Effekten av emosjonell arbeidsminnetrening på forebygging av depresjon (CTE 2019)
5. august 2026 oppdatert av: Wenhui Yang, Hunan Normal University
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert evaluering av effektiviteten av emosjonell arbeidsminnetrening i forebyggingsbehandling av depressive symptomer
Hensikten med denne studien er å teste om emosjonell arbeidsminnetrening og oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonstrening er en effektiv nevroatferdsterapi for å forhindre forekomsten av depresjon. Det er om emosjonell arbeidsminnetrening og oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonstrening er overlegen placebo når det gjelder å forhindre forekomsten. av depresjon over 1 år etter trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Attentional bias har blitt teoretisert å spille en kritisk rolle i utbruddet og vedlikeholdet av depresjon.
Attentional bias modification training (ABMT), et eksperimentelt paradigme som bruker trening for å indusere adaptiv oppmerksomhetsskjevhet, ble utviklet for å teste årsaksmodellen, og dette har terapeutiske implikasjoner ved depresjon. For å teste effekten av ABMT på behandling av depressive symptomer, en randomisert, dobbeltblind, placebo- og blankkontrollert studie er utført med studenter som opplever milde til alvorlige symptomer på depresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En poengsum på 14 eller høyere på Beck Depression Inventory-II.
Ekskluderingskriterier:
- En aktuell episode av MDD, bipolar lidelse, schizofreni eller organisk psykisk lidelse;
- Eventuell samtidig psykoterapi;
- Eventuell samtidig psykotropisk medisinering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: positive emotion working memory (PEWM )training
The PEWM task is a computerized n-back task.
The stimulus presents 2000ms.
The longer stimulus duration compared to a standard n-back task is intended to allow participants to more elaboratedly process positive emotion.
During the PEWM, each session has 25-35 minutes.
|
Participants take 10 sessions of positive emotion working memory training with n-bak task of positive words for two-week at itinal and 8 booster sessions at 6 months follow-up.
|
|
Eksperimentell: negative emotion working memory (NEWM) training
The NEWM task was a computerized dual n-back task.
The visual stimulus presents 500 milliseconds (ms), followed by a blank screen for 2500 ms.
The auditory stimulus presents 500-950 ms at the same time.
Participants monitor both modalities.
Each session takes 25-35 minutes.
The first three sessions started with 1 n-level.
From the fourth session , it starts from 2 n-level.
The tasks are adjusted difficulty on the participant's performance.
When accuracy rates equal to or larger than 90% for both the auditory and visual response, participants give an option to advance a n level or keep the same level.
|
Participants take ten 16 × (21 + n) trial sessions of NEWM with dual n-back task with sad facial pictures for visual modality and sad words for auditory modality for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
|
|
Eksperimentell: Positive attention bias Training (PABT)
The PABT task was a variation of the computerized visual dot-probe task from a previous attention bias modification (ABM) study (Yang, et al., 2015, 2016).
The stimuli present 2000 ms.
The longer stimulus duration compared to a standard dot-probe task was intended to allow participants to have time to more fully process the content of the stimulus.
During the PABT, 27 neutral-positive word pairs were presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
|
Participants take ten 216-trial sessions of PABT with 90% probe dot fallen on positive words for 2 weeks and eight 216-trial booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
|
|
Placebo komparator: placebo (neutral attention bias training, NABT)
The placebo task was identical to the active PABT, except 90% of the probes appeared at the neutral position, 10% at the positive position.During the training, 27 pairs of neutral-positive words are presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
Participants take ten 216-trial sessions for 2 weeks at inital and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
|
Participants take ten 216-trial sessions of placebo training with 90% probe-dot fallen on neutral concrete words for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 month follow-up.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onset of a major depressive episode
Tidsramme: From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
|
Clinicians interviewed the participants using the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) at initial, 6 months , 12 months and 24 months follow-ups after training and using Structured Clinical Interviews for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition ( SCID-5) at 5 years follow-up.
The person has at least 4 depressive symptoms and mild to moderate impairment for a probable episode of major depression, or has 5 or more than 5 symptoms and mild to moderate impairment for a definite episode of major depression.
|
From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-reported depressive symptoms and clinical significant changes
Tidsramme: Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
|
Self-reported depressive symptoms assessed by Beck Depression Inventory-the second version (BDI-II).
The BDI-II contains 21 questions, each with a score from 0 to 3. The total scores range form 21 to 60.
To evaluate clinical significant changes of depressive symptoms, we follow the procedures outlined by Jacobson and Truax (Jacobson & Truax, 1991) .
A participant is classified as meeting criteria for clinically significant change if (a) the post-training score falls within the range (mean ± 2 SDs) of the nonclinical population on the basis of BDI-II data (Yang, Wu, &Peng, 2012), and (b) if they display a statistically reliable reduction in scores from pre- to post- or to folloow-up assessment based to the reliable change index.
|
Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenhui Yang, Ph.D, Department of Psychology, Hunan Normal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cogntive Control EMOTION 2019
- BBA210038 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Social Science Foundation for Chinese Education)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD might not be shared due to participant privacy, lack of informed consent, and the risk of misinterpretation or inappropriate secondary analyses
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .