- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04346784
El efecto del entrenamiento de la memoria de trabajo emocional en la prevención de la aparición de depresión
14 de abril de 2020 actualizado por: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Una evaluación aleatoria, doble ciego, controlada con placebo de la eficacia del entrenamiento de la memoria de trabajo emocional en el tratamiento preventivo de los síntomas depresivos
El propósito de este estudio es probar si el entrenamiento de la memoria de trabajo emocional y el entrenamiento de modificación del sesgo de atención son una terapia neuroconductual efectiva para prevenir la aparición de depresión. Es decir, si el entrenamiento de la memoria de trabajo emocional y el entrenamiento de modificación del sesgo de atención son superiores al placebo para prevenir la aparición. de depresión más de 1 año después del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se ha teorizado que el sesgo atencional juega un papel crítico en el inicio y mantenimiento de la depresión.
El entrenamiento de modificación del sesgo atencional (ABMT), un paradigma experimental que utiliza el entrenamiento para inducir el sesgo atencional adaptativo, se desarrolló para probar el modelo causal y esto tiene implicaciones terapéuticas en la depresión. Para probar el efecto de ABMT en el tratamiento de los síntomas depresivos, se Se lleva a cabo un ensayo doble ciego, controlado con placebo y en blanco en estudiantes universitarios que experimentan síntomas de depresión de leves a graves.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación de 14 o más en el Inventario de Depresión de Beck-II.
Criterio de exclusión:
- Un episodio actual de MDD, trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno mental orgánico;
- Cualquier psicoterapia concurrente;
- Cualquier medicación psicotrópica concurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: mantenimiento de la formación positiva de la memoria de trabajo
El entrenamiento de mantenimiento de la memoria de trabajo positiva se basa en la tarea visual positiva de trabajos n-back. En este entrenamiento, las palabras positivas se presentan en las imágenes de la cara feliz. De acuerdo con las reglas, los sujetos deben identificar si la palabra presente actualmente es la misma. escriba como la palabra presentada n antes y luego haga clic en las teclas correspondientes. Cada sesión de entrenamiento contiene 15 bloques que se componen de 20+n senderos.
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Los participantes completan 10 sesiones de mantenimiento de la memoria de trabajo positiva durante un período de dos semanas.
Cada sesión consta de 15 bloques.
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EXPERIMENTAL: reprimir el entrenamiento de la memoria de trabajo negativa
El entrenamiento de represión de la memoria de trabajo negativa es una tarea dual que contiene estímulos visuales y auditivos. Ambos tipos de estímulos son negativos. En este entrenamiento, los sujetos deben identificar si la ubicación de la imagen presentada en la pantalla o la palabra apareció en el los auriculares son los mismos que la imagen o la palabra presentada n antes, luego reacciona escribiendo de manera correspondiente. Cada sesión de entrenamiento contiene 16 bloques que consisten en 20 + n senderos.
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Los participantes completan 10 sesiones de represión de la memoria de trabajo negativa durante un período de dos semanas.
Cada sesión consta de 15 bloques.
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EXPERIMENTAL: ABMT positivo
En el sesgo de atención positiva, hay 54 pares de palabras neutrales-negativas, 27 pares de los cuales se usan en el grupo de entrenamiento y 27 pares de los cuales se usan en el grupo placebo.
Los pares de palabras en cada grupo se repiten 8 veces, con un total de 216 intentos. Los participantes recibieron 10 sesiones durante 2 semanas.
El 90 % de los objetivos del grupo de entrenamiento aparecen en la posición de palabra positiva y el 10 % de los objetivos aparecen en la posición de palabra neutral.
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Los participantes completan 8 sesiones de entrenamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) durante un período de dos semanas.
Cada sesión consta de 218 intentos y el tiempo para completar una sesión de entrenamiento es de 12 minutos.
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PLACEBO_COMPARADOR: ABMT placebo positivo
En el sesgo de atención positiva, hay 54 pares de palabras neutrales-negativas, 27 pares de los cuales se usan en el grupo de entrenamiento y 27 pares de los cuales se usan en el grupo placebo.
Los pares de palabras en cada grupo se repiten 8 veces, con un total de 216 intentos. Los participantes recibieron 10 sesiones durante 2 semanas.
mientras que el 90 % de los objetivos en el grupo de placebo aparecen en la posición de palabra neutral y el 10 % de los objetivos aparecen en la posición de palabra positiva.
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Los participantes completan 8 sesiones de entrenamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) durante un período de dos semanas.
Cada sesión consta de 218 intentos, y el tiempo para completar una sesión de entrenamiento es de 12 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Síntomas de depresión evaluados por médicos utilizando el Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
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preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en los síntomas depresivos autoinformados
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Síntomas depresivos autoinformados evaluados por la segunda versión de la escala de depresión de Beck (BDI-II)
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preentrenamiento, postentrenamiento (2 semanas después del preentrenamiento), seguimientos (1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 7 semanas, 3 meses (preentrenamiento de refuerzo), 4 meses ( refuerzo posterior al entrenamiento), 5 meses, 6 meses, 12 meses después del entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMOTION2 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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