Effekten af følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning på forebyggelse af depression (CTE 2019)
5. august 2026 opdateret af: Wenhui Yang, Hunan Normal University
En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret evaluering af effektiviteten af følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning i forebyggende behandling af depressive symptomer
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning og opmærksomhedsbias modifikationstræning er en effektiv neuroadfærdsterapi til at forhindre forekomsten af depression. Det er, om følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning og opmærksomhedsbias modifikationstræning er placebo overlegen til at forhindre forekomsten. af depression over 1 år efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Attentional bias er blevet teoretiseret til at spille en afgørende rolle i starten og opretholdelsen af depression.
Attentional bias modification training (ABMT), et eksperimentelt paradigme, der bruger træning til at inducere adaptiv opmærksomhedsbias, blev udviklet for at teste den kausale model, og dette har terapeutiske implikationer i depression. For at teste effekten af ABMT på behandling af depressive symptomer, en randomiseret, dobbeltblindet, placebo- og blankkontrolleret forsøg udføres med universitetsstuderende, der oplever milde til svære symptomer på depression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En score på 14 eller højere på Beck Depression Inventory-II.
Ekskluderingskriterier:
- En aktuel episode af MDD, bipolar lidelse, skizofreni eller organisk mental lidelse;
- Enhver samtidig psykoterapi;
- Enhver samtidig psykotrop medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: positive emotion working memory (PEWM )training
The PEWM task is a computerized n-back task.
The stimulus presents 2000ms.
The longer stimulus duration compared to a standard n-back task is intended to allow participants to more elaboratedly process positive emotion.
During the PEWM, each session has 25-35 minutes.
|
Participants take 10 sessions of positive emotion working memory training with n-bak task of positive words for two-week at itinal and 8 booster sessions at 6 months follow-up.
|
|
Eksperimentel: negative emotion working memory (NEWM) training
The NEWM task was a computerized dual n-back task.
The visual stimulus presents 500 milliseconds (ms), followed by a blank screen for 2500 ms.
The auditory stimulus presents 500-950 ms at the same time.
Participants monitor both modalities.
Each session takes 25-35 minutes.
The first three sessions started with 1 n-level.
From the fourth session , it starts from 2 n-level.
The tasks are adjusted difficulty on the participant's performance.
When accuracy rates equal to or larger than 90% for both the auditory and visual response, participants give an option to advance a n level or keep the same level.
|
Participants take ten 16 × (21 + n) trial sessions of NEWM with dual n-back task with sad facial pictures for visual modality and sad words for auditory modality for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
|
|
Eksperimentel: Positive attention bias Training (PABT)
The PABT task was a variation of the computerized visual dot-probe task from a previous attention bias modification (ABM) study (Yang, et al., 2015, 2016).
The stimuli present 2000 ms.
The longer stimulus duration compared to a standard dot-probe task was intended to allow participants to have time to more fully process the content of the stimulus.
During the PABT, 27 neutral-positive word pairs were presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
|
Participants take ten 216-trial sessions of PABT with 90% probe dot fallen on positive words for 2 weeks and eight 216-trial booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
|
|
Placebo komparator: placebo (neutral attention bias training, NABT)
The placebo task was identical to the active PABT, except 90% of the probes appeared at the neutral position, 10% at the positive position.During the training, 27 pairs of neutral-positive words are presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
Participants take ten 216-trial sessions for 2 weeks at inital and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
|
Participants take ten 216-trial sessions of placebo training with 90% probe-dot fallen on neutral concrete words for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 month follow-up.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onset of a major depressive episode
Tidsramme: From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
|
Clinicians interviewed the participants using the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) at initial, 6 months , 12 months and 24 months follow-ups after training and using Structured Clinical Interviews for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition ( SCID-5) at 5 years follow-up.
The person has at least 4 depressive symptoms and mild to moderate impairment for a probable episode of major depression, or has 5 or more than 5 symptoms and mild to moderate impairment for a definite episode of major depression.
|
From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-reported depressive symptoms and clinical significant changes
Tidsramme: Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
|
Self-reported depressive symptoms assessed by Beck Depression Inventory-the second version (BDI-II).
The BDI-II contains 21 questions, each with a score from 0 to 3. The total scores range form 21 to 60.
To evaluate clinical significant changes of depressive symptoms, we follow the procedures outlined by Jacobson and Truax (Jacobson & Truax, 1991) .
A participant is classified as meeting criteria for clinically significant change if (a) the post-training score falls within the range (mean ± 2 SDs) of the nonclinical population on the basis of BDI-II data (Yang, Wu, &Peng, 2012), and (b) if they display a statistically reliable reduction in scores from pre- to post- or to folloow-up assessment based to the reliable change index.
|
Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wenhui Yang, Ph.D, Department of Psychology, Hunan Normal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
15. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cogntive Control EMOTION 2019
- BBA210038 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Social Science Foundation for Chinese Education)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD might not be shared due to participant privacy, lack of informed consent, and the risk of misinterpretation or inappropriate secondary analyses
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .