O efeito da fotocoagulação a laser na cicatrização de tecidos moles durante a preservação do alvéolo
16 de abril de 2020 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
O efeito da fotocoagulação a laser de diodo na cicatrização de tecidos moles durante a preservação do alvéolo na zona estética.
O principal objetivo deste estudo foi avaliar clinicamente o efeito da fotocoagulação a laser em comparação com a membrana densa não reabsorvível de politetrafluroetileno (dPTFE) na cicatrização de tecidos moles durante a preservação do alvéolo com xenoenxerto de osso bovino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como ensaio clínico randomizado, controlado. os pacientes submetidos à extração dentária e preservação do alvéolo foram divididos em dois grupos: Grupo I: laser de diodo de 980 nm foi usado para selar o alvéolo por fotocoagulação. Grupo II: um dPTFE não reabsorvível foi usado para selar o alvéolo e estabilizado por sutura para as margens dos tecidos moles do alvéolo
Todos os pacientes foram clinicamente e radiograficamente avaliados no início e na segunda, terceira e quarta semanas de pós-operatório. Em seguida, chamados de volta após 4 meses para o exame radiográfico final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Alexandria, Egito
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A necessidade de extração de dente anterior superior não restaurável por cárie intratável, falha no tratamento endodôntico ou fratura radicular.
- Alvéolos tipo I pós-extração de acordo com a classificação proposta por Elian et al. com todas as paredes ósseas intactas.
- Pacientes adultos (18-50 anos).
- Um bom padrão de higiene bucal, conforme determinado pelo registro de um índice de placa de O'Leary menor ou igual a 10% após a terapia de fase I.
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença sistêmica que possa complicar a cicatrização óssea e dos tecidos moles do alvéolo enxertado.
- A presença de qualquer fator local que possa interferir na extração como anquilose dentária.
- Fumar.
- A presença de deiscência óssea e fenestrações do alvéolo pós-extração (alvéolos Tipo II e III).
- Indivíduos que foram submetidos a radioterapia.
- Pacientes que foram submetidos ou estavam sob terapia com bisfosfonatos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fotocoagulação a laser de diodo de 980 nm
O laser de diodo de 980 nm foi usado para coagular o sangue sobre as partículas do enxerto ósseo e obter uma vedação do alvéolo após o enxerto do alvéolo
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extração dentária seguida de enxerto de alvéolo com xenoenxerto de osso bovino e finalmente selado usando fotocoagulação a laser de diodo de 980 nm aplicada em modo sem contato com potência de 1 watt em modo de onda contínua por 3-5 minutos
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Comparador Ativo: Membrana densa de politetrafluoretileno
Membrana de dPTFE foi usada para selar o alvéolo após o enxerto
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extração dentária seguida de enxerto de alvéolo com xenoenxerto de osso bovino e finalmente selado por uma membrana dPTFE não reabsorvível que é estabilizada por sutura nas margens de tecido mole do alvéolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização dos tecidos moles (as mudanças na cor dos tecidos moles ao longo do primeiro mês)
Prazo: na 2ª, 3ª e 4ª semana
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exame clínico e pontuação de acordo com o índice de cicatrização de Landry.
Uma pontuação de 1 a 5 foi dada ao local da cirurgia, indicando a melhora da natureza do tecido mole.
Uma pontuação de 1 significa menos cura e 5 é uma excelente cura.
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na 2ª, 3ª e 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura dos tecidos moles em milímetros.
Prazo: 4 meses
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A espessura do tecido mole no centro do alvéolo foi medida na linha de base e após 4 meses no tomógrafo computadorizado de feixe cônico usando a ferramenta régua para medir a espessura em milímetros.
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4 meses
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Largura e altura óssea medidas em milímetros
Prazo: 4 meses
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as dimensões ósseas foram medidas no tomógrafo computadorizado de feixe cônico de linha de base e após 4 meses também no tomógrafo computadorizado de feixe cônico de recordação.
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4 meses
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pontuação de dor na escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 semana
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A dor foi medida no primeiro, quarto e sétimo dia de pós-operatório.
A escala visual analógica compreende uma escala graduada de 1 a 100 para expressar a dor em uma régua que o paciente usa para apontar visualmente o escore da dor, sendo 0 significando nenhuma dor e 100 significando dor máxima.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A kamal, BDs, Alexandria University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Landry R, Turnbell R, Howley T. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-118.
- Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J. 1969 Aug;14(4):241-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.1969.tb06001.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORG 0008839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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