Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning på forebyggelse af depression

14. april 2020 opdateret af: Wenhui Yang, Hunan Normal University

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret evaluering af effektiviteten af ​​følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning i forebyggende behandling af depressive symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning og opmærksomhedsbias modifikationstræning er en effektiv neuroadfærdsterapi til at forhindre forekomsten af ​​depression. Det er, om følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning og opmærksomhedsbias modifikationstræning er placebo overlegen til at forhindre forekomsten. af depression over 1 år efter træning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attentional bias er blevet teoretiseret til at spille en afgørende rolle i starten og opretholdelsen af ​​depression. Attentional bias modification training (ABMT), et eksperimentelt paradigme, der bruger træning til at inducere adaptiv opmærksomhedsbias, blev udviklet for at teste den kausale model, og dette har terapeutiske implikationer i depression. For at teste effekten af ​​ABMT på behandling af depressive symptomer, en randomiseret, dobbeltblindet, placebo- og blankkontrolleret forsøg udføres med universitetsstuderende, der oplever milde til svære symptomer på depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En score på 14 eller højere på Beck Depression Inventory-II.

Ekskluderingskriterier:

  • En aktuel episode af MDD, bipolar lidelse, skizofreni eller organisk mental lidelse;
  • Enhver samtidig psykoterapi;
  • Enhver samtidig psykotrop medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: opretholde positiv arbejdshukommelsestræning
Vedligeholdelse af positiv arbejdshukommelsestræning er baseret på visuelle positive værker n-tilbage opgave.I denne træning præsenteres positive ord på billederne af glade ansigter.I henhold til reglerne skal forsøgspersonerne identificere, om ordet nuværende er det samme skriv som ordet præsenteret n før og klik derefter på tasterne tilsvarende. Hver træningssession indeholder 15 blokke, som består af 20+n stier.
Adfærdsmæssigt: opretholde positiv arbejdshukommelsestræning
Deltagerne gennemfører 10 sessioner med opretholdelse af positiv arbejdshukommelsestræning i løbet af en to-ugers periode. Hver session består af 15 blokke.
EKSPERIMENTEL: undertrykke negativ arbejdshukommelsestræning
Undertrykkelse af negativ arbejdshukommelsestræning er en dobbelt n-back-opgave, der indeholder visuel og auditiv stimulus. Begge to typer stimulus er negative. I denne træning skal forsøgspersonerne identificere, om placeringen af ​​billedet på skærmen eller ordet optrådte i hovedtelefoner er det samme som billedet eller ordet præsenteret n før, så reager med at skrive tilsvarende. Hver træningssession indeholder 16 blokke, som består af 20+n spor.
Adfærdsmæssigt: undertrykke negativ arbejdshukommelsestræning
Deltagerne gennemfører 10 sessioner med undertrykkende træning i negativ arbejdshukommelse i løbet af en to-ugers periode. Hver session består af 15 blokke.
EKSPERIMENTEL: Positiv ABMT
I den positive opmærksomhedsbias er der 54 par neutrale-negative ord, hvoraf 27 par bruges i træningsgruppen og 27 par bruges i placebogruppen. Ordparrene i hver gruppe gentages 8 gange, med i alt 216 forsøg. Deltagerne modtog 10 sessioner over 2 uger. 90 % af målene i træningsgruppen optræder i den positive ordstilling og 10 % af målene optræder i den neutrale ordstilling.
Adfærdsmæssigt: Positiv ABMT
Deltagerne gennemfører 8 sessioner med opmærksomhedsbias modifikationstræning (ABMT) i løbet af en to-ugers periode. Hver session består af 218 forsøg, og tiden til at gennemføre en træningssession er 12 minutter.
PLACEBO_COMPARATOR: Positiv placebo ABMT
I den positive opmærksomhedsbias er der 54 par neutrale-negative ord, hvoraf 27 par bruges i træningsgruppen og 27 par bruges i placebogruppen. Ordparrene i hver gruppe gentages 8 gange, med i alt 216 forsøg. Deltagerne modtog 10 sessioner over 2 uger. mens 90% af målene i placebogruppen vises i den neutrale ordposition og 10% af målene vises i den positive ordposition.
Adfærdsmæssigt: Positiv placebo ABMT
Deltagerne gennemfører 8 sessioner med opmærksomhedsbias modifikationstræning (ABMT) i løbet af en to-ugers periode. Hver session består af 218 forsøg, og tiden til at gennemføre en træningssession er 12 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af depressive symptomer
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Depressionssymptomer testet af klinikere ved hjælp af Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen (K-SADS)
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Selvrapporterede depressive symptomer vurderet af Beck depression skala-anden version (BDI-II)
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

10. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMOTION2 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Positiv ABMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner