- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04336020
L'étude DETECT (Engagement numérique et suivi pour le contrôle précoce et le traitement) (DETECT)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude sera configurée dans la plateforme myDataHelps de CareEvolution. Cette plate-forme basée sur une application permettra aux utilisateurs de :
- Fournir un consentement éclairé par voie électronique
- Faites don de données robustes de montres intelligentes et de suivi d'activité, ainsi que de données autodéclarées.
Les données collectées par les capteurs, qui varient d'un appareil à l'autre, mais ce qui est partagé dépendra toujours entièrement du participant. Les enquêteurs prévoient un minimum pour inclure la fréquence cardiaque et l'activité, ainsi que la durée du sommeil lorsqu'elle est disponible.
- Cela peut inclure des données historiques collectées par un capteur avant la date à laquelle les participants rejoignent l'étude.
- Résultats occasionnels rapportés par les participants (PRO) basés sur des enquêtes.
- Données physiologiques saisies par le participant telles que la température buccale
- Partagez passivement des données environnementales telles que la qualité de l'air et la météo qui seront capturées à partir de sources externes en fonction du code postal "domicile" des participants. En option, si le participant accepte d'activer les services de localisation/GPS sur son smartphone, des données environnementales à grain plus élevé seront activées.
- Connectez-vous et partagez éventuellement les données de leur dossier de santé électronique (DSE) dans le cas où ils auraient un événement nécessitant une interaction avec un fournisseur de soins de santé
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Numéro de téléphone: 858.784.2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erin Coughlin
- E-mail: coughlin@scripps.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- Scripps Research Translational Institute
-
Contact:
- Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Numéro de téléphone: 858-784-2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
-
Chercheur principal:
- Jennifer M Rading, PhD, MPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vivre aux États-Unis
- 18 ans ou plus
- Utilisateur de smartphone Android ou iPhone
- Tout wearable connecté (Apple Watch, Fitbit, montre Garmin connectée à Apple Health ou Google Fit, Amazfit)
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'objectif principal de l'étude est d'étudier les données individuelles de fréquence cardiaque, d'activité et de sommeil pour identifier les maladies pseudo-grippales (SG) chez cette personne à l'aide de la plate-forme basée sur l'application myDataHelps de CareEvolution.
Délai: Durée prévue de participation à l'étude de plus de 2 ans.
|
L'étude permettra à des dizaines à des centaines de milliers de porteurs de montres intelligentes et de trackers actifs intéressés (par exemple, Fitbit, Apple Watch, Garmin, Amazefit, OURA, Beddit, etc.) de faire don de leurs données collectées régulièrement pour la recherche via un utilisateur- plate-forme de recherche conviviale basée sur une application pour déterminer si le suivi individualisé des changements de fréquence cardiaque, d'activité et de sommeil peut fournir une indication précoce des maladies de type grippal (SG) et éventuellement d'autres infections virales. L'étude saisira le moment, les symptômes et les traitements des maladies de type grippal (SG) par le biais des résultats rapportés par les participants (PRO) sur l'application. Lorsque cela est possible, utilisez les dossiers de santé électroniques (DSE), disponibles via une liaison intégrée à l'application, pour compléter les informations recueillies par PRO sur les SG ou des épisodes similaires. Les données provenant d'appareils optionnels (boîte de pouls, balances, brassards BP, glucomètres) peuvent être intégrées si les appareils sont connectés et que le participant consent à partager ses données. |
Durée prévue de participation à l'étude de plus de 2 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Pandit, MD, Scripps Research Translational Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-20-7531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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