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COVID-19 の臨床および放射線モデル

2020年4月6日 更新者:Maastricht University

新型コロナウイルス感染症患者の予後を予測するための臨床および放射線学的モデル

症状の前後のリスク評価とトリアージ (自宅、入院、または ICU) を促進するために、臨床、検査室、放射線学的特徴単独、または COVID-19 患者の組み合わせに基づいた機械学習モデルを開発および検証する。

調査の概要

詳細な説明

2019年12月、新型コロナウイルス、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2、以前は2019-nCoVと命名)が中国の武漢で発生した。 SARS-CoV-2 によって引き起こされる病気は COVID-19 です。 2020年3月8日の時点で、世界中で10万人以上の新型コロナウイルス感染症患者が報告されており(中国で8万人以上、その他の国で2万人以上)、3,600人の患者が報告されている(中国で3,100人、国外で500人)。中国)が亡くなった。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の発生は、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態を引き起こしています。

新型コロナウイルス感染症患者のうち、約80%は軽症(重症ではない)患者で、通常は2週間以内に治癒する。 しかし、さらに 20% の患者は重症化して入院期間が長くなる可能性があり、そのような患者の死亡率は 13.4% です。 したがって、高リスクの重症患者を不完全に特定することは、患者管理と医療資源の配分にとって非常に重要です。 ほとんどの非重症患者には一般的な隔離と対症療法が適用できますが、重症患者にはより高いレベルのケアと集中治療室 (ICU) へのグリーン チャネルが役立ちます。 これまでの研究では、重症の新型コロナウイルス感染症患者の臨床的および放射線学的特徴がまとめられているが、どの因子が重要な予測因子であるかはまだ不明である。

機械学習は、与えられたデータから知識と潜在的な法則を学習し、人間のニーズに応じて問題を解決するためのモデルを構築できるようにする人工知能の分野です。 近年、機械学習は、医療記録や画像からの大量のデータを分析するための新しいツールとして開発されています。 これまでのモデリング研究は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の国際的な蔓延の可能性を予測することに焦点を当てていました。

したがって、私たちの目的は、重症(または重篤)な患者を予測するために、複数の施設からの重症化していない初期段階の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者の臨床的、検査的、放射線学的特性単独または組み合わせに基づいた機械学習モデルを開発し検証することです。リスクを促進するための次の入院における病気の症状の前後の評価とトリアージ(自宅、入院、または ICU)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • The Central Hospital of Wuhan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症患者

説明

包含基準:

  • 鼻腔および咽頭ぬぐい液検体のハイスループットシークエンシングまたはリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)アッセイにより、新型コロナウイルス感染症患者を確認した。

除外基準:

  1. 入院時に重症の患者。
  2. 入院から試験までの間隔が 2 日を超える。
  3. データが存在しない、または結果が遅れる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重篤なグループ
重症グループは、患者が入院中に中国国家衛生健康委員会によって発行された以下の基準のいずれかに該当する場合に指定されました(バージョン 3-5)。 1) 呼吸数が 30/分以上の呼吸困難。 2) パルスオキシメーターの安静時酸素飽和度 ≤ 93%。 3)酸素化指数(動脈酸素分圧/吸気酸素分率、PaO2/FiO2)≦300mmHg; 4) 以下のいずれかの状態: a) 呼吸不全が発生し、人工呼吸器が必要となる。 b) ショックが発生した場合。 c) 複合臓器不全の場合は ICU への入院が必要です。
ロジスティック回帰、ランダム フォレスト、ディープ ラーニングなどの機械学習
非重症群
非重症群は、患者が退院するまで上記の重症基準に該当しなかった場合に指定されました。
ロジスティック回帰、ランダム フォレスト、ディープ ラーニングなどの機械学習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測パフォーマンス
時間枠:2020年1月1日~2020年2月13日
AUC、精度、感度、特異度
2020年1月1日~2020年2月13日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月23日

一次修了 (実際)

2020年1月20日

研究の完了 (実際)

2020年3月3日

試験登録日

最初に提出

2020年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月6日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月6日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

シェアプランなし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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