- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04346784
O efeito do treinamento da memória de trabalho emocional na prevenção da ocorrência de depressão (CTE 2019)
5 de agosto de 2026 atualizado por: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Uma avaliação randomizada, duplo-cega e controlada por placebo da eficácia do treinamento da memória de trabalho emocional no tratamento preventivo dos sintomas depressivos
O objetivo deste estudo é testar se o treinamento de memória de trabalho emocional e o treinamento de modificação do viés de atenção são uma terapia neurocomportamental eficaz para prevenir a ocorrência de depressão. Ou seja, se o treinamento de memória de trabalho emocional e o treinamento de modificação do viés de atenção são superiores ao placebo na prevenção da ocorrência de depressão mais de 1 ano após o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Viés de atenção foi teorizado para desempenhar um papel crítico no início e manutenção da depressão.
O treinamento de modificação do viés de atenção (ABMT), um paradigma experimental que usa treinamento para induzir o viés de atenção adaptativo, foi desenvolvido para testar o modelo causal e isso tem implicações terapêuticas na depressão. Para testar o efeito do ABMT no tratamento de sintomas depressivos, um estudo randomizado, ensaio duplo-cego, placebo e controle em branco é realizado em estudantes universitários que estão experimentando sintomas leves a graves de depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação de 14 ou mais no Inventário de Depressão de Beck-II.
Critério de exclusão:
- Um episódio atual de TDM, transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno mental orgânico;
- Qualquer psicoterapia concomitante;
- Qualquer medicação psicotrópica concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: positive emotion working memory (PEWM )training
The PEWM task is a computerized n-back task.
The stimulus presents 2000ms.
The longer stimulus duration compared to a standard n-back task is intended to allow participants to more elaboratedly process positive emotion.
During the PEWM, each session has 25-35 minutes.
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Participants take 10 sessions of positive emotion working memory training with n-bak task of positive words for two-week at itinal and 8 booster sessions at 6 months follow-up.
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Experimental: negative emotion working memory (NEWM) training
The NEWM task was a computerized dual n-back task.
The visual stimulus presents 500 milliseconds (ms), followed by a blank screen for 2500 ms.
The auditory stimulus presents 500-950 ms at the same time.
Participants monitor both modalities.
Each session takes 25-35 minutes.
The first three sessions started with 1 n-level.
From the fourth session , it starts from 2 n-level.
The tasks are adjusted difficulty on the participant's performance.
When accuracy rates equal to or larger than 90% for both the auditory and visual response, participants give an option to advance a n level or keep the same level.
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Participants take ten 16 × (21 + n) trial sessions of NEWM with dual n-back task with sad facial pictures for visual modality and sad words for auditory modality for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
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Experimental: Positive attention bias Training (PABT)
The PABT task was a variation of the computerized visual dot-probe task from a previous attention bias modification (ABM) study (Yang, et al., 2015, 2016).
The stimuli present 2000 ms.
The longer stimulus duration compared to a standard dot-probe task was intended to allow participants to have time to more fully process the content of the stimulus.
During the PABT, 27 neutral-positive word pairs were presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
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Participants take ten 216-trial sessions of PABT with 90% probe dot fallen on positive words for 2 weeks and eight 216-trial booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
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Comparador de Placebo: placebo (neutral attention bias training, NABT)
The placebo task was identical to the active PABT, except 90% of the probes appeared at the neutral position, 10% at the positive position.During the training, 27 pairs of neutral-positive words are presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
Participants take ten 216-trial sessions for 2 weeks at inital and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
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Participants take ten 216-trial sessions of placebo training with 90% probe-dot fallen on neutral concrete words for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 month follow-up.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Onset of a major depressive episode
Prazo: From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
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Clinicians interviewed the participants using the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) at initial, 6 months , 12 months and 24 months follow-ups after training and using Structured Clinical Interviews for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition ( SCID-5) at 5 years follow-up.
The person has at least 4 depressive symptoms and mild to moderate impairment for a probable episode of major depression, or has 5 or more than 5 symptoms and mild to moderate impairment for a definite episode of major depression.
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From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Self-reported depressive symptoms and clinical significant changes
Prazo: Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
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Self-reported depressive symptoms assessed by Beck Depression Inventory-the second version (BDI-II).
The BDI-II contains 21 questions, each with a score from 0 to 3. The total scores range form 21 to 60.
To evaluate clinical significant changes of depressive symptoms, we follow the procedures outlined by Jacobson and Truax (Jacobson & Truax, 1991) .
A participant is classified as meeting criteria for clinically significant change if (a) the post-training score falls within the range (mean ± 2 SDs) of the nonclinical population on the basis of BDI-II data (Yang, Wu, &Peng, 2012), and (b) if they display a statistically reliable reduction in scores from pre- to post- or to folloow-up assessment based to the reliable change index.
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Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenhui Yang, Ph.D, Department of Psychology, Hunan Normal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cogntive Control EMOTION 2019
- BBA210038 (Número de outro subsídio/financiamento: National Social Science Foundation for Chinese Education)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD might not be shared due to participant privacy, lack of informed consent, and the risk of misinterpretation or inappropriate secondary analyses
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .