Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model kliniczny i radiomiczny COVID-19

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Maastricht University

Model kliniczny i radiologiczny do przewidywania rokowania dla pacjentów z COVID-19

Opracowanie i walidacja modelu uczenia maszynowego w oparciu o charakterystykę kliniczną, laboratoryjną i radiologiczną samych lub kombinacji pacjentów z COVID-19 w celu ułatwienia oceny ryzyka przed i po objawach oraz segregacji (w domu, w szpitalu lub na OIOM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach pojawił się nowy koronawirus, koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2; wcześniej nazwany 2019-nCoV). Choroba wywołana przez SARS-CoV-2 to COVID-19. Na dzień 8 marca 2020 r. na całym świecie zgłoszono ponad 100 000 pacjentów z COVID-19 (ponad 80 000 przypadków w Chinach, ponad 20 000 w innych krajach) i 3 600 pacjentów (3 100 w Chinach, 500 poza Chinami). Chiny) zmarły. Wybuch COVID-19 stanowi zagrożenie zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym.

Wśród pacjentów z COVID-19 około 80% to pacjenci z łagodną (nie ciężką) chorobą, która zwykle wraca do zdrowia w ciągu dwóch tygodni. Jednak kolejne 20% pacjentów może zaostrzyć się do ciężkiej lub krytycznej choroby, co skutkuje dłuższym pobytem w szpitalu, a śmiertelność takich pacjentów wynosi 13,4%. Dlatego wstępna identyfikacja ciężkich pacjentów wysokiego ryzyka jest niezwykle ważna dla zarządzania pacjentami i alokacji zasobów medycznych. Ogólna kwarantanna i leczenie objawowe mogą być stosowane w przypadku większości pacjentów o mniej ciężkim przebiegu, podczas gdy wyższy poziom opieki i zielony kanał do oddziału intensywnej terapii (OIOM) są pomocne w przypadku ciężkich pacjentów. Poprzednie badania podsumowały kliniczną i radiologiczną charakterystykę pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19, podczas gdy wciąż nie jest jasne, które czynniki są ważnymi czynnikami predykcyjnymi.

Uczenie maszynowe jest gałęzią sztucznej inteligencji, która umożliwia nam poznanie wiedzy i potencjalnych praw z danych oraz zbudowanie modelu rozwiązywania problemów jako potrzeb człowieka. W ostatnich latach uczenie maszynowe zostało opracowane jako nowatorskie narzędzie do analizy dużych ilości danych z dokumentacji medycznej lub obrazów. Poprzednie badania modelowe koncentrowały się na prognozowaniu potencjalnego międzynarodowego rozprzestrzeniania się COVID-19.

Dlatego naszym celem jest opracowanie i walidacja modelu uczenia maszynowego w oparciu o same cechy kliniczne, laboratoryjne i radiologiczne lub kombinację pacjentów z COVID-19 we wczesnym stadium bez ciężkiej choroby z wielu ośrodków w celu przewidywania ciężkiego (lub krytycznego) choroby w dalszej hospitalizacji w celu ułatwienia oceny ryzyka przed i po objawach oraz segregacji (dom, hospitalizacja w oddziale lub OIOM).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • The Central Hospital Of Wuhan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzonych pacjentów z COVID-19 za pomocą wysokoprzepustowego sekwencjonowania lub testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RT-PCR) dla próbek wymazów z nosa i gardła.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z ciężką chorobą w momencie przyjęcia;
  2. odstęp czasowy > 2 dni między przyjęciem a egzaminami;
  3. brak danych lub opóźnione wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciężka grupa
Ciężka grupa została wyznaczona, gdy pacjenci mieli jedno z następujących kryteriów podczas hospitalizacji wydanych przez Chiński Narodowy Komitet Zdrowia (wersja 3-5). 1) Niewydolność oddechowa z częstością oddechów ≥ 30/min; 2) Pulsoksymetr Nasycenie tlenem ≤ 93% w spoczynku; 3) wskaźnik natlenienia (tętnicze ciśnienie cząstkowe tlenu/frakcja tlenu wdychanego, PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg; 4) Jeden z następujących stanów: a) występuje niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej; b) Występuje wstrząs; c) Przyjęcie na OIOM jest wymagane w przypadku złożonej niewydolności narządowej.
Uczenie maszynowe, takie jak regresja logistyczna, las losowy i uczenie głębokie
niegroźna grupa
Do grupy nieciężkiej kwalifikowano pacjentów, którzy do wypisu ze szpitala nie spełniali wymienionych kryteriów ciężkich.
Uczenie maszynowe, takie jak regresja logistyczna, las losowy i uczenie głębokie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjna wydajność
Ramy czasowe: 1 stycznia 2020 r. do 13 lutego 2020 r
AUC, dokładność, czułość i specyficzność
1 stycznia 2020 r. do 13 lutego 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM_2020_GY_COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus

Badania kliniczne na Model uczenia maszynowego

3
Subskrybuj