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うつ病の発症予防に対する感情的作業記憶トレーニングの効果 (CTE 2019)

2026年8月5日 更新者:Wenhui Yang、Hunan Normal University

うつ病症状の予防治療における感情作業記憶トレーニングの有効性に関するランダム化二重盲検プラセボ対照評価

この研究の目的は、感情的作業記憶トレーニングと注意バイアス修正トレーニングがうつ病の発症を予防するための効果的な神経行動療法であるかどうかをテストすることです。つまり、感情的作業記憶トレーニングと注意バイアス修正トレーニングがうつ病の発症予防においてプラセボよりも優れているかどうかです。トレーニング後1年以上でうつ病に。

調査の概要

詳細な説明

注意バイアスは、うつ病の発症と維持に重要な役割を果たしていると理論化されています。 注意バイアス修正トレーニング (ABMT) は、トレーニングを使用して適応的な注意バイアスを誘発する実験パラダイムであり、因果関係モデルをテストするために開発されました。これはうつ病の治療に影響を及ぼします。うつ病の症状の治療に対する ABMT の効果をテストするには、ランダム化された、軽度から重度のうつ病の症状を経験している大学生を対象に、二重盲検、プラセボ、ブランク対照試験が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Beck Depression Inventory-II のスコアが 14 以上。

除外基準:

  • MDD、双極性障害、統合失調症、または器質性精神障害の現在のエピソード。
  • 同時の心理療法。
  • 併用されている向精神薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:positive emotion working memory (PEWM )training
The PEWM task is a computerized n-back task. The stimulus presents 2000ms. The longer stimulus duration compared to a standard n-back task is intended to allow participants to more elaboratedly process positive emotion. During the PEWM, each session has 25-35 minutes.
Participants take 10 sessions of positive emotion working memory training with n-bak task of positive words for two-week at itinal and 8 booster sessions at 6 months follow-up.
実験的:negative emotion working memory (NEWM) training
The NEWM task was a computerized dual n-back task. The visual stimulus presents 500 milliseconds (ms), followed by a blank screen for 2500 ms. The auditory stimulus presents 500-950 ms at the same time. Participants monitor both modalities. Each session takes 25-35 minutes. The first three sessions started with 1 n-level. From the fourth session , it starts from 2 n-level. The tasks are adjusted difficulty on the participant's performance. When accuracy rates equal to or larger than 90% for both the auditory and visual response, participants give an option to advance a n level or keep the same level.
Participants take ten 16 × (21 + n) trial sessions of NEWM with dual n-back task with sad facial pictures for visual modality and sad words for auditory modality for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
実験的:Positive attention bias Training (PABT)
The PABT task was a variation of the computerized visual dot-probe task from a previous attention bias modification (ABM) study (Yang, et al., 2015, 2016). The stimuli present 2000 ms. The longer stimulus duration compared to a standard dot-probe task was intended to allow participants to have time to more fully process the content of the stimulus. During the PABT, 27 neutral-positive word pairs were presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
Participants take ten 216-trial sessions of PABT with 90% probe dot fallen on positive words for 2 weeks and eight 216-trial booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
プラセボコンパレーター:placebo (neutral attention bias training, NABT)
The placebo task was identical to the active PABT, except 90% of the probes appeared at the neutral position, 10% at the positive position.During the training, 27 pairs of neutral-positive words are presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session. Participants take ten 216-trial sessions for 2 weeks at inital and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
Participants take ten 216-trial sessions of placebo training with 90% probe-dot fallen on neutral concrete words for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 month follow-up.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Onset of a major depressive episode
時間枠:From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
Clinicians interviewed the participants using the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) at initial, 6 months , 12 months and 24 months follow-ups after training and using Structured Clinical Interviews for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition ( SCID-5) at 5 years follow-up. The person has at least 4 depressive symptoms and mild to moderate impairment for a probable episode of major depression, or has 5 or more than 5 symptoms and mild to moderate impairment for a definite episode of major depression.
From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-reported depressive symptoms and clinical significant changes
時間枠:Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
Self-reported depressive symptoms assessed by Beck Depression Inventory-the second version (BDI-II). The BDI-II contains 21 questions, each with a score from 0 to 3. The total scores range form 21 to 60. To evaluate clinical significant changes of depressive symptoms, we follow the procedures outlined by Jacobson and Truax (Jacobson & Truax, 1991) . A participant is classified as meeting criteria for clinically significant change if (a) the post-training score falls within the range (mean ± 2 SDs) of the nonclinical population on the basis of BDI-II data (Yang, Wu, &Peng, 2012), and (b) if they display a statistically reliable reduction in scores from pre- to post- or to folloow-up assessment based to the reliable change index.
Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wenhui Yang, Ph.D、Department of Psychology, Hunan Normal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月15日

一次修了 (実際)

2025年4月24日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cogntive Control EMOTION 2019
  • BBA210038 (その他の助成金/資金番号:National Social Science Foundation for Chinese Education)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD might not be shared due to participant privacy, lack of informed consent, and the risk of misinterpretation or inappropriate secondary analyses

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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