Die Wirkung der Laserphotokoagulation auf die Weichteilheilung während der Alveolenerhaltung
16. April 2020 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Die Wirkung der Diodenlaser-Photokoagulation auf die Heilung des Weichgewebes während der Alveolenerhaltung in der ästhetischen Zone.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Wirkung der Laserphotokoagulation im Vergleich zur nicht resorbierbaren Membran aus dichtem Polytetrafluorethylen (dPTFE) auf die Heilung des Weichgewebes während der Alveolenkonservierung mit Rinderknochen-Xenotransplantat klinisch zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde als randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipiert. Patienten, die sich einer Zahnextraktion und Alveolenkonservierung unterzogen, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: 980-nm-Diodenlaser wurde verwendet, um die Alveole durch Photokoagulation abzudichten. Gruppe II: ein nicht resorbierbares dPTFE wurde verwendet, um die Alveole abzudichten und durch Nähen zu stabilisieren die Weichteilränder der Alveole
Alle Patienten wurden zu Beginn und in der zweiten, dritten und vierten Woche nach der Operation klinisch und radiologisch untersucht und dann nach 4 Monaten zur abschließenden Röntgenuntersuchung zurückgerufen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Notwendigkeit der Extraktion nicht restaurierbarer Frontzähne im Oberkiefer bei unbehandelbarer Karies, endodontischem Behandlungsversagen oder Wurzelfraktur.
- Postextraktionsschäfte vom Typ I gemäß der von Elian et al. vorgeschlagenen Klassifizierung. mit intakten Knochenwänden.
- Erwachsene Patienten (im Alter von 18–50 Jahren).
- Ein guter Standard der Mundhygiene, bestimmt durch die Registrierung eines O'Leary-Plaque-Index von weniger als oder gleich 10 % nach Phase-I-Therapie.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer systemischen Erkrankung, die die Heilung von Knochen und Weichgewebe der transplantierten Pfanne erschweren könnte.
- Das Vorhandensein eines lokalen Faktors, der die Extraktion beeinträchtigen kann, z. B. eine Zahnankylose.
- Rauchen.
- Das Vorhandensein von Knochendehiszenzen und Fensterungen der postextraktiven Alveole (Alveolen vom Typ II und III).
- Probanden, die sich einer Strahlentherapie unterzogen hatten.
- Patienten, die einer Bisphosphonat-Therapie unterzogen wurden oder standen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 980-nm-Diodenlaser-Photokoagulation
Ein 980-nm-Diodenlaser wurde verwendet, um das Blut über den Knochentransplantatpartikeln zu koagulieren und nach der Alveolentransplantation eine Alveolenversiegelung zu erreichen
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Zahnextraktion, gefolgt von einer Alveolentransplantation mit Rinderknochen-Xenotransplantat und abschließender Versiegelung mittels 980-nm-Diodenlaser-Photokoagulation, angewendet im berührungslosen Modus mit einer Leistungsabgabe von 1 Watt im Dauerstrichmodus für 3–5 Minuten
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Aktiver Komparator: Dichte Membran aus Polytetrafluorethylen
Zur Abdichtung der Alveole nach der Transplantation wurde eine dPTFE-Membran verwendet
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Zahnextraktion, gefolgt von einer Alveolentransplantation mit Rinderknochen-Xenotransplantat und schließlich Abdichtung durch eine nicht resorbierbare dPTFE-Membran, die durch Nähen an den Weichteilrändern der Alveole stabilisiert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Heilung des Weichgewebes (die Veränderungen der Farbe des Weichgewebes im ersten Monat)
Zeitfenster: in der 2., 3. und 4. Woche
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klinische Untersuchung und Bewertung nach Landry-Heilungsindex.
Für die Operationsstelle wurde eine Bewertung von 1 bis 5 vergeben, was auf eine Verbesserung der Beschaffenheit des Weichgewebes hinweist.
Ein Wert von 1 bedeutet die geringste Heilung und 5 bedeutet eine ausgezeichnete Heilung.
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in der 2., 3. und 4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichteildicke in Millimetern.
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Dicke des Weichgewebes in der Mitte der Alveole wurde an der Basislinie gemessen und nach 4 Monaten auf der Kegelstrahl-Computertomographie unter Verwendung des Lineals zur Messung der Dicke in Millimetern verwendet.
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4 Monate
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Knochenbreite und -höhe werden in Millimetern gemessen
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Knochenabmessungen wurden mit dem Baseline-Cone-Beam-Computertomographen und nach 4 Monaten auch mit dem Recall-Cone-Beam-Computertomographen gemessen.
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4 Monate
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Schmerzscore auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Schmerzen wurden am ersten, vierten und siebten Tag postoperativ gemessen.
Die visuelle Analogskala umfasst eine von 1 bis 100 abgestufte Skala, um den Schmerz auf einem Lineal auszudrücken, mit dem der Patient den Schmerzwert visuell anzeigt, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für maximalen Schmerz steht.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed A kamal, BDs, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Landry R, Turnbell R, Howley T. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-118.
- Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J. 1969 Aug;14(4):241-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.1969.tb06001.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORG 0008839
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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