DETECT（用于早期控制和治疗的数字参与和跟踪）研究 (DETECT)
2024年4月15日 更新者：Scripps Translational Science Institute
对经常使用智能手表或其他可穿戴活动追踪器的个人开展一项基于应用程序的全国性研究，以确定对心率、活动和睡眠变化的个性化追踪是否可以提供流感样疾病 (ILI) 和其他可能的病毒性疾病的早期迹象感染。
研究概览
详细说明
这项研究将在 CareEvolution 的 myDataHelps 平台中进行配置。 这个基于应用程序的平台将允许人们：
- 以电子方式提供知情同意书
- 捐赠强大的智能手表和活动跟踪器数据，以及自我报告的数据。
传感器收集的数据因设备而异，但共享的内容始终完全取决于参与者。 调查人员预计最低限度包括心率和活动，加上可用的睡眠时间。
- 这可以包括在参与者加入研究日期之前由传感器收集的历史数据。
- 偶尔基于调查的参与者报告的结果 (PRO)。
- 参与者输入的生理数据，例如口腔温度
- 被动共享空气质量和天气等环境数据，这些数据将根据参与者的“家”邮政编码从外部来源获取。 或者，如果参与者同意在他们的智能手机上启用位置/GPS 服务，则将启用更高粒度的环境数据。
- 如果他们遇到需要与医疗保健提供者互动的事件，可选择连接并共享他们的电子健康记录 (EHR) 数据
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lauren Ariniello, BS, CCRC
- 电话号码：858.784.2253
- 邮箱：laurena@scripps.edu
研究联系人备份
- 姓名：Erin Coughlin
- 邮箱：coughlin@scripps.edu
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92037
- 招聘中
- Scripps Research Translational Institute
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接触：
- Lauren Ariniello, BS, CCRC
- 电话号码：858-784-2253
- 邮箱：laurena@scripps.edu
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首席研究员：
- Jennifer M Rading, PhD, MPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员预计，根据纳入标准，没有特定的排除标准，这项研究将招募超过 10 万名男性和女性。
描述
纳入标准：
- 住在美国
- 18岁或以上
- Android 或 iPhone 智能手机用户
- 任何连接的可穿戴设备（Apple Watch、Fitbit、连接到 Apple Health 或 Google Fit、Amazfit 的 Garmin 手表）
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该研究的主要目的是使用 CareEvolution 的基于应用程序的 myDataHelps 平台研究个体心率、活动和睡眠数据，以识别该个体的流感样疾病 (ILI)。
大体时间：预计参与研究的时间超过 2 年。
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该研究将使数万至数十万感兴趣的智能手表和主动追踪器佩戴者（例如 Fitbit、Apple Watch、Garmin、Amazefit、OURA、Beddit 等）能够通过用户捐赠他们日常收集的数据用于研究——基于应用程序的友好研究平台，以确定对心率、活动和睡眠变化的个性化跟踪是否可以提供流感样疾病 (ILI) 和可能的其他病毒感染的早期迹象。 该研究将通过应用程序参与者报告的结果 (PRO) 捕获流感样疾病 (ILI) 的时间、症状和治疗。 在可能的情况下，使用可通过应用内链接获得的电子健康记录 (EHR) 来补充 PRO 收集的有关 ILI 或类似事件的信息。 如果设备已连接并且参与者同意共享其数据，则可以集成来自可选设备（脉搏牛、体重秤、血压袖带、血糖仪）的数据。 |
预计参与研究的时间超过 2 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jay Pandit, MD、Scripps Research Translational Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月24日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-20-7531
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究的结果将在会议上或出版时发表。
但是，主题的身份不会在这些演示文稿中披露。
IPD 共享时间框架
预计 2025 年
IPD 共享访问标准
这项研究的结果将在会议上或出版时发表。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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