- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04337502
Клиническая и рентгенологическая модель COVID-19
Клинико-радиологическая модель для прогнозирования прогноза для пациентов с COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В декабре 2019 года в Ухане, Китай, появился новый коронавирус, коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2; ранее называвшийся 2019-nCoV). Заболевание, вызванное SARS-CoV-2, называется COVID-19. По состоянию на 8 марта 2020 г. во всем мире было зарегистрировано более 100 000 пациентов с COVID-19 (более 80 000 случаев в Китае, более 20 000 в других странах) и 3 600 пациентов (3 100 в Китае, 500 за пределами Китая). Китай) умерли. Вспышка COVID-19 представляет собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение.
Среди пациентов с COVID-19 около 80% — это пациенты с легким (нетяжелым) заболеванием, которые обычно выздоравливают в течение двух недель. Тем не менее, еще у 20% пациентов может развиться тяжелое или критическое заболевание, что приводит к более длительному пребыванию в стационаре, а уровень смертности таких пациентов составляет 13,4%. Таким образом, ранняя идентификация тяжелых пациентов с высоким риском чрезвычайно важна для ведения пациентов и распределения медицинских ресурсов. Общий карантин и симптоматическое лечение могут использоваться для большинства нетяжелых пациентов, в то время как более высокий уровень ухода и зеленый канал в отделение интенсивной терапии (ОИТ) полезны для тяжелых пациентов. В предыдущих исследованиях были обобщены клинические и радиологические характеристики пациентов с тяжелым течением COVID-19, хотя до сих пор неясно, какие факторы являются важными предикторами.
Машинное обучение — это отрасль искусственного интеллекта, которая позволяет нам извлекать знания и потенциальные законы из заданных данных и строить модели для решения проблем в соответствии с человеческими потребностями. В последние годы машинное обучение было разработано как новый инструмент для анализа больших объемов данных из медицинских карт или изображений. Предыдущие исследования по моделированию были сосредоточены на прогнозировании потенциального международного распространения COVID-19.
Поэтому наша цель состоит в том, чтобы разработать и проверить модель машинного обучения, основанную только на клинических, лабораторных и рентгенологических характеристиках или комбинации пациентов с COVID-19 на ранней стадии без тяжелого заболевания из нескольких центров для прогнозирования тяжелого (или критического) состояния. болезнь при последующей госпитализации для облегчения оценки риска до и после появления симптомов и сортировки (дома, госпитализация в отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- The Central Hospital of Wuhan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подтвержденных пациентов с COVID-19 с помощью высокопроизводительного секвенирования или полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени для образцов мазков из носа и глотки.
Критерий исключения:
- больные с тяжелым течением болезни при поступлении;
- временной интервал > 2 дней между поступлением и обследованием;
- отсутствие данных или задержка результатов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тяжелая группа
Тяжелая группа определялась, когда пациенты имели один из следующих критериев во время госпитализации, установленных Национальным комитетом здравоохранения Китая (версия 3-5). 1) Дыхательная недостаточность с частотой дыхания ≥ 30/мин; 2) насыщение кислородом пульсоксиметра ≤ 93% в состоянии покоя; 3) индекс оксигенации (артериальное парциальное давление кислорода/фракция вдыхаемого кислорода, PaO2/FiO2) ≤ 300 мм рт.ст.; 4) одно из следующих состояний: а) возникает дыхательная недостаточность и требуется искусственная вентиляция легких; б) возникает шок; в) госпитализация в отделение интенсивной терапии требуется при сочетанной недостаточности органов.
|
Машинное обучение, такое как логистическая регрессия, случайный лес и глубокое обучение.
|
|
нетяжелая группа
Нетяжелая группа была обозначена, когда пациенты не встречались в упомянутых тяжелых критериях до выписки из стационара.
|
Машинное обучение, такое как логистическая регрессия, случайный лес и глубокое обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозируемая производительность
Временное ограничение: С 1 января 2020 г. по 13 февраля 2020 г.
|
AUC, точность, чувствительность и специфичность
|
С 1 января 2020 г. по 13 февраля 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UM_2020_GY_COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .