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Modèle clinique et radiomique du COVID-19

6 avril 2020 mis à jour par: Maastricht University

Un modèle clinique et radiologique pour prédire le pronostic des patients atteints de COVID-19

Développer et valider un modèle d'apprentissage automatique basé sur les caractéristiques cliniques, de laboratoire et radiologiques seules ou combinées des patients COVID-19 pour faciliter l'évaluation des risques avant et après les symptômes et le triage (domicile, hospitalisation à l'intérieur ou USI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En décembre 2019, un nouveau coronavirus, le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2 ; précédemment nommé 2019-nCoV), est apparu à Wuhan, en Chine. La maladie causée par le SARS-CoV-2 est le COVID-19. Au 8 mars 2020, plus de 100 000 patients COVID-19 ont été signalés dans le monde (plus de 80 000 cas en Chine, plus de 20 000 dans d'autres pays), et 3 600 patients (3 100 en Chine, 500 en dehors de Chine) sont morts. L'épidémie de COVID-19 constitue une urgence de santé publique de portée internationale.

Parmi les patients atteints de COVID-19, environ 80 % sont des patients atteints d'une maladie bénigne (non grave), qui guérissent généralement en deux semaines. Cependant, 20 % supplémentaires des patients peuvent aggraver une maladie grave ou critique qui entraîne un séjour à l'hôpital plus long, et le taux de mortalité de ces patients est de 13,4 %. Par conséquent, l'identification incomplète des patients graves à haut risque est extrêmement importante pour la prise en charge des patients et l'allocation des ressources médicales. La quarantaine générale et le traitement symptomatique peuvent être utilisés pour la plupart des patients non graves, tandis qu'un niveau de soins plus élevé et un canal vert vers l'unité de soins intensifs (USI) sont utiles pour les patients graves. Des études antérieures ont résumé les caractéristiques cliniques et radiologiques des patients atteints de COVID-19 sévère, tandis que les facteurs qui sont des prédicteurs importants ne sont toujours pas clairs.

L'apprentissage automatique est une branche de l'intelligence artificielle qui nous permet d'apprendre des connaissances et des lois potentielles à partir des données fournies et de construire un modèle pour résoudre les problèmes en fonction des besoins humains. Ces dernières années, l'apprentissage automatique a été développé comme un nouvel outil pour analyser de grandes quantités de données à partir de dossiers médicaux ou d'images. Les études de modélisation précédentes se sont concentrées sur la prévision de la propagation internationale potentielle du COVID-19.

Par conséquent, notre objectif est de développer et de valider un modèle d'apprentissage automatique basé sur les caractéristiques cliniques, de laboratoire et radiologiques seules ou sur une combinaison de patients COVID-19 au stade précoce sans maladie grave provenant de plusieurs centres pour la prédiction des cas graves (ou critiques) maladie lors de l'hospitalisation suivante pour faciliter l'évaluation des risques avant et après les symptômes et le triage (domicile, hospitalisation à l'intérieur ou unité de soins intensifs).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • The Central Hospital of Wuhan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • patients confirmés COVID-19 par séquençage à haut débit ou test de réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse (RT-PCR) en temps réel pour des échantillons d'écouvillons nasaux et pharyngés.

Critère d'exclusion:

  1. les patients atteints d'une maladie grave lorsqu'ils sont admis ;
  2. intervalle de temps > 2 jours entre l'admission et les examens ;
  3. données absentes ou résultats retardés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe sévère
Le groupe sévère a été désigné lorsque les patients présentaient l'un des critères suivants lors de l'hospitalisation émis par le Comité national chinois de la santé (version 3-5). 1) Détresse respiratoire avec fréquence respiratoire ≥ 30/min ; 2) Saturation en oxygène de l'oxymètre de pouls ≤ 93 % au repos ; 3) Indice d'oxygénation (pression artérielle partielle d'oxygène/fraction d'oxygène inspirée, PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg ; 4) L'une des conditions suivantes : a) une insuffisance respiratoire survient et nécessite une ventilation mécanique ; b) Un choc se produit ; c) L'admission aux soins intensifs est requise pour une défaillance organique combinée.
Apprentissage automatique, tel que la régression logistique, la forêt aléatoire et l'apprentissage en profondeur
groupe non sévère
Le groupe non sévère a été désigné lorsque les patients ne sont pas apparus dans les critères sévères mentionnés jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Apprentissage automatique, tel que la régression logistique, la forêt aléatoire et l'apprentissage en profondeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances prédictives
Délai: Du 1 janvier 2020 au 13 février 2020
ASC, précision, sensibilité et spécificité
Du 1 janvier 2020 au 13 février 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UM_2020_GY_COVID-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan de partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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