Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiomisk modell av covid-19

6 april 2020 uppdaterad av: Maastricht University

En klinisk och radiologisk modell för att förutsäga prognosen för COVID-19-patienter

Att utveckla och validera en maskininlärningsmodell baserad på enbart kliniska, laboratorie- och radiologiska egenskaper eller kombination av COVID-19-patienter för att underlätta riskbedömning före och efter symtom och triage (hem, sjukhusvistelse eller intensivvård).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I december 2019 dök ett nytt coronavirus, allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2; tidigare namngivet som 2019-nCoV), upp i Wuhan, Kina. Sjukdomarna som orsakas av SARS-CoV-2 är COVID-19. Den 8 mars 2020 har mer än 100 000 patienter med covid-19 rapporterats globalt (mer än 80 000 fall i Kina, mer än 20 000 i andra länder) och 3 600 patienter (3 100 i Kina, 500 utanför Kina) har dött. Utbrottet av covid-19 utgör en folkhälsokris av internationell oro.

Bland covid-19-patienter är cirka 80 % patienter med mild (icke-svår) sjukdom, som vanligtvis läker inom två veckor. Däremot kan ytterligare 20 % av patienterna förvärras till en allvarlig eller kritisk sjukdom som resulterar i en längre sjukhusvistelse, och dödligheten för sådana patienter är 13,4 %. Därför är inchoate identifiering av de allvarliga högriskpatienterna extremt viktig för patienthantering och allokering av medicinska resurser. Allmän karantän och symtomatisk behandling kan användas för de flesta icke-svåra patienter, medan en högre vårdnivå och grön kanal till intensivvårdsavdelningen (ICU) är till hjälp för svåra patienter. Tidigare studier har sammanfattat de kliniska och radiologiska egenskaperna hos patienter med svår covid-19, medan vilka faktorer som är viktiga prediktorer fortfarande är oklart.

Maskininlärning är en gren av artificiell intelligens som gör det möjligt för oss att lära oss kunskap och potentiella lagar från givna data och att bygga en modell för att lösa problem som mänskliga behov. Under de senaste åren har maskininlärning utvecklats som ett nytt verktyg för att analysera stora mängder data från journaler eller bilder. Tidigare modelleringsstudier fokuserade på att förutsäga den potentiella internationella spridningen av covid-19.

Därför är vårt syfte att utveckla och validera en maskininlärningsmodell baserad på enbart kliniska, laboratorie- och radiologiska egenskaper eller en kombination av COVID-19-patienter i ett tidigt skede utan allvarlig sjukdom från flera centra för förutsägelse av allvarliga (eller kritiska) sjukdom vid följande sjukhusinläggning för att underlätta risk Bedömning före och efter symtom och triage (hem, sjukhusinläggning eller intensivvård).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • The Central Hospital of Wuhan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

COVID-19 patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftade covid-19-patienter genom sekvensering med hög genomströmning eller realtidsanalys med omvänd transkriptaspolymeras-kedjereaktion (RT-PCR) för nasala och svalg pinnprover.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med allvarlig sjukdom vid inläggning;
  2. tidsintervall > 2 dagar mellan antagning och tentamen;
  3. frånvarande data eller försenade resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
svår grupp
Den svåra gruppen utsågs när patienterna hade ett av följande kriterier under sjukhusvistelse utfärdat av den kinesiska nationella hälsokommittén (version 3-5). 1) Andningsbesvär med andningsfrekvens ≥ 30/min; 2) Pulsoximeters syremättnad ≤ 93 % i vila; 3) Oxygenationsindex (artärpartialtryck av syre/inandad syrefraktion, PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg; 4) Ett av följande tillstånd: a) andningssvikt inträffar och kräver mekanisk ventilation; b) Chock uppstår; c) Inläggning på intensivvårdsavdelning krävs för kombinerad organsvikt.
Maskininlärning, såsom logistisk regression, slumpmässig skog och djupinlärning
icke-svår grupp
Den icke-svåra gruppen utsågs när patienterna inte förekom i de nämnda svåra kriterierna förrän de skrevs ut från sjukhuset.
Maskininlärning, såsom logistisk regression, slumpmässig skog och djupinlärning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv prestanda
Tidsram: 1 januari 2020 till 13 februari 2020
AUC, noggrannhet, känslighet och specificitet
1 januari 2020 till 13 februari 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UM_2020_GY_COVID-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inget aktieplan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera