소켓 보존 중 레이저 광응고술이 연조직 치유에 미치는 영향
2020년 4월 16일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
심미영역에서 소켓 보존 시 다이오드 레이저 광응고술이 연조직 치유에 미치는 영향.
이 연구의 주요 목적은 소골 이종이식으로 소켓 보존 동안 연조직 치유에 대한 비흡수성 고밀도 폴리테트라플루오로에틸렌(dPTFE) 멤브레인과 비교하여 레이저 광응고술의 효과를 임상적으로 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 통제, 임상 시험으로 설계되었습니다. 발치와 소켓 보존을 시행한 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I: 980nm 다이오드 레이저를 사용하여 광응고술로 소켓을 밀봉했습니다. 그룹 II: 비흡수성 dPTFE를 사용하여 소켓을 밀봉하고 봉합하여 안정화했습니다. 소켓의 연조직 마진
모든 환자는 기준선과 수술 후 2주, 3주 및 4주에 임상 및 방사선학적 평가를 받았습니다. 그런 다음 최종 방사선학적 검사를 위해 4개월 후에 소환되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 불가능한 우식, 근관치료 실패, 치근파절에 대한 수복 불가능한 상악 전치부의 발치 필요성.
- Elian 등이 제안한 분류에 따른 유형 I 발치 후 소켓. 모든 골벽이 온전한 상태로 .
- 성인 환자(18-50세).
- 1상 치료 후 10% 이하의 O'Leary Plaque Index 등록으로 결정되는 우수한 구강 위생 표준.
제외 기준:
- 이식된 소켓의 뼈 및 연조직 치유를 복잡하게 만들 수 있는 전신 질환의 존재.
- 치아 강직으로 발치를 방해할 수 있는 국소 요인의 존재.
- 흡연.
- 발치 후 폐포의 뼈 열개 및 창공의 존재(유형 II 및 III 소켓).
- 방사선 치료를 받은 피험자.
- 비스포스포네이트 요법을 받았거나 받고 있던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 980nm 다이오드 레이저 광응고술
980nm 다이오드 레이저를 사용하여 뼈 이식편 입자 위에 혈액을 응고시키고 소켓 이식 후 소켓 밀봉을 달성했습니다.
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치아 발치 후 소골 이종이식으로 소켓 이식 후 최종적으로 3-5분 동안 연속파 모드에서 1와트의 전원 출력으로 비접촉 모드로 적용된 980nm 다이오드 레이저 광응고술을 사용하여 밀봉
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활성 비교기: 조밀한 폴리테트라플루오로에틸렌 막
이식 후 소켓을 밀봉하기 위해 dPTFE 멤브레인을 사용했습니다.
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발치 후 소의 뼈 이종이식으로 소켓 이식 후 마지막으로 소켓의 연조직 가장자리에 봉합하여 안정화되는 비흡수성 dPTFE 멤브레인으로 밀봉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유(첫 달 동안 연조직 색상의 변화)
기간: 둘째, 셋째, 넷째 주에
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Landry 치유 지수에 따른 임상 검사 및 채점.
연조직 특성의 개선을 나타내는 1-5점의 점수가 수술 부위에 부여되었습니다.
1점은 가장 낮은 치유를 의미하고 5점은 우수한 치유를 의미합니다.
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둘째, 셋째, 넷째 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리미터 단위의 연조직 두께.
기간: 4개월
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소켓 중앙에 있는 연조직의 두께는 기준선에서 측정되었고 4개월 후 원추형 빔에서 두께를 밀리미터 단위로 측정하기 위해 눈금자 도구를 사용하여 단층 촬영을 계산했습니다.
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4개월
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밀리미터 단위로 측정한 뼈의 너비와 높이
기간: 4개월
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골 치수는 베이스라인 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영기 및 4개월 후 리콜 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영기에서 측정되었습니다.
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4개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 통증 점수
기간: 일주
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수술 후 1일, 4일, 7일째 통증을 측정하였다.
시각적 아날로그 척도는 환자가 통증 점수를 시각적으로 지적하기 위해 사용하는 자에 통증을 표현하기 위해 1에서 100까지 등급이 매겨진 척도를 포함하며, 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 최대 통증을 의미합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A kamal, BDs, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Landry R, Turnbell R, Howley T. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-118.
- Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J. 1969 Aug;14(4):241-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.1969.tb06001.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ORG 0008839
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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연조직 치유에 대한 임상 시험
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Kirsehir Ahi Evran Universitesi모병