenia (Apple Watch, Fitbit, zegarek Garmin połączony z Apple Health lub Google Fit, Amazfit)

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem badania jest zbadanie indywidualnych danych dotyczących tętna, aktywności i snu w celu identyfikacji chorób grypopodobnych (ILI) u tej osoby za pomocą platformy opartej na aplikacji myDataHelps firmy CareEvolution.
Ramy czasowe: Przewidywany ponad 2-letni czas trwania zaangażowania w badanie.

Badanie umożliwi dziesiątkom, a nawet setkom tysięcy zainteresowanych użytkowników smartwatchów i aktywnych trackerów (np. Fitbit, Apple Watch, Garmin, Amazefit, OURA, Beddit itp.) przyjazna platforma badawcza oparta na aplikacjach w celu ustalenia, czy zindywidualizowane śledzenie zmian tętna, aktywności i snu może zapewnić wczesne wskazanie chorób grypopodobnych (ILI) i prawdopodobnie innych infekcji wirusowych.

Badanie obejmie czas, objawy i leczenie chorób grypopodobnych (ILI) za pomocą wyników zgłaszanych przez uczestników w aplikacji (PRO).

Jeśli to możliwe, korzystaj z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) dostępnej za pośrednictwem powiązań w aplikacji, aby uzupełnić informacje zebrane przez PRO na temat ILI lub podobnych epizodów.

Dane z urządzeń opcjonalnych (pulsoksymetr, waga, mankiety do mierzenia ciśnienia, glukometry) mogą być integrowane, jeśli urządzenia są podłączone, a uczestnik wyraża zgodę na udostępnianie swoich danych.
Przewidywany ponad 2-letni czas trwania zaangażowania w badanie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Współpracownicy

CareEvolution Healthcare Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Pandit, MD, Scripps Research Translational Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20-7531

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki tych badań zostaną zaprezentowane na spotkaniach lub w publikacji. Jednak tożsamość podmiotu nie zostanie ujawniona w tych prezentacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szacowany 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyniki tych badań zostaną zaprezentowane na spotkaniach lub w publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj