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COVID-19 的临床和放射组学模型

2020年4月6日 更新者:Maastricht University

预测 COVID-19 患者预后的临床和放射学模型

开发和验证仅基于临床、实验室和放射学特征或 COVID-19 患者组合的机器学习模型,以促进症状和分类(家庭、住院或 ICU)前后的风险评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2019 年 12 月,在中国武汉出现了一种新型冠状病毒,即严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2(SARS-CoV-2;之前称为 2019-nCoV)。 由 SARS-CoV-2 引起的疾病是 COVID-19。 截至 2020 年 3 月 8 日,全球已报告超过 10 万例 COVID-19 患者(中国超过 8 万例,其他国家超过 2 万例),3600 例患者(中国 3100 例,国外 500 例)中国)已经死亡。 COVID-19 的爆发构成国际关注的突发公共卫生事件。

在 COVID-19 患者中,约 80% 是轻症(非重症)患者,通常在两周内痊愈。 然而,另有20%的患者可能会加重为重症或危重症,导致住院时间延长,此类患者的死亡率为13.4%。 因此,早期识别高危重症患者对于患者管理和医疗资源分配极为重要。 对大多数非重症患者可采取一般隔离和对症治疗,而对重症患者提供更高级别的护理和进入重症监护病房(ICU)的绿色通道有帮助。 以往的研究总结了重症 COVID-19 患者的临床和影像学特征,但尚不清楚哪些因素是重要的预测因子。

机器学习是人工智能的一个分支,它使我们能够从给定的数据中学习知识和潜在规律,并建立一个模型来解决人类需要的问题。 近年来,机器学习已发展成为一种新颖的工具,用于分析来自医疗记录或图像的大量数据。 以前的建模研究侧重于预测 COVID-19 的潜在国际传播。

因此,我们的目的是开发和验证一个机器学习模型,该模型仅基于临床、实验室和放射学特征,或基于来自多个中心的早期无重症 COVID-19 患者的组合,用于预测重症(或危重)疾病在随后的住院治疗中进行,以促进症状前后的风险评估和分流(家庭、住院或 ICU)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • The Central Hospital of Wuhan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

COVID-19 患者

描述

纳入标准:

  • 通过对鼻腔和咽拭子标本进行高通量测序或实时逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测来确诊 COVID-19 患者。

排除标准:

  1. 入院时病情严重的患者;
  2. 入学和考试之间的时间间隔 > 2 天;
  3. 缺少数据或延迟结果

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
严重组
当患者在中国国家卫生健康委员会(第 3-5 版)住院期间符合以下标准之一时,即为重症组。 1)呼吸频率≥30次/分钟的呼吸窘迫; 2) 静息时脉搏血氧仪血氧饱和度≤ 93%; 3)氧合指数(动脉氧分压/吸入氧分压,PaO2/FiO2)≤300 mmHg; 4)有下列情况之一: a)发生呼吸衰竭,需要机械通气; b) 发生冲击; c) 合并器官衰竭需要入住 ICU。
机器学习,例如逻辑回归、随机森林和深度学习
非重症组
当患者在出院前未出现上述严重标准时,指定为非严重组。
机器学习,例如逻辑回归、随机森林和深度学习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测性能
大体时间:2020年1月1日至2020年2月13日
AUC、准确度、灵敏度和特异性
2020年1月1日至2020年2月13日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月23日

初级完成 (实际的)

2020年1月20日

研究完成 (实际的)

2020年3月3日

研究注册日期

首次提交

2020年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月6日

首次发布 (实际的)

2020年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月6日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UM_2020_GY_COVID-19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

无共享计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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