Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DETECT-undersøgelsen (Digital Engagement & Tracking for Early Control, & Treatment). (DETECT)

15. april 2024 opdateret af: Scripps Translational Science Institute
Udvikl en app-baseret landsdækkende undersøgelse af personer, der rutinemæssigt bruger et smartwatch eller en anden bærbar aktivitetsmåler til at afgøre, om individualiseret sporing af ændringer i puls, aktivitet og søvn kan give en tidlig indikation af influenzalignende sygdomme (ILI) og muligvis andre virale sygdomme. infektioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive konfigureret i CareEvolutions myDataHelps platform. Denne app-baserede platform vil give folk mulighed for at:

  • Giv informeret samtykke elektronisk
  • Doner robuste smartwatch- og aktivitetsmålerdata samt selvrapporterede data.

  • Sensoropsamlede data, som vil variere mellem enheder, men hvad der deles vil altid være helt op til deltageren. Efterforskere forventer, at et minimum inkluderer puls og aktivitet, plus søvnvarighed, når det er tilgængeligt.

    • Dette kan omfatte historiske data indsamlet af en sensor før deltagerdatoen for at deltage i undersøgelsen.
  • Lejlighedsvis undersøgelsesbaserede deltagerrapporterede resultater (PRO'er).
  • Deltagerindtastede fysiologiske data såsom oral temperatur
  • Del passivt miljødata såsom luftkvalitet og vejr, der vil blive fanget fra eksterne kilder baseret på deltagernes "hjem" postnummer. Hvis deltageren giver sit samtykke til at aktivere placerings-/GPS-tjenester på deres smartphone, aktiveres eventuelt højere korndata.
  • Du kan eventuelt oprette forbindelse til og dele deres elektroniske sundhedsjournal (EPJ)-data, hvis de har en begivenhed, der kræver interaktion med en sundhedsplejerske

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • Scripps Research Translational Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer M Rading, PhD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere forventer at tilmelde mere end 100.000 mænd og kvinder i denne undersøgelse baseret på inklusionskriterierne og ellers ingen specifikke eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i U.S.A.
  • 18 år eller ældre
  • Android eller iPhone Smartphone bruger
  • Enhver tilsluttet bærbar (Apple Watch, Fitbit, Garmin-ur forbundet til Apple Health eller Google Fit, Amazfit)

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål med undersøgelsen er at studere de individuelle puls-, aktivitets- og søvndata til at identificere influenzalignende sygdomme (ILI) hos det pågældende individ ved hjælp af CareEvolutions myDataHelps app-baserede platform.
Tidsramme: Forventet 2+-års varighed af involvering i undersøgelsen.

Undersøgelsen vil gøre det muligt for titusindvis af hundredtusindvis af interesserede smartwatch- og aktive tracker-bærere (f.eks. Fitbit, Apple Watch, Garmin, Amazefit, OURA, Beddit osv.) at donere deres rutinemæssigt indsamlede data til forskning gennem en bruger- venlig app-baseret forskningsplatform til at afgøre, om individualiseret sporing af ændringer i hjertefrekvens, aktivitet og søvn kan give en tidlig indikation af influenzalignende sygdomme (ILI) og muligvis andre virusinfektioner.

Undersøgelsen vil fange timing, symptomer og behandlinger af influenzalignende sygdomme (ILI) gennem on-app deltager-rapporteret resultat (PRO'er).

Når det er muligt, skal du bruge elektroniske sundhedsjournaler (EPJ), der er tilgængelige via linking i appen, for at supplere PRO-indsamlede oplysninger om ILI eller lignende episoder.

Data fra valgfrie enheder (pulsokse, vægte, BP-manchetter, glukometre) kan integreres, hvis enhederne er tilsluttet, og deltageren giver samtykke til at dele deres data.
Forventet 2+-års varighed af involvering i undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Samarbejdspartnere

CareEvolution Healthcare Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Pandit, MD, Scripps Research Translational Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-20-7531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af denne forskning vil blive præsenteret på møder eller i publikation. Emnets identitet vil dog ikke blive oplyst i disse præsentationer.

IPD-delingstidsramme

Estimeret 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Resultaterne af denne forskning vil blive præsenteret på møder eller i publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner