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Die Wirkung des emotionalen Arbeitsgedächtnistrainings auf die Verhinderung des Auftretens von Depressionen

14. April 2020 aktualisiert von: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Bewertung der Wirksamkeit des emotionalen Arbeitsgedächtnistrainings bei der präventiven Behandlung depressiver Symptome

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob das Training des emotionalen Arbeitsgedächtnisses und das Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung eine wirksame neurologische Verhaltenstherapie sind, um das Auftreten einer Depression zu verhindern. Das heißt, ob das Training des emotionalen Arbeitsgedächtnisses und das Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung dem Placebo bei der Verhinderung des Auftretens überlegen sind von Depressionen über 1 Jahr nach dem Training.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass Aufmerksamkeitsdefizite eine entscheidende Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung einer Depression spielen. Das Attentional Bias Modification Training (ABMT), ein experimentelles Paradigma, das Training nutzt, um eine adaptive Aufmerksamkeitsverzerrung zu induzieren, wurde entwickelt, um das kausale Modell zu testen und hat therapeutische Implikationen bei Depressionen. Um die Wirkung von ABMT auf die Behandlung depressiver Symptome zu testen, wurde ein randomisierter, Eine doppelblinde, placebo- und blindkontrollierte Studie wird an College-Studenten durchgeführt, die unter leichten bis schweren Symptomen einer Depression leiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Punktzahl von 14 oder höher im Beck Depression Inventory-II.

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle Episode von MDD, bipolarer Störung, Schizophrenie oder organischer psychischer Störung;
  • Jede begleitende Psychotherapie;
  • Jegliche gleichzeitige Einnahme psychotroper Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aufrechterhaltung eines positiven Arbeitsgedächtnistrainings
Das Training zur Aufrechterhaltung eines positiven Arbeitsgedächtnisses basiert auf der Aufgabe „Visual Positive Works N-Back“. Bei diesem Training werden positive Wörter auf den Bildern eines glücklichen Gesichts dargestellt. Gemäß den Regeln müssen die Probanden feststellen, ob das aktuell vorhandene Wort dasselbe ist Geben Sie das zuvor angezeigte Wort ein und klicken Sie dann entsprechend auf die Tasten. Jede Trainingseinheit enthält 15 Blöcke, die aus 20+n Trails bestehen.
Verhalten: Aufrechterhaltung eines positiven Arbeitsgedächtnistrainings
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von zwei Wochen 10 Sitzungen zur Aufrechterhaltung eines positiven Arbeitsgedächtnistrainings. Jede Sitzung besteht aus 15 Blöcken.
EXPERIMENTAL: Unterdrückung des negativen Arbeitsgedächtnistrainings
Das Training zur Unterdrückung des negativen Arbeitsgedächtnisses ist eine duale N-Back-Aufgabe, die visuelle und auditive Reize umfasst Kopfhörer ist das gleiche wie das Bild oder das Wort, das zuvor angezeigt wurde. Reagieren Sie dann mit entsprechender Eingabe. Jede Trainingseinheit enthält 16 Blöcke, die aus 20+n Trails bestehen.
Verhalten: Unterdrückung des negativen Arbeitsgedächtnistrainings
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von zwei Wochen 10 Trainingseinheiten zur Unterdrückung des negativen Arbeitsgedächtnisses. Jede Sitzung besteht aus 15 Blöcken.
EXPERIMENTAL: Positive ABMT
Bei der positiven Aufmerksamkeitsverzerrung gibt es 54 Paare neutral-negativer Wörter, von denen 27 Paare in der Trainingsgruppe und 27 Paare in der Placebogruppe verwendet werden. Die Wortpaare in jeder Gruppe werden 8 Mal wiederholt, mit insgesamt 216 Versuchen. Die Teilnehmer erhielten 10 Sitzungen über 2 Wochen. 90 % der Ziele in der Trainingsgruppe erscheinen an der positiven Wortposition und 10 % der Ziele erscheinen an der neutralen Wortposition.
Verhalten: Positive ABMT
Die Teilnehmer absolvieren 8 Sitzungen des Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationstrainings (ABMT) während eines Zeitraums von zwei Wochen. Jede Sitzung besteht aus 218 Versuchen, und die Zeit zum Abschließen einer Trainingseinheit beträgt 12 Minuten.
PLACEBO_COMPARATOR: Positive Placebo-ABMT
Bei der positiven Aufmerksamkeitsverzerrung gibt es 54 Paare neutral-negativer Wörter, von denen 27 Paare in der Trainingsgruppe und 27 Paare in der Placebogruppe verwendet werden. Die Wortpaare in jeder Gruppe werden 8 Mal wiederholt, mit insgesamt 216 Versuchen. Die Teilnehmer erhielten 10 Sitzungen über 2 Wochen. während 90 % der Ziele in der Placebogruppe an der neutralen Wortposition und 10 % der Ziele an der positiven Wortposition erscheinen.
Verhalten: Positive Placebo-ABMT
Die Teilnehmer absolvieren innerhalb von zwei Wochen 8 Sitzungen des Aufmerksamkeits-Bias-Modifikationstrainings (ABMT). Jede Sitzung besteht aus 218 Versuchen und die Dauer einer Trainingseinheit beträgt 12 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Depressionssymptome, die von Klinikern anhand des Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) getestet wurden
vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der selbstberichteten depressiven Symptome
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Selbstberichtete depressive Symptome, bewertet anhand der zweiten Version der Beck-Depressionsskala (BDI-II)
vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMOTION2 2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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