- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04346784
Vliv emocionálního tréninku pracovní paměti na prevenci výskytu deprese
14. dubna 2020 aktualizováno: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované hodnocení účinnosti emocionálního tréninku pracovní paměti v prevenci léčby symptomů deprese
Účelem této studie je otestovat, zda trénink emoční pracovní paměti a trénink modifikace pozornosti jsou účinnou neurobehaviorální terapií k prevenci výskytu deprese. To znamená, zda trénink emoční pracovní paměti a trénink modifikace zaujatosti pozornosti jsou lepší než placebo v prevenci výskytu deprese více než 1 rok po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Předpokládá se, že zkreslení pozornosti hraje klíčovou roli při vzniku a udržování deprese.
Trénink modifikace pozornosti (ABMT), experimentální paradigma, které využívá trénink k navození adaptivního zkreslení pozornosti, bylo vyvinuto za účelem testování kauzálního modelu, který má terapeutické důsledky pro depresi. K testování účinku ABMT na léčbu depresivních symptomů byl proveden randomizovaný dvojitě zaslepená, placebem a slepá kontrolovaná studie se provádí u vysokoškolských studentů, kteří pociťují mírné až těžké příznaky deprese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 14 nebo vyšší v Beck Depression Inventory-II.
Kritéria vyloučení:
- Současná epizoda MDD, bipolární poruchy, schizofrenie nebo organické duševní poruchy;
- Jakákoli souběžná psychoterapie;
- Jakékoli souběžné psychotropní léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: udržení pozitivního tréninku pracovní paměti
Udržování pozitivního tréninku pracovní paměti je založeno na vizuálních pozitivních pracích n-back úkolu. V tomto tréninku jsou pozitivní slova prezentována na obrázcích veselého obličeje. Podle pravidel jsou subjekty povinny identifikovat, zda je aktuální slovo stejné zadejte jako slovo uvedené n předtím, poté klikněte na příslušné klávesy. Každý trénink obsahuje 15 bloků, které se skládají z 20+n stezek.
|
Účastníci absolvují 10 lekcí udržení pozitivního tréninku pracovní paměti během dvoutýdenního období.
Každé sezení se skládá z 15 bloků.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: potlačení negativního tréninku pracovní paměti
Potlačení negativního tréninku pracovní paměti je duální úkol n-back obsahující vizuální a sluchové podněty. Oba dva typy podnětů jsou negativní. V tomto tréninku musí subjekty určit, zda se na obrazovce objevilo umístění obrázku na obrazovce nebo slovo. sluchátko je stejné jako obrázek nebo slovo uvedené n dříve, pak reagujte odpovídajícím psaním. Každý trénink obsahuje 16 bloků, které se skládají z 20+n stezek.
|
Účastníci absolvují 10 lekcí potlačení negativního tréninku pracovní paměti během dvoutýdenního období.
Každé sezení se skládá z 15 bloků.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozitivní ABMT
V pozitivním zkreslení pozornosti je 54 párů neutrálně-negativních slov, z nichž 27 párů je použito v tréninkové skupině a 27 párů je použito ve skupině s placebem.
Dvojice slov v každé skupině se opakují 8krát, s celkovým počtem 216 pokusů. Účastníci absolvovali 10 sezení během 2 týdnů.
90 % cílů v tréninkové skupině se objeví na pozitivní pozici slova a 10 % cílů se objeví na pozici neutrálního slova.
|
Účastníci absolvují 8 lekcí tréninku modifikace pozornosti (ABMT) během dvoutýdenního období.
Každé cvičení se skládá z 218 pokusů a čas na dokončení tréninku je 12 minut.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pozitivní placebo ABMT
V pozitivním zkreslení pozornosti je 54 párů neutrálně-negativních slov, z nichž 27 párů je použito v tréninkové skupině a 27 párů je použito ve skupině s placebem.
Dvojice slov v každé skupině se opakují 8krát, s celkovým počtem 216 pokusů. Účastníci absolvovali 10 sezení během 2 týdnů.
zatímco 90 % cílů ve skupině s placebem se objeví v neutrální pozici slova a 10 % cílů se objeví v pozici pozitivního slova.
|
Účastníci absolvují 8 lekcí tréninku modifikace pozornosti (ABMT) během dvoutýdenního období.
Každé cvičení se skládá z 218 pokusů a čas na dokončení tréninku je 12 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů deprese
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Příznaky deprese testované lékaři pomocí Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny depresivních symptomů, které si sami hlásili
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Samostatně hlášené depresivní příznaky hodnocené Beckovou škálou deprese – druhá verze (BDI-II)
|
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
10. ledna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMOTION2 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Pozitivní ABMT
-
Hunan Normal UniversityDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Hunan Normal UniversityDokončenoVelká depresivní porucha, jednotlivá epizoda, nespecifikovánoČína
-
Erasmus Medical CenterUkončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Sociální úzkostná porucha | Specifická fobie | Úzkostná porucha | Dětská úzkostná porucha | Separační úzkostná porucha v dětství, časný nástupHolandsko
-
University College DublinTel Aviv UniversityDokončenoDeprese | Úzkost
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.DokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterDokončenoSociální úzkostná poruchaIzrael
-
Tel Aviv UniversityDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Sociální úzkostná poruchaIzrael
-
Tel Aviv UniversityDokončenoLéčba modifikací pozornosti (ABMT)Izrael