이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

DETECT(Digital Engagement & Tracking for Early Control, & Treatment) 연구 (DETECT)

2024년 4월 15일 업데이트: Scripps Translational Science Institute

DETECT(조기 제어 및 치료를 위한 디지털 참여 및 추적) 연구

스마트워치 또는 기타 웨어러블 활동 추적기를 일상적으로 사용하는 개인에 대한 앱 기반 전국 연구를 개발하여 심박수, 활동 및 수면의 변화를 개별적으로 추적하여 인플루엔자 유사 질병(ILI) 및 기타 바이러스성 질병의 조기 징후를 제공할 수 있는지 확인합니다. 감염.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 CareEvolution의 myDataHelps 플랫폼에서 구성됩니다. 이 앱 기반 플랫폼을 통해 사람들은 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 정보에 입각한 동의를 전자적으로 제공
  • 강력한 스마트워치 및 활동 추적기 데이터와 자체 보고 데이터를 기부하세요.

  • 센서가 수집한 데이터는 장치마다 다르지만 공유되는 데이터는 항상 전적으로 참여자에게 달려 있습니다. 조사관은 가능한 경우 심박수와 활동, 수면 시간을 포함할 최소값을 예상합니다.

    • 여기에는 참가자가 연구에 참여하기 전에 센서에서 수집한 과거 데이터가 포함될 수 있습니다.
  • 때때로 설문조사 기반 참가자 보고 결과(PRO).
  • 구강 온도와 같은 참가자가 입력한 생리학적 데이터
  • 참가자의 "집" 우편번호를 기반으로 외부 소스에서 캡처한 공기질 및 날씨와 같은 환경 데이터를 수동적으로 공유합니다. 선택적으로 참가자가 스마트폰에서 위치/GPS 서비스를 활성화하는 데 동의하면 더 높은 수준의 환경 데이터가 활성화됩니다.
  • 선택적으로 의료 제공자와의 상호 작용이 필요한 이벤트가 있는 경우 전자 건강 기록(EHR) 데이터에 연결하고 공유합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92037
        • 모병
        • Scripps Research Translational Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer M Rading, PhD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사관은 포함 기준에 따라 이 연구에 100,000명 이상의 남성과 여성이 등록할 것으로 예상하고 달리 특정 제외 기준은 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 미국 거주
  • 18세 이상
  • Android 또는 iPhone 스마트폰 사용자
  • 연결된 모든 웨어러블(Apple Watch, Fitbit, Apple Health 또는 Google Fit, Amazfit에 연결된 Garmin 시계)

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 목적은 CareEvolution의 myDataHelps 앱 기반 플랫폼을 사용하여 개인의 인플루엔자 유사 질병(ILI)을 식별하기 위한 개별 심박수, 활동 및 수면 데이터를 연구하는 것입니다.
기간: 연구 참여 기간은 2년 이상으로 예상됩니다.

이 연구를 통해 수만 명에서 수십만 명의 관심 있는 스마트워치 및 활성 트래커 착용자(예: Fitbit, Apple Watch, Garmin, Amazefit, OURA, Beddit 등)가 사용자를 통해 연구를 위해 일상적으로 수집한 데이터를 기부할 수 있습니다. 심박수, 활동 및 수면의 변화를 개별적으로 추적하여 인플루엔자 유사 질병(ILI) 및 기타 바이러스 감염의 조기 징후를 제공할 수 있는지 확인하기 위한 친숙한 앱 기반 연구 플랫폼입니다.

이 연구는 온앱 참가자 보고 결과(PRO)를 통해 인플루엔자 유사 질병(ILI)의 시기, 증상 및 치료법을 포착합니다.

가능한 경우 인앱 연결을 통해 제공되는 전자 건강 기록(EHR)을 사용하여 ILI 또는 유사한 에피소드에 대해 PRO가 수집한 정보를 보완하십시오.

장치가 연결되어 있고 참가자가 데이터 공유에 동의하는 경우 선택적 장치(맥박, 체중계, BP 커프, 혈당계)의 데이터가 통합될 수 있습니다.
연구 참여 기간은 2년 이상으로 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Scripps Translational Science Institute

협력자

CareEvolution Healthcare Technology

수사관

  • 수석 연구원: Jay Pandit, MD, Scripps Research Translational Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-20-7531

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 결과는 회의나 출판물에서 발표될 것입니다. 그러나 피험자의 신원은 해당 프레젠테이션에서 공개되지 않습니다.

IPD 공유 기간

2025년 예상

IPD 공유 액세스 기준

이 연구의 결과는 회의나 출판물에서 발표될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다