Estudo DETECT (Engajamento Digital e Rastreamento para Controle e Tratamento Precoce) (DETECT)
Estudo DETECT (Envolvimento Digital e Rastreamento para Controle e Tratamento Precoce)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo será configurado na plataforma myDataHelps da CareEvolution. Esta plataforma baseada em aplicativo permitirá que as pessoas:
- Fornecer consentimento informado eletronicamente
- Doe dados robustos de smartwatch e rastreador de atividades, bem como dados auto-relatados.
Dados coletados por sensor, que variam entre os dispositivos, mas o que é compartilhado sempre dependerá inteiramente do participante. Os investigadores antecipam um mínimo para incluir frequência cardíaca e atividade, além da duração do sono, quando disponível.
- Isso pode incluir dados históricos coletados por um sensor antes da data de ingresso dos participantes no estudo.
- Resultados ocasionais relatados pelos participantes (PROs) baseados em pesquisas.
- Dados fisiológicos inseridos pelo participante, como temperatura oral
- Compartilhe passivamente dados ambientais, como qualidade do ar e clima, que serão capturados de fontes externas com base no código postal "residência" dos participantes. Opcionalmente, se o participante consentir em habilitar serviços de localização/GPS em seu smartphone, dados ambientais de maior granularidade serão habilitados.
- Opcionalmente, conecte-se e compartilhe seus dados de registro eletrônico de saúde (EHR) caso eles tenham um evento que requeira interação com um profissional de saúde
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Número de telefone: 858.784.2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
Estude backup de contato
- Nome: Erin Coughlin
- E-mail: coughlin@scripps.edu
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- Scripps Research Translational Institute
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Contato:
- Lauren Ariniello, BS, CCRC
- Número de telefone: 858-784-2253
- E-mail: laurena@scripps.edu
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Investigador principal:
- Jennifer M Rading, PhD, MPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando nos EUA
- 18 anos ou mais
- Usuário de smartphone Android ou iPhone
- Qualquer wearable conectado (Apple Watch, Fitbit, relógio Garmin conectado ao Apple Health ou Google Fit, Amazfit)
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo principal do estudo é estudar os dados individuais de frequência cardíaca, atividade e sono na identificação de doenças semelhantes à influenza (ILI) naquele indivíduo usando a plataforma baseada em aplicativo myDataHelps da CareEvolution.
Prazo: Duração prevista de mais de 2 anos de envolvimento no estudo.
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O estudo permitirá que dezenas a centenas de milhares de smartwatches interessados e usuários de rastreadores ativos (por exemplo, Fitbit, Apple Watch, Garmin, Amazefit, OURA, Beddit, etc.) plataforma de pesquisa baseada em aplicativo amigável para determinar se o rastreamento individualizado de alterações na frequência cardíaca, atividade e sono pode fornecer uma indicação precoce de doenças semelhantes à gripe (ILI) e possivelmente outras infecções virais. O estudo capturará o tempo, os sintomas e os tratamentos de doenças semelhantes à gripe (ILI) por meio de resultados relatados pelos participantes (PROs) no aplicativo. Quando possível, use registros eletrônicos de saúde (EHR), disponíveis por meio de link no aplicativo, para complementar as informações coletadas pelo PRO sobre ILI ou episódios semelhantes. Os dados de dispositivos opcionais (medidores de pulso, balanças, manguitos de PA, glicosímetros) podem ser integrados se os dispositivos estiverem conectados e o participante consentir em compartilhar seus dados. |
Duração prevista de mais de 2 anos de envolvimento no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jay Pandit, MD, Scripps Research Translational Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20-7531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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