Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенологическая модель COVID-19

6 апреля 2020 г. обновлено: Maastricht University

Клинико-радиологическая модель для прогнозирования прогноза для пациентов с COVID-19

Разработать и проверить модель машинного обучения, основанную только на клинических, лабораторных и радиологических характеристиках или на комбинации пациентов с COVID-19, чтобы облегчить оценку риска до и после появления симптомов и сортировки (дома, госпитализация в стационар или отделение интенсивной терапии).

Обзор исследования

Подробное описание

В декабре 2019 года в Ухане, Китай, появился новый коронавирус, коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2; ранее называвшийся 2019-nCoV). Заболевание, вызванное SARS-CoV-2, называется COVID-19. По состоянию на 8 марта 2020 г. во всем мире было зарегистрировано более 100 000 пациентов с COVID-19 (более 80 000 случаев в Китае, более 20 000 в других странах) и 3 600 пациентов (3 100 в Китае, 500 за пределами Китая). Китай) умерли. Вспышка COVID-19 представляет собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение.

Среди пациентов с COVID-19 около 80% — это пациенты с легким (нетяжелым) заболеванием, которые обычно выздоравливают в течение двух недель. Тем не менее, еще у 20% пациентов может развиться тяжелое или критическое заболевание, что приводит к более длительному пребыванию в стационаре, а уровень смертности таких пациентов составляет 13,4%. Таким образом, ранняя идентификация тяжелых пациентов с высоким риском чрезвычайно важна для ведения пациентов и распределения медицинских ресурсов. Общий карантин и симптоматическое лечение могут использоваться для большинства нетяжелых пациентов, в то время как более высокий уровень ухода и зеленый канал в отделение интенсивной терапии (ОИТ) полезны для тяжелых пациентов. В предыдущих исследованиях были обобщены клинические и радиологические характеристики пациентов с тяжелым течением COVID-19, хотя до сих пор неясно, какие факторы являются важными предикторами.

Машинное обучение — это отрасль искусственного интеллекта, которая позволяет нам извлекать знания и потенциальные законы из заданных данных и строить модели для решения проблем в соответствии с человеческими потребностями. В последние годы машинное обучение было разработано как новый инструмент для анализа больших объемов данных из медицинских карт или изображений. Предыдущие исследования по моделированию были сосредоточены на прогнозировании потенциального международного распространения COVID-19.

Поэтому наша цель состоит в том, чтобы разработать и проверить модель машинного обучения, основанную только на клинических, лабораторных и рентгенологических характеристиках или комбинации пациентов с COVID-19 на ранней стадии без тяжелого заболевания из нескольких центров для прогнозирования тяжелого (или критического) состояния. болезнь при последующей госпитализации для облегчения оценки риска до и после появления симптомов и сортировки (дома, госпитализация в отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • The Central Hospital of Wuhan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденных пациентов с COVID-19 с помощью высокопроизводительного секвенирования или полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени для образцов мазков из носа и глотки.

Критерий исключения:

  1. больные с тяжелым течением болезни при поступлении;
  2. временной интервал > 2 дней между поступлением и обследованием;
  3. отсутствие данных или задержка результатов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тяжелая группа
Тяжелая группа определялась, когда пациенты имели один из следующих критериев во время госпитализации, установленных Национальным комитетом здравоохранения Китая (версия 3-5). 1) Дыхательная недостаточность с частотой дыхания ≥ 30/мин; 2) насыщение кислородом пульсоксиметра ≤ 93% в состоянии покоя; 3) индекс оксигенации (артериальное парциальное давление кислорода/фракция вдыхаемого кислорода, PaO2/FiO2) ≤ 300 мм рт.ст.; 4) одно из следующих состояний: а) возникает дыхательная недостаточность и требуется искусственная вентиляция легких; б) возникает шок; в) госпитализация в отделение интенсивной терапии требуется при сочетанной недостаточности органов.
Машинное обучение, такое как логистическая регрессия, случайный лес и глубокое обучение.
нетяжелая группа
Нетяжелая группа была обозначена, когда пациенты не встречались в упомянутых тяжелых критериях до выписки из стационара.
Машинное обучение, такое как логистическая регрессия, случайный лес и глубокое обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозируемая производительность
Временное ограничение: С 1 января 2020 г. по 13 февраля 2020 г.
AUC, точность, чувствительность и специфичность
С 1 января 2020 г. по 13 февраля 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UM_2020_GY_COVID-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет общего плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться