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L'étude DETECT (Engagement numérique et suivi pour le contrôle précoce et le traitement) (DETECT)

15 avril 2024 mis à jour par: Scripps Translational Science Institute
Développer une étude nationale basée sur une application sur les personnes qui utilisent régulièrement une montre intelligente ou un autre tracker d'activité portable pour déterminer si le suivi individualisé des changements de fréquence cardiaque, d'activité et de sommeil peut fournir une indication précoce des maladies de type grippal (SG) et éventuellement d'autres maladies virales. infections.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera configurée dans la plateforme myDataHelps de CareEvolution. Cette plate-forme basée sur une application permettra aux utilisateurs de :

  • Fournir un consentement éclairé par voie électronique
  • Faites don de données robustes de montres intelligentes et de suivi d'activité, ainsi que de données autodéclarées.
  • Les données collectées par les capteurs, qui varient d'un appareil à l'autre, mais ce qui est partagé dépendra toujours entièrement du participant. Les enquêteurs prévoient un minimum pour inclure la fréquence cardiaque et l'activité, ainsi que la durée du sommeil lorsqu'elle est disponible.

    • Cela peut inclure des données historiques collectées par un capteur avant la date à laquelle les participants rejoignent l'étude.
  • Résultats occasionnels rapportés par les participants (PRO) basés sur des enquêtes.
  • Données physiologiques saisies par le participant telles que la température buccale
  • Partagez passivement des données environnementales telles que la qualité de l'air et la météo qui seront capturées à partir de sources externes en fonction du code postal "domicile" des participants. En option, si le participant accepte d'activer les services de localisation/GPS sur son smartphone, des données environnementales à grain plus élevé seront activées.
  • Connectez-vous et partagez éventuellement les données de leur dossier de santé électronique (DSE) dans le cas où ils auraient un événement nécessitant une interaction avec un fournisseur de soins de santé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lauren Ariniello, BS, CCRC
  • Numéro de téléphone: 858.784.2253
  • E-mail: laurena@scripps.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92037
        • Recrutement
        • Scripps Research Translational Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer M Rading, PhD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs prévoient d'inscrire plus de 100 000 hommes et femmes dans cette étude sur la base des critères d'inclusion et sinon aucun critère d'exclusion spécifique.

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre aux États-Unis
  • 18 ans ou plus
  • Utilisateur de smartphone Android ou iPhone
  • Tout wearable connecté (Apple Watch, Fitbit, montre Garmin connectée à Apple Health ou Google Fit, Amazfit)

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal de l'étude est d'étudier les données individuelles de fréquence cardiaque, d'activité et de sommeil pour identifier les maladies pseudo-grippales (SG) chez cette personne à l'aide de la plate-forme basée sur l'application myDataHelps de CareEvolution.
Délai: Durée prévue de participation à l'étude de plus de 2 ans.

L'étude permettra à des dizaines à des centaines de milliers de porteurs de montres intelligentes et de trackers actifs intéressés (par exemple, Fitbit, Apple Watch, Garmin, Amazefit, OURA, Beddit, etc.) de faire don de leurs données collectées régulièrement pour la recherche via un utilisateur- plate-forme de recherche conviviale basée sur une application pour déterminer si le suivi individualisé des changements de fréquence cardiaque, d'activité et de sommeil peut fournir une indication précoce des maladies de type grippal (SG) et éventuellement d'autres infections virales.

L'étude saisira le moment, les symptômes et les traitements des maladies de type grippal (SG) par le biais des résultats rapportés par les participants (PRO) sur l'application.

Lorsque cela est possible, utilisez les dossiers de santé électroniques (DSE), disponibles via une liaison intégrée à l'application, pour compléter les informations recueillies par PRO sur les SG ou des épisodes similaires.

Les données provenant d'appareils optionnels (boîte de pouls, balances, brassards BP, glucomètres) peuvent être intégrées si les appareils sont connectés et que le participant consent à partager ses données.

Durée prévue de participation à l'étude de plus de 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay Pandit, MD, Scripps Research Translational Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de ces recherches seront présentés lors de réunions ou dans des publications. Cependant, l'identité du sujet ne sera pas divulguée dans ces présentations.

Délai de partage IPD

Estimation 2025

Critères d'accès au partage IPD

Les résultats de ces recherches seront présentés lors de réunions ou dans des publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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