Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n kliininen ja radiominen malli

maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University

Kliininen ja radiologinen malli COVID-19-potilaiden ennusteen ennustamiseen

Kehittää ja validoida koneoppimismalli, joka perustuu yksinään kliinisiin, laboratorio- ja radiologisiin ominaisuuksiin tai COVID-19-potilaiden yhdistelmään riskinarvioinnin helpottamiseksi ennen ja jälkeen oireita ja lajittelua (koti, sairaalahoito tai tehohoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuussa 2019 Kiinan Wuhanissa ilmaantui uusi koronavirus, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2; aiemmin nimeltään 2019-nCoV). SARS-CoV-2:n aiheuttama sairaus on COVID-19. 8. maaliskuuta 2020 mennessä maailmanlaajuisesti on raportoitu yli 100 000 COVID-19-potilasta (yli 80 000 tapausta Kiinassa, yli 20 000 muissa maissa) ja 3 600 potilasta (3 100 Kiinassa, 500 ulkomailla). Kiina) ovat kuolleet. COVID-19-epidemia on kansainvälistä huolta aiheuttava kansanterveydellinen hätätilanne.

COVID-19-potilaista noin 80 % on lieviä (ei-vakavia) potilaita, jotka yleensä paranevat kahdessa viikossa. Toiset 20 % potilaista voi kuitenkin pahentua vakavaksi tai vakavaksi sairaudeksi, joka johtaa pidempään sairaalahoitoon, ja tällaisten potilaiden kuolleisuus on 13,4 %. Siksi korkean riskin vakavien potilaiden inchoate tunnistaminen on erittäin tärkeää potilaan hallinnan ja lääketieteellisten resurssien kohdentamisen kannalta. Yleiskaranteenia ja oireenmukaista hoitoa voidaan käyttää useimmille ei-vakaville potilaille, kun taas korkeampi hoitotaso ja vihreä kanava tehohoitoyksikköön (ICU) ovat hyödyllisiä vakaville potilaille. Aiemmissa tutkimuksissa on tehty yhteenveto vakavien COVID-19-potilaiden kliinisistä ja radiologisista ominaisuuksista, mutta mitkä tekijät ovat tärkeitä ennustajia, on edelleen epäselvää.

Koneoppiminen on tekoälyn haara, jonka avulla voimme oppia tietoa ja mahdollisia lakeja annetusta datasta sekä rakentaa mallin ongelmien ratkaisemiseksi ihmisen tarpeisiin. Viime vuosina koneoppimista on kehitetty uudeksi työkaluksi suurten tietomäärien analysointiin lääketieteellisistä tiedoista tai kuvista. Aiemmat mallinnustutkimukset keskittyivät COVID-19:n mahdollisen kansainvälisen leviämisen ennustamiseen.

Siksi tarkoituksemme on kehittää ja validoida koneoppimismalli, joka perustuu pelkästään kliinisiin, laboratorio- ja radiologisiin ominaisuuksiin tai COVID-19-potilaiden yhdistelmään varhaisessa vaiheessa ilman vakavaa sairautta useista keskuksista, jotta voidaan ennustaa vakavia (tai kriittisiä) sairaus seuraavassa sairaalahoidossa riskin helpottamiseksi. Arvio ennen ja jälkeen oireita ja lajittelua (koti, sairaalahoito sisäänpäin tai teho-osasto).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • The Central Hospital of Wuhan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistetut COVID-19-potilaat korkean suorituskyvyn sekvensoinnilla tai reaaliaikaisella käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) nenän ja nielun vanupuikkonäytteillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on vakava sairaus, kun heidät otetaan;
  2. aikaväli > 2 päivää pääsyn ja kokeiden välillä;
  3. puuttuvat tiedot tai viivästyneet tulokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vakava ryhmä
Vaikea ryhmä määritettiin, kun potilailla oli yksi seuraavista kriteereistä sairaalahoidon aikana Kiinan kansallisen terveyskomitean (versio 3-5). 1) Hengitysvaikeudet, joiden hengitystaajuus on ≥ 30/min; 2) Pulssioksimetrin happisaturaatio ≤ 93 % levossa; 3) Happiindeksi (happi/hengitetyn happifraktion valtimon osapaine, PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg; 4) Jokin seuraavista ehdoista: a) hengitysvajaus ilmenee ja vaatii koneellista ventilaatiota; b) shokki tapahtuu; c) Yhdistelmäelinten vajaatoiminnan vuoksi tarvitaan teho-osastoon pääsy.
Koneoppiminen, kuten logistinen regressio, satunnainen metsä ja syväoppiminen
ei-vakava ryhmä
Ei-vakava ryhmä määriteltiin, kun potilaat eivät esiintyneet mainituissa vakavissa kriteereissä ennen sairaalasta kotiutumista.
Koneoppiminen, kuten logistinen regressio, satunnainen metsä ja syväoppiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakoiva suorituskyky
Aikaikkuna: 1.1.2020 - 13.2.2020
AUC, tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys
1.1.2020 - 13.2.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UM_2020_GY_COVID-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei osakesuunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa