- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04337502
Modèle clinique et radiomique du COVID-19
Un modèle clinique et radiologique pour prédire le pronostic des patients atteints de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En décembre 2019, un nouveau coronavirus, le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2 ; précédemment nommé 2019-nCoV), est apparu à Wuhan, en Chine. La maladie causée par le SARS-CoV-2 est le COVID-19. Au 8 mars 2020, plus de 100 000 patients COVID-19 ont été signalés dans le monde (plus de 80 000 cas en Chine, plus de 20 000 dans d'autres pays), et 3 600 patients (3 100 en Chine, 500 en dehors de Chine) sont morts. L'épidémie de COVID-19 constitue une urgence de santé publique de portée internationale.
Parmi les patients atteints de COVID-19, environ 80 % sont des patients atteints d'une maladie bénigne (non grave), qui guérissent généralement en deux semaines. Cependant, 20 % supplémentaires des patients peuvent aggraver une maladie grave ou critique qui entraîne un séjour à l'hôpital plus long, et le taux de mortalité de ces patients est de 13,4 %. Par conséquent, l'identification incomplète des patients graves à haut risque est extrêmement importante pour la prise en charge des patients et l'allocation des ressources médicales. La quarantaine générale et le traitement symptomatique peuvent être utilisés pour la plupart des patients non graves, tandis qu'un niveau de soins plus élevé et un canal vert vers l'unité de soins intensifs (USI) sont utiles pour les patients graves. Des études antérieures ont résumé les caractéristiques cliniques et radiologiques des patients atteints de COVID-19 sévère, tandis que les facteurs qui sont des prédicteurs importants ne sont toujours pas clairs.
L'apprentissage automatique est une branche de l'intelligence artificielle qui nous permet d'apprendre des connaissances et des lois potentielles à partir des données fournies et de construire un modèle pour résoudre les problèmes en fonction des besoins humains. Ces dernières années, l'apprentissage automatique a été développé comme un nouvel outil pour analyser de grandes quantités de données à partir de dossiers médicaux ou d'images. Les études de modélisation précédentes se sont concentrées sur la prévision de la propagation internationale potentielle du COVID-19.
Par conséquent, notre objectif est de développer et de valider un modèle d'apprentissage automatique basé sur les caractéristiques cliniques, de laboratoire et radiologiques seules ou sur une combinaison de patients COVID-19 au stade précoce sans maladie grave provenant de plusieurs centres pour la prédiction des cas graves (ou critiques) maladie lors de l'hospitalisation suivante pour faciliter l'évaluation des risques avant et après les symptômes et le triage (domicile, hospitalisation à l'intérieur ou unité de soins intensifs).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- The Central Hospital of Wuhan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients confirmés COVID-19 par séquençage à haut débit ou test de réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse (RT-PCR) en temps réel pour des échantillons d'écouvillons nasaux et pharyngés.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'une maladie grave lorsqu'ils sont admis ;
- intervalle de temps > 2 jours entre l'admission et les examens ;
- données absentes ou résultats retardés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe sévère
Le groupe sévère a été désigné lorsque les patients présentaient l'un des critères suivants lors de l'hospitalisation émis par le Comité national chinois de la santé (version 3-5). 1) Détresse respiratoire avec fréquence respiratoire ≥ 30/min ; 2) Saturation en oxygène de l'oxymètre de pouls ≤ 93 % au repos ; 3) Indice d'oxygénation (pression artérielle partielle d'oxygène/fraction d'oxygène inspirée, PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg ; 4) L'une des conditions suivantes : a) une insuffisance respiratoire survient et nécessite une ventilation mécanique ; b) Un choc se produit ; c) L'admission aux soins intensifs est requise pour une défaillance organique combinée.
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Apprentissage automatique, tel que la régression logistique, la forêt aléatoire et l'apprentissage en profondeur
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groupe non sévère
Le groupe non sévère a été désigné lorsque les patients ne sont pas apparus dans les critères sévères mentionnés jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
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Apprentissage automatique, tel que la régression logistique, la forêt aléatoire et l'apprentissage en profondeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances prédictives
Délai: Du 1 janvier 2020 au 13 février 2020
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ASC, précision, sensibilité et spécificité
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Du 1 janvier 2020 au 13 février 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UM_2020_GY_COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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