COVID-19のパンデミック時のエジプトの医療従事者における免疫予防のためのBCGワクチンの適用

900 人の医療従事者が無作為に割り当てられ、BCG ワクチンまたは生理食塩水の皮内注射を受けます。

研究中：

1. Mantoux ツベルクリン皮膚テスト (最初のグループでは、BCG ワクチンの投与前に、5 TU (ツベルクリン単位) の精製タンパク質誘導体 (PPD) を含む液体 0.1 mL を左前腕の掌側に皮内注射することによって行われます。 テストは 48 ～ 72 時間後に読み取られます。 ツベルクリン反応陽性は、硬化が 10 mm 以上の場合に定義されます。
2. 参加者は、発熱、乾いた咳、疲労、呼吸困難の形で COVID 19 感染について毎日臨床的に評価されます。
3. COVID-19 の PCR サンプリングは、研究の終了時にすべての参加者に対して撤回されます。
4. 各参加者のフォローアップ期間は、主要エンドポイントの中間結果と結果が得られる確率によって異なりますが、最長で 6 か月です。

ランダム化方法:

ブロックのランダム化スキームは、コンピューター ソフトウェアによって生成されます。 参加者は、BCG ワクチンまたはプラセボ生理食塩水の 0.10 mL の皮内注射を 2:1 の比率で無作為に割り付けられます (600 人は BCG を受け取り、300 人はプラセボ生理食塩水を受け取ります)。 エジプトで利用可能なBCGワクチンは、コペンハーゲン（デンマーク株）です。

研究の終点:

• 主要評価項目: COVID-19 感染の確認
• 副次的評価項目：何らかの理由による（予定外の）欠勤の日数。
• 第三次評価項目：COVID-19 感染が記録されているための（計画外の）欠勤の日数、および入院、ICU 入院、および死亡の累積発生率。