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Klinisches und radiomisches Modell von COVID-19

6. April 2020 aktualisiert von: Maastricht University

Ein klinisches und radiologisches Modell zur Vorhersage der Prognose für COVID-19-Patienten

Entwicklung und Validierung eines maschinellen Lernmodells basierend auf klinischen, labortechnischen und radiologischen Merkmalen allein oder einer Kombination von COVID-19-Patienten, um die Risikobewertung vor und nach Symptomen und Triage (zu Hause, stationär im Krankenhaus oder auf der Intensivstation) zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Im Dezember 2019 trat in Wuhan, China, ein neuartiges Coronavirus auf, das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2; früher als 2019-nCoV bezeichnet). Die durch SARS-CoV-2 verursachte Krankheit ist COVID-19. Bis zum 8. März 2020 wurden weltweit mehr als 100.000 COVID-19-Patienten gemeldet (mehr als 80.000 Fälle in China, mehr als 20.000 in anderen Ländern) und 3.600 Patienten (3.100 in China, 500 außerhalb). China) sind gestorben. Der Ausbruch von COVID-19 stellt eine gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite dar.

Unter den COVID-19-Patienten sind etwa 80 % Patienten mit einer leichten (nicht schweren) Erkrankung, die in der Regel innerhalb von zwei Wochen abheilt. Bei weiteren 20 % der Patienten kann es jedoch zu einer schweren oder kritischen Erkrankung kommen, die zu einem längeren Krankenhausaufenthalt führt, und die Sterblichkeitsrate dieser Patienten liegt bei 13,4 %. Daher ist die frühzeitige Identifizierung von Hochrisikopatienten für das Patientenmanagement und die Zuweisung medizinischer Ressourcen äußerst wichtig. Für die meisten nicht schweren Patienten können eine allgemeine Quarantäne und eine symptomatische Behandlung angewendet werden, während für schwere Patienten ein höheres Pflegeniveau und ein grüner Kanal zur Intensivstation (ICU) hilfreich sind. Frühere Studien haben die klinischen und radiologischen Merkmale von Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung zusammengefasst, wobei noch unklar ist, welche Faktoren wichtige Prädiktoren sind.

Maschinelles Lernen ist ein Zweig der künstlichen Intelligenz, der es uns ermöglicht, aus den gegebenen Daten Wissen und mögliche Gesetze zu lernen und ein Modell zur Lösung von Problemen zu erstellen, die den menschlichen Bedürfnissen entsprechen. In den letzten Jahren wurde maschinelles Lernen als neuartiges Werkzeug zur Analyse großer Datenmengen aus Krankenakten oder Bildern entwickelt. Frühere Modellierungsstudien konzentrierten sich auf die Vorhersage der potenziellen internationalen Ausbreitung von COVID-19.

Unser Ziel ist es daher, ein maschinelles Lernmodell zu entwickeln und zu validieren, das auf klinischen, labortechnischen und radiologischen Merkmalen allein oder in Kombination von COVID-19-Patienten im Frühstadium ohne schwere Erkrankung aus mehreren Zentren basiert, um schwere (oder kritische) Erkrankungen vorherzusagen. Krankheit im folgenden Krankenhausaufenthalt, um die Risikobewertung vor und nach den Symptomen und der Triage (zu Hause, stationär im Krankenhaus oder auf der Intensivstation) zu erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • The Central Hospital of Wuhan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COVID-19-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte COVID-19-Patienten durch Hochdurchsatzsequenzierung oder Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) für Nasen- und Rachenabstrichproben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Erkrankung bei Aufnahme;
  2. Zeitabstand > 2 Tage zwischen Zulassung und Prüfungen;
  3. fehlende Daten oder verzögerte Ergebnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwere Gruppe
Die schwere Gruppe wurde benannt, wenn die Patienten während des Krankenhausaufenthalts eines der folgenden vom chinesischen Nationalen Gesundheitskomitee herausgegebenen Kriterien erfüllten (Version 3-5). 1) Atemnot mit Atemfrequenz ≥ 30/min; 2) Sauerstoffsättigung des Pulsoximeters ≤ 93 % im Ruhezustand; 3) Oxygenierungsindex (arterieller Sauerstoffpartialdruck/inspiratorischer Sauerstoffanteil, PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg; 4) Eine der folgenden Bedingungen: a) Atemversagen tritt auf und erfordert eine mechanische Beatmung; b) Es kommt zu einem Schock; c) Bei kombiniertem Organversagen ist eine Aufnahme auf die Intensivstation erforderlich.
Maschinelles Lernen, wie etwa logistische Regression, Random Forest und Deep Learning
nicht schwere Gruppe
Die nicht schwere Gruppe wurde benannt, wenn bei den Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus die genannten schweren Kriterien nicht auftraten.
Maschinelles Lernen, wie etwa logistische Regression, Random Forest und Deep Learning

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorausschauende Leistung
Zeitfenster: 1. Januar 2020 bis 13. Februar 2020
AUC, Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität
1. Januar 2020 bis 13. Februar 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UM_2020_GY_COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Aktienplan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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