El efecto de la fotocoagulación con láser en la cicatrización de los tejidos blandos durante la conservación del alvéolo
16 de abril de 2020 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
El efecto de la fotocoagulación con láser de diodo en la cicatrización de los tejidos blandos durante la preservación del alvéolo en la zona estética.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar clínicamente el efecto de la fotocoagulación con láser en comparación con la membrana de politetrafluoroetileno denso no reabsorbible (dPTFE) en la cicatrización del tejido blando durante la conservación del alvéolo con xenoinjerto óseo bovino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se diseñó como un ensayo clínico aleatorizado y controlado. Los pacientes sometidos a extracción dental y conservación del alveolo se dividieron en dos grupos: Grupo I: se utilizó láser de diodo de 980 nm para sellar el alveolo mediante fotocoagulación. Grupo II: se utilizó dPTFE no reabsorbible para sellar el alvéolo y se estabilizó mediante sutura para los márgenes de tejido blando del alveolo
Todos los pacientes fueron evaluados clínica y radiográficamente al inicio del estudio y en la segunda, tercera y cuarta semana después de la operación. Luego se les volvió a llamar después de 4 meses para el examen radiográfico final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La necesidad de la extracción de un diente anterior maxilar no restaurable por caries intratable, fracaso del tratamiento endodóntico o fractura radicular.
- Alvéolos postextracción tipo I según la clasificación propuesta por Elian et al. con todas las paredes óseas intactas.
- Pacientes adultos (edad 18-50 años).
- Un buen estándar de higiene oral, según lo determinado por el registro de un índice de placa de O'Leary menor o igual al 10 % después de la terapia de fase I.
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier enfermedad sistémica que pudiera complicar la cicatrización del hueso y los tejidos blandos del alvéolo injertado.
- La presencia de algún factor local que pueda interferir en la extracción como la anquilosis dental.
- De fumar.
- La presencia de dehiscencias óseas y fenestraciones del alvéolo postextracción (alveolos tipo II y III).
- Sujetos que se habían sometido a radioterapia.
- Pacientes que habían sido sometidos o que estaban bajo terapia con bisfosfonatos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fotocoagulación con láser de diodo de 980 nm
Se usó láser de diodo de 980 nm para coagular la sangre sobre las partículas del injerto óseo y lograr un sellado del alveolo después del injerto alveolar.
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extracción dental seguida de injerto de alveolo con xenoinjerto de hueso bovino y finalmente sellado mediante fotocoagulación con láser de diodo de 980 nm aplicada en un modo sin contacto con una potencia de salida de 1 vatio en un modo de onda continua durante 3-5 minutos
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Comparador activo: Membrana densa de politetrafluoroetileno
Se usó una membrana de dPTFE para sellar el alvéolo después del injerto.
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extracción dental seguida de injerto de alveolo con xenoinjerto de hueso bovino y finalmente sellado con una membrana de dPTFE no reabsorbible que se estabiliza suturando los márgenes de tejido blando del alveolo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de los tejidos blandos (los cambios en el color de los tejidos blandos durante el primer mes)
Periodo de tiempo: en la 2ª, 3ª y 4ª semana
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examen clínico y puntuación según el índice de curación de Landry.
Se otorgó una puntuación de 1 a 5 al sitio quirúrgico que indica la mejora de la naturaleza del tejido blando.
Una puntuación de 1 significa la curación mínima y 5 es una curación excelente.
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en la 2ª, 3ª y 4ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor de los tejidos blandos en milímetros.
Periodo de tiempo: 4 meses
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El grosor del tejido blando en el centro de la cavidad se midió en la línea de base y después de 4 meses en el haz cónico se calculó con una tomografía utilizando la herramienta de regla para medir el grosor en milímetros.
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4 meses
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Anchura y altura del hueso medidas en milímetros
Periodo de tiempo: 4 meses
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las dimensiones óseas se midieron en la tomografía computarizada de haz cónico de referencia y después de 4 meses también en la tomografía computarizada de haz cónico de recuerdo.
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4 meses
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puntuación del dolor en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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El dolor se midió el primer, cuarto y séptimo día después de la operación.
La escala analógica visual comprende una escala graduada del 1 al 100 para expresar el dolor en una regla que el paciente usa para señalar visualmente la puntuación del dolor, donde 0 significa sin dolor y 100 significa dolor máximo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A kamal, BDs, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Landry R, Turnbell R, Howley T. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-118.
- Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J. 1969 Aug;14(4):241-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.1969.tb06001.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORG 0008839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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