- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04346784
Effekten av emotionell arbetsminneträning på att förebygga depression (CTE 2019)
5 augusti 2026 uppdaterad av: Wenhui Yang, Hunan Normal University
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad utvärdering av effektiviteten av emotionell arbetsminneträning i förebyggande behandling av depressiva symtom
Syftet med denna studie är att testa om emotionell arbetsminneträning och uppmärksamhetsbias modifieringsträning är en effektiv neurobeteendeterapi för att förhindra uppkomsten av depression. Det vill säga om emotionell arbetsminneträning och uppmärksamhetsbias modifieringsträning är överlägsna placebo när det gäller att förebygga förekomsten. av depression över 1 år efter träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Attentional bias har teoretiserats spela en avgörande roll i uppkomsten och upprätthållandet av depression.
Attentional bias modification training (ABMT), ett experimentellt paradigm som använder träning för att inducera adaptiv uppmärksamhetsbias, utvecklades för att testa den kausala modellen och detta har terapeutiska implikationer vid depression. För att testa effekten av ABMT på behandling av depressiva symtom, en randomiserad, dubbelblind, placebo och blank kontrollerad studie genomförs på studenter som upplever milda till svåra symtom på depression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En poäng på 14 eller högre på Beck Depression Inventory-II.
Exklusions kriterier:
- En aktuell episod av MDD, bipolär sjukdom, schizofreni eller organisk psykisk störning;
- Eventuell samtidig psykoterapi;
- Eventuell samtidig psykotrop medicinering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: positive emotion working memory (PEWM )training
The PEWM task is a computerized n-back task.
The stimulus presents 2000ms.
The longer stimulus duration compared to a standard n-back task is intended to allow participants to more elaboratedly process positive emotion.
During the PEWM, each session has 25-35 minutes.
|
Participants take 10 sessions of positive emotion working memory training with n-bak task of positive words for two-week at itinal and 8 booster sessions at 6 months follow-up.
|
|
Experimentell: negative emotion working memory (NEWM) training
The NEWM task was a computerized dual n-back task.
The visual stimulus presents 500 milliseconds (ms), followed by a blank screen for 2500 ms.
The auditory stimulus presents 500-950 ms at the same time.
Participants monitor both modalities.
Each session takes 25-35 minutes.
The first three sessions started with 1 n-level.
From the fourth session , it starts from 2 n-level.
The tasks are adjusted difficulty on the participant's performance.
When accuracy rates equal to or larger than 90% for both the auditory and visual response, participants give an option to advance a n level or keep the same level.
|
Participants take ten 16 × (21 + n) trial sessions of NEWM with dual n-back task with sad facial pictures for visual modality and sad words for auditory modality for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
|
|
Experimentell: Positive attention bias Training (PABT)
The PABT task was a variation of the computerized visual dot-probe task from a previous attention bias modification (ABM) study (Yang, et al., 2015, 2016).
The stimuli present 2000 ms.
The longer stimulus duration compared to a standard dot-probe task was intended to allow participants to have time to more fully process the content of the stimulus.
During the PABT, 27 neutral-positive word pairs were presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
|
Participants take ten 216-trial sessions of PABT with 90% probe dot fallen on positive words for 2 weeks and eight 216-trial booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
|
|
Placebo-jämförare: placebo (neutral attention bias training, NABT)
The placebo task was identical to the active PABT, except 90% of the probes appeared at the neutral position, 10% at the positive position.During the training, 27 pairs of neutral-positive words are presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
Participants take ten 216-trial sessions for 2 weeks at inital and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
|
Participants take ten 216-trial sessions of placebo training with 90% probe-dot fallen on neutral concrete words for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 month follow-up.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Onset of a major depressive episode
Tidsram: From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
|
Clinicians interviewed the participants using the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) at initial, 6 months , 12 months and 24 months follow-ups after training and using Structured Clinical Interviews for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition ( SCID-5) at 5 years follow-up.
The person has at least 4 depressive symptoms and mild to moderate impairment for a probable episode of major depression, or has 5 or more than 5 symptoms and mild to moderate impairment for a definite episode of major depression.
|
From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-reported depressive symptoms and clinical significant changes
Tidsram: Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
|
Self-reported depressive symptoms assessed by Beck Depression Inventory-the second version (BDI-II).
The BDI-II contains 21 questions, each with a score from 0 to 3. The total scores range form 21 to 60.
To evaluate clinical significant changes of depressive symptoms, we follow the procedures outlined by Jacobson and Truax (Jacobson & Truax, 1991) .
A participant is classified as meeting criteria for clinically significant change if (a) the post-training score falls within the range (mean ± 2 SDs) of the nonclinical population on the basis of BDI-II data (Yang, Wu, &Peng, 2012), and (b) if they display a statistically reliable reduction in scores from pre- to post- or to folloow-up assessment based to the reliable change index.
|
Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wenhui Yang, Ph.D, Department of Psychology, Hunan Normal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
15 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cogntive Control EMOTION 2019
- BBA210038 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Social Science Foundation for Chinese Education)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD might not be shared due to participant privacy, lack of informed consent, and the risk of misinterpretation or inappropriate secondary analyses
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .