ソケット保存中の軟組織治癒に対するレーザー光凝固の効果
2020年4月16日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
エステティックゾーンのソケット保存中の軟組織治癒に対するダイオードレーザー光凝固の効果。
この研究の主な目的は、牛骨異種移植片によるソケット保存中の軟組織治癒に対するレーザー光凝固の効果を、非吸収性高密度ポリテトラフルオロエチレン（dPTFE）膜と比較して臨床的に評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化対照臨床試験として設計されました。 抜歯とソケット保存を受けている患者は 2 つのグループに分けられました。 グループ I: 980 nm ダイオード レーザーを使用して光凝固によってソケットを密閉しました。 グループ II: 非吸収性 dPTFE を使用してソケットを密閉し、縫合によって安定させました。ソケットの軟組織の縁
すべての患者は、ベースラインと術後 2、3、4 週間目に臨床的および X 線検査で評価されました。その後、最終 X 線検査のために 4 か月後に呼び戻されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治療不可能な虫歯、歯内療法の失敗、または歯根破折のため、修復不可能な上顎前歯の抜歯が必要な場合。
- Elian らによって提案された分類によるタイプ I の抽出後ソケット。骨の壁はすべて無傷です。
- 成人患者（18～50歳）。
- 第 I 相治療後の O'Leary Plaque Index が 10% 以下であることによって判定される、良好な口腔衛生基準。
除外基準:
- 移植されたソケットの骨および軟組織の治癒を複雑にする可能性のある全身性疾患の存在。
- 歯の強直症として抜歯を妨げる可能性のある局所的要因の存在。
- 喫煙。
- 摘出後の肺胞（II 型および III 型ソケット）の骨裂開および開窓の存在。
- 放射線治療を受けた被験者。
- ビスホスホネート療法を受けていた、またはビスホスホネート療法を受けていた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：980nmダイオードレーザー光凝固術
980 nm ダイオード レーザーを使用して、骨移植片上の血液を凝固させ、ソケット移植後のソケット シールを実現しました。
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抜歯後、牛骨異種移植片によるソケット移植を行い、最後に980 nmダイオードレーザー光凝固を使用して密閉します。連続波モードで1ワットの出力で非接触モードで3〜5分間適用されます。
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アクティブコンパレータ：緻密なポリテトラフルオロエチレン膜
グラフト後のソケットをシールするために dPTFE メンブレンが使用されました
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抜歯後、牛骨異種移植片を用いた窩移植を行い、最後に窩の軟組織縁に縫合して安定化した非吸収性dPTFE膜で封止します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の治癒 (最初の 1 か月間にわたる軟部組織の色の変化)
時間枠：2週目、3週目、4週目で
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ランドリー治癒指数に基づく臨床検査とスコアリング。
手術部位には 1 ～ 5 のスコアが与えられ、軟組織の性質が改善されたことを示しています。
スコア 1 は治癒が最も少ないことを意味し、スコア 5 は治癒が優れていることを意味します。
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2週目、3週目、4週目で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟組織の厚さ（ミリメートル単位）。
時間枠：4ヶ月
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ソケットの中心の軟組織の厚さをベースラインで測定し、4か月後に定規ツールを使用してコーンビームコンピュータ断層撮影で厚さをミリメートル単位で測定しました。
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4ヶ月
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骨の幅と高さをミリメートル単位で測定
時間枠：4ヶ月
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骨の寸法はベースラインのコーンビームコンピュータ断層撮影装置で測定され、4か月後にはリコールコーンビームコンピュータ断層撮影装置でも測定されました。
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4ヶ月
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ビジュアルアナログスケール（VAS）の痛みのスコア
時間枠：1週間
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痛みを術後１日目、４日目、７日目に測定した。
視覚的アナログスケールは、患者が痛みのスコアを視覚的に示すために使用する定規上で痛みを表現するための 1 ～ 100 のスケールで構成されます。0 は痛みがないことを意味し、100 は最大の痛みを意味します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed A kamal, BDs、Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Landry R, Turnbell R, Howley T. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-118.
- Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J. 1969 Aug;14(4):241-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.1969.tb06001.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ORG 0008839
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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