Die DETECT-Studie (Digital Engagement & Tracking for Early Control, & Treatment). (DETECT)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in der myDataHelps-Plattform von CareEvolution konfiguriert. Diese App-basierte Plattform ermöglicht es den Menschen:
- Geben Sie Ihre Einverständniserklärung elektronisch ab
- Spenden Sie robuste Smartwatch- und Aktivitäts-Tracker-Daten sowie selbst gemeldete Daten.
Von Sensoren erfasste Daten, die je nach Gerät variieren können, aber was geteilt wird, liegt immer ganz beim Teilnehmer. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Minimum die Herzfrequenz und Aktivität sowie die Schlafdauer umfasst, sofern verfügbar.
- Dazu können historische Daten gehören, die von einem Sensor vor dem Datum der Teilnahme des Teilnehmers an der Studie erfasst wurden.
- Gelegentlich umfragebasierte, von Teilnehmern berichtete Ergebnisse (PROs).
- Vom Teilnehmer eingegebene physiologische Daten wie Mundtemperatur
- Teilen Sie passiv Umweltdaten wie Luftqualität und Wetter, die von externen Quellen basierend auf der „Heimat“-Postleitzahl der Teilnehmer erfasst werden. Wenn der Teilnehmer der Aktivierung von Standort-/GPS-Diensten auf seinem Smartphone zustimmt, werden optional auch höherkörnige Umweltdaten aktiviert.
- Sie können optional eine Verbindung zu ihren elektronischen Gesundheitsakten (EHR) herstellen und diese teilen, falls ein Ereignis vorliegt, das eine Interaktion mit einem Gesundheitsdienstleister erfordert
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Telefonnummer: 858.784.2253
- E-Mail: laurena@scripps.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erin Coughlin
- E-Mail: coughlin@scripps.edu
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Rekrutierung
- Scripps Research Translational Institute
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Kontakt:
- Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Telefonnummer: 858-784-2253
- E-Mail: laurena@scripps.edu
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Hauptermittler:
- Jennifer M Rading, PhD, MPH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leben in den USA
- 18 Jahre oder älter
- Benutzer eines Android- oder iPhone-Smartphones
- Jedes verbundene Wearable (Apple Watch, Fitbit, Garmin-Uhr, verbunden mit Apple Health oder Google Fit, Amazfit)
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel der Studie besteht darin, die individuellen Herzfrequenz-, Aktivitäts- und Schlafdaten zu untersuchen, um grippeähnliche Erkrankungen (ILI) bei dieser Person mithilfe der myDataHelps-App-basierten Plattform von CareEvolution zu identifizieren.
Zeitfenster: Voraussichtliche Dauer der Beteiligung an der Studie von mehr als 2 Jahren.
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Die Studie wird es Zehntausenden bis Hunderttausenden interessierten Smartwatch- und aktiven Tracker-Trägern (z. B. Fitbit, Apple Watch, Garmin, Amazefit, OURA, Beddit usw.) ermöglichen, ihre routinemäßig gesammelten Daten für die Forschung über einen Benutzer zu spenden. benutzerfreundliche App-basierte Forschungsplattform, um festzustellen, ob die individuelle Verfolgung von Veränderungen der Herzfrequenz, Aktivität und des Schlafs einen frühen Hinweis auf grippeähnliche Erkrankungen (ILI) und möglicherweise andere Virusinfektionen liefern kann. Die Studie wird den Zeitpunkt, die Symptome und die Behandlung von grippeähnlichen Erkrankungen (ILI) durch von Teilnehmern in der App gemeldete Ergebnisse (PROs) erfassen. Verwenden Sie nach Möglichkeit elektronische Gesundheitsakten (EHR), die über eine In-App-Verknüpfung verfügbar sind, um die von PRO gesammelten Informationen über ILI oder ähnliche Episoden zu ergänzen. Daten von optionalen Geräten (Pulsoximeter, Waagen, Blutdruckmanschetten, Blutzuckermessgeräte) können integriert werden, wenn die Geräte angeschlossen sind und der Teilnehmer der Weitergabe seiner Daten zustimmt. |
Voraussichtliche Dauer der Beteiligung an der Studie von mehr als 2 Jahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jay Pandit, MD, Scripps Research Translational Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-20-7531
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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