- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04346784
Влияние тренировки эмоциональной рабочей памяти на предотвращение возникновения депрессии
14 апреля 2020 г. обновлено: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Рандомизированная, двойная слепая, плацебо-контролируемая оценка эффективности тренировки эмоциональной рабочей памяти в профилактике и лечении депрессивных симптомов
Цель этого исследования - проверить, являются ли тренировка эмоциональной рабочей памяти и тренировка модификации смещения внимания эффективной нейроповеденческой терапией для предотвращения возникновения депрессии. То есть, тренировка эмоциональной рабочей памяти и тренировка модификации смещения внимания превосходят плацебо в предотвращении возникновения депрессии. депрессии через 1 год после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Было высказано предположение, что предвзятость внимания играет решающую роль в возникновении и поддержании депрессии.
Обучение модификации предвзятости внимания (ABMT), экспериментальная парадигма, которая использует обучение, чтобы вызвать адаптивное искажение внимания, была разработана для проверки причинно-следственной модели, и это имеет терапевтические последствия при депрессии. Чтобы проверить влияние ABMT на лечение депрессивных симптомов, рандомизированный, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проводится с участием студентов колледжей, которые испытывают симптомы депрессии от легкой до тяжелой степени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка 14 или выше по опроснику депрессии Бека-II.
Критерий исключения:
- Текущий эпизод БДР, биполярного расстройства, шизофрении или органического психического расстройства;
- Любая параллельная психотерапия;
- Любые сопутствующие психотропные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: поддержание позитивной рабочей памяти
Тренировка поддержания положительной рабочей памяти основана на визуальной положительной работе n-back. В этой тренировке положительные слова представлены на картинках счастливого лица. Согласно правилам, испытуемые должны определить, является ли слово, присутствующее в данный момент, таким же введите слово, представленное n, прежде чем щелкнуть соответствующие клавиши. Каждая тренировочная сессия содержит 15 блоков, которые состоят из 20+n следов.
|
Участники проходят 10 занятий по поддержанию позитивной рабочей памяти в течение двухнедельного периода.
Каждая сессия состоит из 15 блоков.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тренировка подавления негативной рабочей памяти
Тренировка подавления негативной рабочей памяти представляет собой двойное задание «n-back», содержащее визуальные и слуховые стимулы. Оба типа стимулов являются негативными. наушники такие же, как картинка или слово, представленное n ранее, затем реагируйте, печатая соответственно. Каждая тренировочная сессия содержит 16 блоков, которые состоят из 20+n следов.
|
Участники проходят 10 сеансов обучения подавлению негативной рабочей памяти в течение двухнедельного периода.
Каждая сессия состоит из 15 блоков.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Положительный АБМТ
В положительном смещении внимания имеется 54 пары нейтрально-отрицательных слов, 27 пар из которых используются в обучающей группе и 27 пар в группе плацебо.
Пары слов в каждой группе повторяются 8 раз, всего 216 проб. Участники получили 10 сеансов в течение 2 недель.
90% целей в обучающей группе появляются в положительной позиции слова, а 10% целей появляются в нейтральной позиции слова.
|
Участники проходят 8 сеансов тренинга по модификации смещения внимания (ABMT) в течение двухнедельного периода.
Каждая сессия состоит из 218 испытаний, а время завершения тренировки составляет 12 минут.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Положительное плацебо АБМТ
В положительном смещении внимания имеется 54 пары нейтрально-отрицательных слов, 27 пар из которых используются в обучающей группе и 27 пар в группе плацебо.
Пары слов в каждой группе повторяются 8 раз, всего 216 проб. Участники получили 10 сеансов в течение 2 недель.
в то время как 90% целей в группе плацебо появляются в нейтральной позиции слова, а 10% целей появляются в положительной позиции слова.
|
Участники проходят 8 сеансов тренинга по модификации смещения внимания (ABMT) в течение двухнедельного периода.
Каждая сессия состоит из 218 попыток, а время завершения тренировки составляет 12 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Симптомы депрессии, проверенные клиницистами с использованием Детского графика аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста (K-SADS)
|
предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения самооценки депрессивных симптомов
Временное ограничение: предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Самооценка депрессивных симптомов по шкале депрессии Бека, вторая версия (BDI-II)
|
предтренировочный, послетренировочный (через 2 недели после предтренировочного), последующие (1 неделя, 2 неделя, 4 неделя, 7 неделя, 3 месяца (бустерная предварительная тренировка), 4 месяца ( бустер после обучения), 5 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев после обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
10 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
10 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMOTION2 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Положительный АБМТ
-
Tel Aviv UniversityЗавершенныйТревожные расстройстваИзраиль
-
Tel Aviv UniversityЗавершенныйЛечение модификации смещения внимания (ABMT)Израиль
-
Tel Aviv UniversityЗавершенный
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid; KTH Royal Institute of Technology и другие соавторыНеизвестныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Синдром слабостиПольша, Испания, Швеция
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel Binational...Неизвестный
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
University of Wisconsin, MilwaukeeРекрутингСоциальное тревожное расстройствоСоединенные Штаты
-
Tel Aviv UniversityЗавершенный
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreНеизвестныйГенерализованное тревожное расстройство | Социальное тревожное расстройство | Тревожное расстройство разлукиСоединенные Штаты, Австралия, Бразилия, Израиль
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты