Lo studio DETECT (Digital Engagement & Tracking for Early Control, & Treatment). (DETECT)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà configurato nella piattaforma myDataHelps di CareEvolution. Questa piattaforma basata su app consentirà alle persone di:
- Fornire il consenso informato elettronicamente
- Dona robusti dati su smartwatch e tracker di attività, nonché dati auto-segnalati.
Dati raccolti dal sensore, che varieranno tra i dispositivi, ma ciò che viene condiviso dipenderà sempre interamente dal partecipante. Gli investigatori prevedono un minimo per includere la frequenza cardiaca e l'attività, oltre alla durata del sonno quando disponibile.
- Ciò può includere i dati storici raccolti da un sensore prima della data di adesione allo studio dei partecipanti.
- Risultati occasionali riportati dai partecipanti (PRO) basati su sondaggi.
- Dati fisiologici inseriti dal partecipante come la temperatura orale
- Condividi passivamente dati ambientali come la qualità dell'aria e il tempo che verranno acquisiti da fonti esterne in base al codice postale "di casa" dei partecipanti. Facoltativamente, se il partecipante acconsente ad abilitare i servizi di localizzazione/GPS sul proprio smartphone, verranno abilitati dati ambientali a granularità più elevata.
- Facoltativamente, connettiti e condividi i dati della loro cartella clinica elettronica (EHR) nel caso in cui abbiano un evento che richiede l'interazione con un operatore sanitario
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Numero di telefono: 858.784.2253
- Email: laurena@scripps.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erin Coughlin
- Email: coughlin@scripps.edu
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- Reclutamento
- Scripps Research Translational Institute
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Contatto:
- Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Numero di telefono: 858-784-2253
- Email: laurena@scripps.edu
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Investigatore principale:
- Jennifer M Rading, PhD, MPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere negli Stati Uniti
- 18 anni o più
- Utente di smartphone Android o iPhone
- Qualsiasi dispositivo indossabile connesso (Apple Watch, Fitbit, orologio Garmin connesso a Apple Health o Google Fit, Amazfit)
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale dello studio è studiare la frequenza cardiaca individuale, l'attività e i dati sul sonno nell'identificazione di malattie simil-influenzali (ILI) in quell'individuo utilizzando la piattaforma basata sull'app myDataHelps di CareEvolution.
Lasso di tempo: Durata prevista del coinvolgimento nello studio di oltre 2 anni.
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Lo studio consentirà a decine o centinaia di migliaia di utenti interessati di smartwatch e tracker attivi (ad es. Fitbit, Apple Watch, Garmin, Amazefit, OURA, Beddit, ecc.) di donare i propri dati raccolti regolarmente per la ricerca attraverso un utente- piattaforma di ricerca amichevole basata su app per determinare se il monitoraggio individualizzato dei cambiamenti della frequenza cardiaca, dell'attività e del sonno può fornire un'indicazione precoce di malattie simil-influenzali (ILI) e possibilmente altre infezioni virali. Lo studio catturerà i tempi, i sintomi e i trattamenti delle malattie simil-influenzali (ILI) attraverso i risultati riportati dai partecipanti (PRO) sull'app. Quando possibile, utilizza le cartelle cliniche elettroniche (EHR) , disponibili tramite collegamento in-app, per integrare le informazioni raccolte da PRO su ILI o episodi simili. I dati provenienti da dispositivi opzionali (pulse ox, bilance, polsini BP, glucometri) possono essere integrati se i dispositivi sono collegati e il partecipante acconsente a condividere i propri dati. |
Durata prevista del coinvolgimento nello studio di oltre 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jay Pandit, MD, Scripps Research Translational Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-20-7531
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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