L'effetto della fotocoagulazione laser sulla guarigione dei tessuti molli durante la conservazione dell'alveolo
16 aprile 2020 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
L'effetto della fotocoagulazione laser a diodi sulla guarigione dei tessuti molli durante la conservazione dell'alveolo nella zona estetica.
Lo scopo principale di questo studio era valutare clinicamente l'effetto della fotocoagulazione laser rispetto alla membrana in politetrafluoroetilene denso non riassorbibile (dPTFE) sulla guarigione dei tessuti molli durante la conservazione dell'alveolo con xenotrapianto di osso bovino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato come studio clinico randomizzato, controllato. i pazienti sottoposti a estrazione del dente e conservazione dell'alveolo sono stati divisi in due gruppi: Gruppo I: laser a diodo 980 nm è stato utilizzato per sigillare l'alveolo mediante fotocoagulazione. Gruppo II: un dPTFE non riassorbibile è stato utilizzato per sigillare l'alveolo e stabilizzato mediante sutura a i margini dei tessuti molli dell'alveolo
Tutti i pazienti sono stati valutati clinicamente e radiograficamente al basale e nella seconda, terza e quarta settimana postoperatoria. Quindi richiamati dopo 4 mesi per l'esame radiografico finale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La necessità dell'estrazione del dente anteriore mascellare non restaurabile per carie non trattabile, fallimento del trattamento endodontico o frattura radicolare.
- Alveoli post-estrattivi di tipo I secondo la classificazione proposta da Elian et al. con tutte le pareti ossee intatte.
- Pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 50 anni).
- Buono standard di igiene orale, come determinato dalla registrazione di un O'Leary Plaque Index inferiore o uguale al 10% dopo la terapia di fase I.
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi malattia sistemica che potrebbe complicare la guarigione dell'osso e dei tessuti molli dell'alveolo innestato.
- La presenza di qualsiasi fattore locale che possa interferire con l'estrazione come anchilosi del dente.
- Fumare.
- La presenza di deiscenza ossea e fenestrazione dell'alveolo post-estrattivo (alveoli di tipo II e III).
- Soggetti sottoposti a radioterapia.
- Pazienti che erano stati sottoposti o che erano in terapia con bifosfonati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fotocoagulazione laser a diodi 980 nm
Il laser a diodi da 980 nm è stato utilizzato per coagulare il sangue sopra le particelle di innesto osseo e ottenere una tenuta dell'alveolo dopo l'innesto dell'alveolo
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estrazione del dente seguita da innesto alveolare con xenotrapianto di osso bovino e infine sigillato mediante fotocoagulazione laser a diodi da 980 nm applicata in modalità senza contatto con una potenza di 1 watt in modalità a onda continua per 3-5 minuti
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Comparatore attivo: Membrana densa di politetrafluoroetilene
La membrana dPTFE è stata utilizzata per sigillare l'alveolo dopo l'innesto
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estrazione del dente seguita da innesto alveolare con xenotrapianto di osso bovino e infine sigillato da una membrana in dPTFE non riassorbibile che viene stabilizzata mediante sutura ai margini dei tessuti molli dell'alveolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione dei tessuti molli (i cambiamenti nel colore dei tessuti molli durante il primo mese)
Lasso di tempo: alla 2a, 3a e 4a settimana
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esame clinico e punteggio secondo l'indice di guarigione di Landry.
Al sito chirurgico è stato assegnato un punteggio da 1 a 5 che indica il miglioramento della natura del tessuto molle.
Un punteggio di 1 indica la guarigione minima e 5 indica una guarigione eccellente.
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alla 2a, 3a e 4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore dei tessuti molli in millimetri.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo spessore del tessuto molle al centro dell'alveolo è stato misurato alla linea di base e dopo 4 mesi sulla tomografia calcolata cone beam utilizzando lo strumento righello per misurare lo spessore in millimetri.
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4 mesi
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Larghezza e altezza dell'osso misurate in millimetri
Lasso di tempo: 4 mesi
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le dimensioni ossee sono state misurate sulla tomografia computerizzata cone beam di base e dopo 4 mesi anche sulla tomografia computerizzata cone beam di richiamo.
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4 mesi
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punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il dolore è stato misurato il primo, quarto e settimo giorno dopo l'intervento.
La scala analogica visiva comprende una scala graduata da 1 a 100 per esprimere il dolore su un righello che il paziente usa per indicare visivamente il punteggio del dolore con 0 che significa nessun dolore e 100 che significa massimo dolore.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed A kamal, BDs, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Landry R, Turnbell R, Howley T. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-118.
- Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J. 1969 Aug;14(4):241-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.1969.tb06001.x. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORG 0008839
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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