Studie DETECT (digitální zapojení a sledování pro včasnou kontrolu a léčbu). (DETECT)
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude nakonfigurována na platformě myDataHelps společnosti CareEvolution. Tato platforma založená na aplikacích umožní lidem:
- Poskytněte informovaný souhlas elektronicky
- Darujte robustní data z chytrých hodinek a sledování aktivity a také data, která sami nahlásíte.
Data shromážděná senzory, která se budou lišit mezi zařízeními, ale co bude sdíleno, bude vždy zcela na účastníkovi. Vyšetřovatelé předpokládají, že minimum bude zahrnovat srdeční frekvenci a aktivitu plus dobu spánku, pokud je k dispozici.
- To může zahrnovat historická data shromážděná senzorem před datem zapojení účastníků do studie.
- Výstupy hlášené účastníky (PRO) založené na příležitostných průzkumech.
- Účastník zadal fyziologické údaje, jako je orální teplota
- Pasivně sdílejte údaje o životním prostředí, jako je kvalita ovzduší a počasí, které budou zachyceny z externích zdrojů na základě „domácího“ PSČ účastníků. Volitelně, pokud účastník souhlasí s aktivací lokalizačních/GPS služeb na svém smartphonu, budou povolena vyšší zrnitost environmentálních dat.
- Volitelně se připojte k datům jejich elektronických zdravotních záznamů (EHR) a sdílejte je v případě, že mají událost, která vyžaduje interakci s poskytovatelem zdravotní péče
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Telefonní číslo: 858.784.2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erin Coughlin
- E-mail: coughlin@scripps.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- Scripps Research Translational Institute
-
Kontakt:
- Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Telefonní číslo: 858-784-2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer M Rading, PhD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život v USA
- 18 let nebo starší
- Uživatel smartphonu Android nebo iPhone
- Jakékoli připojené nositelné zařízení (Apple Watch, Fitbit, hodinky Garmin připojené k Apple Health nebo Google Fit, Amazfit)
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem studie je studovat údaje o srdeční frekvenci, aktivitě a spánku jednotlivce při identifikaci onemocnění podobných chřipce (ILI) u tohoto jednotlivce pomocí platformy myDataHelps společnosti CareEvolution.
Časové okno: Předpokládaná délka zapojení do studie 2+ roky.
|
Studie umožní desítkám až stovkám tisíc zainteresovaných uživatelů chytrých hodinek a aktivních trackerů (např. Fitbit, Apple Watch, Garmin, Amazefit, OURA, Beddit atd.) darovat svá rutinně sbíraná data pro výzkum prostřednictvím uživatelského- přátelská výzkumná platforma založená na aplikacích, která umožňuje určit, zda individuální sledování změn srdeční frekvence, aktivity a spánku může poskytnout včasnou indikaci onemocnění podobných chřipce (ILI) a případně dalších virových infekcí. Studie zachytí načasování, symptomy a léčbu chřipkových onemocnění (ILI) prostřednictvím výsledků hlášených účastníky v aplikaci (PRO). Pokud je to možné, používejte elektronické zdravotní záznamy (EHR), dostupné prostřednictvím propojení v aplikaci, k doplnění informací o ILI nebo podobných epizodách shromážděných PRO. Data z volitelných zařízení (puls, váhy, manžety na měření krevního tlaku, glukometry) mohou být integrována, pokud jsou zařízení připojena a účastník souhlasí se sdílením svých dat. |
Předpokládaná délka zapojení do studie 2+ roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay Pandit, MD, Scripps Research Translational Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-20-7531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .