- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04346784
L'effet de l'entraînement de la mémoire de travail émotionnelle sur la prévention de l'apparition de la dépression
14 avril 2020 mis à jour par: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Une évaluation randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de l'efficacité de l'entraînement de la mémoire de travail émotionnelle dans le traitement préventif des symptômes dépressifs
Le but de cette étude est de tester si l'entraînement de la mémoire de travail émotionnelle et l'entraînement à la modification des biais d'attention sont une thérapie neurocomportementale efficace pour prévenir l'apparition de la dépression. de dépression plus d'un an après l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le biais attentionnel a été théorisé comme jouant un rôle critique dans l'apparition et le maintien de la dépression.
L'entraînement à la modification du biais attentionnel (ABMT), un paradigme expérimental qui utilise l'entraînement pour induire un biais attentionnel adaptatif, a été développé pour tester le modèle causal et cela a des implications thérapeutiques dans la dépression. Pour tester l'effet de l'ABMT sur le traitement des symptômes dépressifs, un un essai contrôlé en double aveugle, contre placebo et à blanc est mené auprès d'étudiants qui présentent des symptômes de dépression légers à graves.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un score de 14 ou plus sur le Beck Depression Inventory-II.
Critère d'exclusion:
- Un épisode actuel de TDM, de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble mental organique ;
- Toute psychothérapie concomitante ;
- Tout médicament psychotrope concomitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: maintenir une formation positive en mémoire de travail
Le maintien de la mémoire de travail positive est basé sur des tâches visuelles positives. Dans cette formation, des mots positifs sont présentés sur les images du visage heureux. Selon les règles, les sujets doivent identifier si le mot présent actuellement est le même tapez le mot présenté n avant puis cliquez sur les touches correspondantes. Chaque session de formation contient 15 blocs qui sont composés de 20 + n pistes.
|
Les participants complètent 10 séances d'entraînement au maintien de la mémoire de travail positive pendant une période de deux semaines.
Chaque session se compose de 15 blocs.
|
EXPÉRIMENTAL: réprimer l'entraînement de la mémoire de travail négative
La répression de l'entraînement de la mémoire de travail négative est une tâche double n-back contenant des stimuli visuels et auditifs. Les deux types de stimulus sont négatifs. Dans cette formation, les sujets doivent identifier si l'emplacement de l'image présentée à l'écran ou le mot est apparu dans le casque est le même que l'image ou le mot présenté n avant, puis réagissez en tapant en conséquence. Chaque session de formation contient 16 blocs qui sont composés de 20 + n pistes.
|
Les participants complètent 10 séances d'entraînement à la répression de la mémoire de travail négative pendant une période de deux semaines.
Chaque session se compose de 15 blocs.
|
EXPÉRIMENTAL: MGBA positif
Dans le biais d'attention positif, il y a 54 paires de mots neutres-négatifs, dont 27 paires sont utilisées dans le groupe d'entraînement et 27 paires sont utilisées dans le groupe placebo.
Les paires de mots de chaque groupe sont répétées 8 fois, avec un total de 216 essais. Les participants ont reçu 10 séances sur 2 semaines.
90 % des cibles du groupe d'entraînement apparaissent dans la position de mot positive et 10 % des cibles apparaissent dans la position de mot neutre.
|
Les participants complètent 8 séances d'entraînement à la modification des biais d'attention (ABMT) pendant une période de deux semaines.
Chaque session se compose de 218 essais et le temps nécessaire pour terminer une session d'entraînement est de 12 minutes.
|
PLACEBO_COMPARATOR: TMA placebo positif
Dans le biais d'attention positif, il y a 54 paires de mots neutres-négatifs, dont 27 paires sont utilisées dans le groupe d'entraînement et 27 paires sont utilisées dans le groupe placebo.
Les paires de mots de chaque groupe sont répétées 8 fois, avec un total de 216 essais. Les participants ont reçu 10 séances sur 2 semaines.
tandis que 90 % des cibles du groupe placebo apparaissent dans la position du mot neutre et 10 % des cibles apparaissent dans la position du mot positif.
|
Les participants complètent 8 séances d'entraînement à la modification des biais d'attention (ABMT) pendant une période de deux semaines.
Chaque session se compose de 218 essais et le temps nécessaire pour terminer une session d'entraînement est de 12 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des symptômes dépressifs
Délai: pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
|
Symptômes de dépression testés par des cliniciens à l'aide du Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
|
Symptômes dépressifs autodéclarés évalués par la deuxième version de l'échelle de dépression de Beck (BDI-II)
|
pré-formation, post-formation (2 semaines après la pré-formation), suivis (1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 7 semaines, 3 mois (pré-formation de rappel), 4 mois ( rappel post-formation), 5 mois, 6 mois, 12 mois après post-formation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
10 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
10 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (RÉEL)
15 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMOTION2 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur MGBA positif
-
Hunan Normal UniversityComplété
-
Erasmus Medical CenterRésiliéDésordre anxieux généralisé | Trouble d'anxiété sociale | Phobie spécifique | Trouble anxieux | Trouble anxieux de l'enfance | Anxiété de séparation de l'enfance, début précocePays-Bas
-
Tel Aviv UniversityComplété
-
Hunan Normal UniversityComplétéTrouble dépressif majeur, épisode unique, sans précisionChine
-
University College DublinTel Aviv UniversityComplétéLa dépression | Anxiété
-
NYU Langone HealthComplétéSclérose en plaques pédiatriqueÉtats-Unis
-
Tel Aviv UniversityComplétéDésordre anxieux généralisé | Trouble d'anxiété socialeIsraël
-
Tel Aviv UniversityComplétéTraitement de modification du biais de l'attention (ABMT)Israël
-
Hunter College of City University of New YorkThe City College of New YorkComplété
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...Inconnue