- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04337502
Klinisk och radiomisk modell av covid-19
En klinisk och radiologisk modell för att förutsäga prognosen för COVID-19-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I december 2019 dök ett nytt coronavirus, allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2; tidigare namngivet som 2019-nCoV), upp i Wuhan, Kina. Sjukdomarna som orsakas av SARS-CoV-2 är COVID-19. Den 8 mars 2020 har mer än 100 000 patienter med covid-19 rapporterats globalt (mer än 80 000 fall i Kina, mer än 20 000 i andra länder) och 3 600 patienter (3 100 i Kina, 500 utanför Kina) har dött. Utbrottet av covid-19 utgör en folkhälsokris av internationell oro.
Bland covid-19-patienter är cirka 80 % patienter med mild (icke-svår) sjukdom, som vanligtvis läker inom två veckor. Däremot kan ytterligare 20 % av patienterna förvärras till en allvarlig eller kritisk sjukdom som resulterar i en längre sjukhusvistelse, och dödligheten för sådana patienter är 13,4 %. Därför är inchoate identifiering av de allvarliga högriskpatienterna extremt viktig för patienthantering och allokering av medicinska resurser. Allmän karantän och symtomatisk behandling kan användas för de flesta icke-svåra patienter, medan en högre vårdnivå och grön kanal till intensivvårdsavdelningen (ICU) är till hjälp för svåra patienter. Tidigare studier har sammanfattat de kliniska och radiologiska egenskaperna hos patienter med svår covid-19, medan vilka faktorer som är viktiga prediktorer fortfarande är oklart.
Maskininlärning är en gren av artificiell intelligens som gör det möjligt för oss att lära oss kunskap och potentiella lagar från givna data och att bygga en modell för att lösa problem som mänskliga behov. Under de senaste åren har maskininlärning utvecklats som ett nytt verktyg för att analysera stora mängder data från journaler eller bilder. Tidigare modelleringsstudier fokuserade på att förutsäga den potentiella internationella spridningen av covid-19.
Därför är vårt syfte att utveckla och validera en maskininlärningsmodell baserad på enbart kliniska, laboratorie- och radiologiska egenskaper eller en kombination av COVID-19-patienter i ett tidigt skede utan allvarlig sjukdom från flera centra för förutsägelse av allvarliga (eller kritiska) sjukdom vid följande sjukhusinläggning för att underlätta risk Bedömning före och efter symtom och triage (hem, sjukhusinläggning eller intensivvård).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftade covid-19-patienter genom sekvensering med hög genomströmning eller realtidsanalys med omvänd transkriptaspolymeras-kedjereaktion (RT-PCR) för nasala och svalg pinnprover.
Exklusions kriterier:
- patienter med allvarlig sjukdom vid inläggning;
- tidsintervall > 2 dagar mellan antagning och tentamen;
- frånvarande data eller försenade resultat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
svår grupp
Den svåra gruppen utsågs när patienterna hade ett av följande kriterier under sjukhusvistelse utfärdat av den kinesiska nationella hälsokommittén (version 3-5). 1) Andningsbesvär med andningsfrekvens ≥ 30/min; 2) Pulsoximeters syremättnad ≤ 93 % i vila; 3) Oxygenationsindex (artärpartialtryck av syre/inandad syrefraktion, PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg; 4) Ett av följande tillstånd: a) andningssvikt inträffar och kräver mekanisk ventilation; b) Chock uppstår; c) Inläggning på intensivvårdsavdelning krävs för kombinerad organsvikt.
|
Maskininlärning, såsom logistisk regression, slumpmässig skog och djupinlärning
|
|
icke-svår grupp
Den icke-svåra gruppen utsågs när patienterna inte förekom i de nämnda svåra kriterierna förrän de skrevs ut från sjukhuset.
|
Maskininlärning, såsom logistisk regression, slumpmässig skog och djupinlärning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiv prestanda
Tidsram: 1 januari 2020 till 13 februari 2020
|
AUC, noggrannhet, känslighet och specificitet
|
1 januari 2020 till 13 februari 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UM_2020_GY_COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .