- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04346784
L'effetto dell'allenamento della memoria di lavoro emotiva sulla prevenzione dell'insorgenza di depressione
14 aprile 2020 aggiornato da: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Una valutazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo dell'efficacia dell'allenamento della memoria di lavoro emotiva nel trattamento preventivo dei sintomi depressivi
Lo scopo di questo studio è verificare se l'allenamento della memoria di lavoro emotiva e l'allenamento per la modifica del pregiudizio dell'attenzione siano una terapia neurocomportamentale efficace per prevenire l'insorgenza della depressione. Cioè se l'allenamento della memoria di lavoro emotiva e l'addestramento per la modifica del pregiudizio dell'attenzione sono superiori al placebo nel prevenire il verificarsi di depressione oltre 1 anno dopo l'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato teorizzato che il pregiudizio dell'attenzione svolga un ruolo fondamentale nell'insorgenza e nel mantenimento della depressione.
L'addestramento alla modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT), un paradigma sperimentale che utilizza l'addestramento per indurre il pregiudizio dell'attenzione adattivo, è stato sviluppato per testare il modello causale e questo ha implicazioni terapeutiche nella depressione. Per testare l'effetto dell'ABMT sul trattamento dei sintomi depressivi, uno studio randomizzato, uno studio controllato in doppio cieco, con placebo e in bianco è condotto su studenti universitari che presentano sintomi di depressione da lievi a gravi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un punteggio di 14 o superiore nel Beck Depression Inventory-II.
Criteri di esclusione:
- Un episodio attuale di MDD, disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo mentale organico;
- Qualsiasi psicoterapia concomitante;
- Qualsiasi farmaco psicotropo concomitante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: mantenere un allenamento positivo della memoria di lavoro
Il mantenimento di un allenamento positivo della memoria di lavoro si basa su compiti visivi positivi n-back.In questo allenamento, le parole positive sono presentate sulle immagini della faccia felice.Secondo le regole, i soggetti sono tenuti a identificare se la parola presente attualmente è la stessa digita come la parola presentata n prima, quindi fai clic sui tasti corrispondentemente. Ogni sessione di allenamento contiene 15 blocchi che sono costituiti da 20 + n percorsi.
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I partecipanti completano 10 sessioni di mantenimento di un allenamento positivo della memoria di lavoro durante un periodo di due settimane.
Ogni sessione è composta da 15 blocchi.
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SPERIMENTALE: reprimere l'allenamento della memoria di lavoro negativa
La repressione dell'allenamento della memoria di lavoro negativa è un compito doppio n-back contenente stimoli visivi e uditivi. Entrambi i due tipi di stimolo sono negativi. In questo addestramento, ai soggetti è richiesto di identificare se la posizione dell'immagine presentata sullo schermo o la parola è apparsa nel la cuffia è la stessa dell'immagine o della parola presentata n prima, quindi reagisci digitando in modo corrispondente. Ogni sessione di allenamento contiene 16 blocchi che sono costituiti da 20+n tracce.
|
I partecipanti completano 10 sessioni di repressione dell'allenamento della memoria di lavoro negativa durante un periodo di due settimane.
Ogni sessione è composta da 15 blocchi.
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SPERIMENTALE: ABMT positivo
Nel bias di attenzione positiva, ci sono 54 coppie di parole neutre-negative, 27 coppie delle quali sono utilizzate nel gruppo di allenamento e 27 coppie sono utilizzate nel gruppo placebo.
Le coppie di parole in ciascun gruppo vengono ripetute 8 volte, per un totale di 216 prove. I partecipanti hanno ricevuto 10 sessioni nell'arco di 2 settimane.
Il 90% degli obiettivi nel gruppo di formazione appare nella posizione della parola positiva e il 10% degli obiettivi appare nella posizione della parola neutra.
|
I partecipanti completano 8 sessioni di formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT) durante un periodo di due settimane.
Ogni sessione è composta da 218 prove e il tempo per completare una sessione di allenamento è di 12 minuti.
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PLACEBO_COMPARATORE: ABMT placebo positivo
Nel bias di attenzione positiva, ci sono 54 coppie di parole neutre-negative, 27 coppie delle quali sono utilizzate nel gruppo di allenamento e 27 coppie sono utilizzate nel gruppo placebo.
Le coppie di parole in ciascun gruppo vengono ripetute 8 volte, per un totale di 216 prove. I partecipanti hanno ricevuto 10 sessioni nell'arco di 2 settimane.
mentre il 90% dei bersagli nel gruppo placebo appare nella posizione della parola neutra e il 10% dei bersagli appare nella posizione della parola positiva.
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I partecipanti completano 8 sessioni di formazione sulla modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT) durante un periodo di due settimane.
Ogni sessione è composta da 218 prove e il tempo per completare una sessione di allenamento è di 12 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
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Sintomi di depressione testati dai medici utilizzando il Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
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pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti dei sintomi depressivi auto-riferiti
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
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Sintomi depressivi auto-riportati valutati dalla seconda versione della scala della depressione di Beck (BDI-II)
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pre-allenamento, post-allenamento (2 settimane dopo il pre-allenamento), follow-up (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 7 settimane, 3 mesi (booster pre-allenamento), 4 mesi ( richiamo post-formazione), 5 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo post-formazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
10 gennaio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMOTION2 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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