Die Wirkung des emotionalen Arbeitsgedächtnistrainings auf die Verhinderung des Auftretens von Depressionen (CTE 2019)
5. August 2026 aktualisiert von: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Bewertung der Wirksamkeit des emotionalen Arbeitsgedächtnistrainings bei der präventiven Behandlung depressiver Symptome
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob das Training des emotionalen Arbeitsgedächtnisses und das Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung eine wirksame neurologische Verhaltenstherapie sind, um das Auftreten einer Depression zu verhindern. Das heißt, ob das Training des emotionalen Arbeitsgedächtnisses und das Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung dem Placebo bei der Verhinderung des Auftretens überlegen sind von Depressionen über 1 Jahr nach dem Training.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass Aufmerksamkeitsdefizite eine entscheidende Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung einer Depression spielen.
Das Attentional Bias Modification Training (ABMT), ein experimentelles Paradigma, das Training nutzt, um eine adaptive Aufmerksamkeitsverzerrung zu induzieren, wurde entwickelt, um das kausale Modell zu testen und hat therapeutische Implikationen bei Depressionen. Um die Wirkung von ABMT auf die Behandlung depressiver Symptome zu testen, wurde ein randomisierter, Eine doppelblinde, placebo- und blindkontrollierte Studie wird an College-Studenten durchgeführt, die unter leichten bis schweren Symptomen einer Depression leiden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Punktzahl von 14 oder höher im Beck Depression Inventory-II.
Ausschlusskriterien:
- Eine aktuelle Episode von MDD, bipolarer Störung, Schizophrenie oder organischer psychischer Störung;
- Jede begleitende Psychotherapie;
- Jegliche gleichzeitige Einnahme psychotroper Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: positive emotion working memory (PEWM )training
The PEWM task is a computerized n-back task.
The stimulus presents 2000ms.
The longer stimulus duration compared to a standard n-back task is intended to allow participants to more elaboratedly process positive emotion.
During the PEWM, each session has 25-35 minutes.
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Participants take 10 sessions of positive emotion working memory training with n-bak task of positive words for two-week at itinal and 8 booster sessions at 6 months follow-up.
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Experimental: negative emotion working memory (NEWM) training
The NEWM task was a computerized dual n-back task.
The visual stimulus presents 500 milliseconds (ms), followed by a blank screen for 2500 ms.
The auditory stimulus presents 500-950 ms at the same time.
Participants monitor both modalities.
Each session takes 25-35 minutes.
The first three sessions started with 1 n-level.
From the fourth session , it starts from 2 n-level.
The tasks are adjusted difficulty on the participant's performance.
When accuracy rates equal to or larger than 90% for both the auditory and visual response, participants give an option to advance a n level or keep the same level.
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Participants take ten 16 × (21 + n) trial sessions of NEWM with dual n-back task with sad facial pictures for visual modality and sad words for auditory modality for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
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Experimental: Positive attention bias Training (PABT)
The PABT task was a variation of the computerized visual dot-probe task from a previous attention bias modification (ABM) study (Yang, et al., 2015, 2016).
The stimuli present 2000 ms.
The longer stimulus duration compared to a standard dot-probe task was intended to allow participants to have time to more fully process the content of the stimulus.
During the PABT, 27 neutral-positive word pairs were presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
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Participants take ten 216-trial sessions of PABT with 90% probe dot fallen on positive words for 2 weeks and eight 216-trial booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
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Placebo-Komparator: placebo (neutral attention bias training, NABT)
The placebo task was identical to the active PABT, except 90% of the probes appeared at the neutral position, 10% at the positive position.During the training, 27 pairs of neutral-positive words are presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
Participants take ten 216-trial sessions for 2 weeks at inital and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
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Participants take ten 216-trial sessions of placebo training with 90% probe-dot fallen on neutral concrete words for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 month follow-up.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Onset of a major depressive episode
Zeitfenster: From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
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Clinicians interviewed the participants using the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) at initial, 6 months , 12 months and 24 months follow-ups after training and using Structured Clinical Interviews for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition ( SCID-5) at 5 years follow-up.
The person has at least 4 depressive symptoms and mild to moderate impairment for a probable episode of major depression, or has 5 or more than 5 symptoms and mild to moderate impairment for a definite episode of major depression.
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From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Self-reported depressive symptoms and clinical significant changes
Zeitfenster: Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
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Self-reported depressive symptoms assessed by Beck Depression Inventory-the second version (BDI-II).
The BDI-II contains 21 questions, each with a score from 0 to 3. The total scores range form 21 to 60.
To evaluate clinical significant changes of depressive symptoms, we follow the procedures outlined by Jacobson and Truax (Jacobson & Truax, 1991) .
A participant is classified as meeting criteria for clinically significant change if (a) the post-training score falls within the range (mean ± 2 SDs) of the nonclinical population on the basis of BDI-II data (Yang, Wu, &Peng, 2012), and (b) if they display a statistically reliable reduction in scores from pre- to post- or to folloow-up assessment based to the reliable change index.
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Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wenhui Yang, Ph.D, Department of Psychology, Hunan Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cogntive Control EMOTION 2019
- BBA210038 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Social Science Foundation for Chinese Education)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD might not be shared due to participant privacy, lack of informed consent, and the risk of misinterpretation or inappropriate secondary analyses
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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