Vliv laserové fotokoagulace na hojení měkkých tkání při konzervaci zásuvky
16. dubna 2020 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Vliv fotokoagulace diodového laseru na hojení měkkých tkání při konzervaci zásuvky v estetické zóně.
Hlavním cílem této studie bylo klinicky zhodnotit vliv laserové fotokoagulace ve srovnání s neresorbovatelnou hustou polytetrafluorethylenovou (dPTFE) membránou na hojení měkkých tkání při konzervaci jamky bovinním kostním xenoimplantátem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla navržena jako randomizovaná, kontrolovaná klinická studie. pacienti, kteří podstupovali extrakci zubu a konzervaci objímky, byli rozděleni do dvou skupin: Skupina I: 980 nm Diodový laser byl použit k utěsnění objímky fotokoagulací. Skupina II: k utěsnění objímky byl použit nevstřebatelný dPTFE a stabilizován přišitím. okraje měkkých tkání jamky
Všichni pacienti byli klinicky a rentgenově hodnoceni na začátku a druhý, třetí a čtvrtý týden po operaci. Poté byli po 4 měsících odvoláni ke konečnému radiografickému vyšetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nutnost extrakce nerestaurovatelného předního maxilárního zubu u neléčitelného kazu, selhání endodontického ošetření nebo zlomeniny kořene.
- Postextrakční zásuvky typu I podle klasifikace navržené Elianem et al. se všemi kostěnými stěnami neporušenými.
- Dospělí pacienti (ve věku 18-50 let).
- Dobrý standard ústní hygieny, jak je určeno registrací O'Learyho plakového indexu menšího nebo rovného 10 % po terapii fáze I.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo zkomplikovat hojení kostí a měkkých tkání štěpu.
- Přítomnost jakéhokoli lokálního faktoru, který může interferovat s extrakcí, jako je ankylóza zubu.
- Kouření.
- Přítomnost kostní dehiscence a fenestrace poextrakčního alveolu (zásuvky typu II a III).
- Subjekty, které podstoupily radiační terapii.
- Pacienti, kteří byli podrobeni nebo byli léčeni bisfosfonáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 980 nm diodová laserová fotokoagulace
980nm diodový laser byl použit ke srážení krve na částicích kostního štěpu a dosažení utěsnění zásuvky po roubování zásuvky
|
extrakce zubu následovaná roubováním štěrbiny bovinním kostním xenoimplantátem a nakonec utěsnění pomocí 980 nm diodové laserové fotokoagulace aplikované v bezkontaktním režimu s výkonem 1 watt v režimu kontinuální vlny po dobu 3-5 minut
|
|
Aktivní komparátor: Hustá polytetrafluorethylenová membrána
K utěsnění objímky po roubování byla použita membrána dPTFE
|
extrakce zubu následovaná štěpem štěpu bovinním kostním xenoimplantátem a nakonec utěsněna neresorbovatelnou membránou dPTFE, která je stabilizována přišitím k okrajům měkkých tkání lůžka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení měkkých tkání (změny barvy měkkých tkání během prvního měsíce)
Časové okno: ve 2., 3. a 4. týdnu
|
klinické vyšetření a bodování podle Landryho indexu hojení.
Operačnímu místu bylo přiděleno skóre 1 až 5, což ukazuje na zlepšení povahy měkké tkáně.
Skóre 1 znamená nejméně léčení a 5 znamená vynikající léčení.
|
ve 2., 3. a 4. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka měkkých tkání v milimetrech.
Časové okno: 4 měsíce
|
Tloušťka měkké tkáně ve středu jamky byla měřena na základní linii a po 4 měsících na tomografu s kuželovým paprskem pomocí nástroje pravítka pro měření tloušťky v milimetrech.
|
4 měsíce
|
|
Šířka a výška kosti měřená v milimetrech
Časové okno: 4 měsíce
|
rozměry kostí byly měřeny na základním kuželovém počítačovém tomografu a po 4 měsících také na vyvolávacím kuželovém svazku.
|
4 měsíce
|
|
skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: 1 týden
|
Bolest byla měřena první, čtvrtý a sedmý den po operaci.
Vizuální analogová stupnice obsahuje stupnici odstupňovanou od 1 do 100 pro vyjádření bolesti na pravítku, které pacient používá k vizuálnímu vyznačení skóre bolesti, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená maximální bolest.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A kamal, BDs, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Landry R, Turnbell R, Howley T. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-118.
- Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J. 1969 Aug;14(4):241-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.1969.tb06001.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORG 0008839
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .