Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a radiomický model COVID-19

6. dubna 2020 aktualizováno: Maastricht University

Klinický a radiologický model pro předpovídání prognózy pro pacienty s COVID-19

Vyvinout a ověřit model strojového učení založený na klinických, laboratorních a radiologických charakteristikách samotných nebo na kombinaci pacientů s COVID-19, aby se usnadnilo hodnocení rizik před a po příznacích a třídění (doma, hospitalizace uvnitř nebo na JIP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prosinci 2019 se v čínském Wu-chanu objevil nový koronavirus, těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2; dříve pojmenovaný jako 2019-nCoV). Onemocnění způsobené SARS-CoV-2 je COVID-19. K 8. březnu 2020 bylo celosvětově hlášeno více než 100 000 pacientů s COVID-19 (více než 80 000 případů v Číně, více než 20 000 v jiných zemích) a 3 600 pacientů (3 100 v Číně, 500 mimo Čína) zemřeli. Vypuknutí COVID-19 představuje stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu.

Mezi pacienty s COVID-19 je asi 80 % pacientů s mírným (nezávažným) onemocněním, kteří se obvykle vyléčí do dvou týdnů. U dalších 20 % pacientů se však může zhoršit v těžké nebo kritické onemocnění, které má za následek delší pobyt v nemocnici, a úmrtnost těchto pacientů je 13,4 %. Proto je počáteční identifikace vysoce rizikových těžkých pacientů extrémně důležitá pro management pacientů a alokaci lékařských zdrojů. Všeobecnou karanténu a symptomatickou léčbu lze použít pro většinu pacientů, kteří nejsou v těžkém stavu, zatímco vyšší úroveň péče a zelený kanál na jednotku intenzivní péče (JIP) jsou užitečné pro pacienty s těžkým onemocněním. Předchozí studie shrnuly klinické a radiologické charakteristiky pacientů se závažným onemocněním COVID-19, přičemž stále není jasné, které faktory jsou důležitými prediktory.

Strojové učení je odvětví umělé inteligence, které nám umožňuje učit se z daných dat znalosti a potenciální zákonitosti a budovat model pro řešení problémů jako lidských potřeb. V posledních letech bylo strojové učení vyvinuto jako nový nástroj pro analýzu velkého množství dat z lékařských záznamů nebo obrázků. Předchozí modelové studie se zaměřovaly na předpovědi potenciálního mezinárodního šíření COVID-19.

Naším cílem je proto vyvinout a ověřit model strojového učení založený na klinických, laboratorních a radiologických charakteristikách samotných nebo na kombinaci pacientů s COVID-19 v časném stadiu bez závažného onemocnění z více center pro predikci závažných (nebo kritických) onemocnění při následující hospitalizaci pro usnadnění rizika Posouzení před a po příznacích a třídění (doma, hospitalizace v nemocnici nebo na JIP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • The Central Hospital of Wuhan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrdili pacienty s COVID-19 vysoce výkonným sekvenováním nebo testem reverzní transkriptázy polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase pro vzorky z nosních a faryngálních výtěrů.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s těžkým onemocněním při přijetí;
  2. časový interval > 2 dny mezi přijetím a vyšetřením;
  3. chybějící data nebo opožděné výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těžká skupina
Těžká skupina byla označena, když pacienti měli během hospitalizace jedno z následujících kritérií vydaných Čínským národním zdravotním výborem (verze 3-5). 1) Respirační tíseň s dechovou frekvencí ≥ 30/min; 2) Pulzní oxymetr saturace kyslíkem ≤ 93 % v klidu; 3) Index oxygenace (parciální tlak v tepně frakce kyslíku/vdechovaného kyslíku, PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg; 4) Jedna z následujících podmínek: a) dojde k respiračnímu selhání a vyžaduje mechanickou ventilaci; b) Dojde k šoku; c) Při kombinovaném orgánovém selhání je nutný příjem na JIP.
Diagnostický test: Model strojového učení
Strojové učení, jako je logistická regrese, náhodný les a hluboké učení
nevážná skupina
Nezávažná skupina byla označena, pokud se pacienti až do propuštění z nemocnice nevyskytovali ve zmíněných závažných kritériích.
Diagnostický test: Model strojového učení
Strojové učení, jako je logistická regrese, náhodný les a hluboké učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní výkon
Časové okno: 1. ledna 2020 až 13. února 2020
AUC, přesnost, senzitivita a specificita
1. ledna 2020 až 13. února 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University

Spolupracovníci

Wuhan Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UM_2020_GY_COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model strojového učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit