Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laserfotokoagulation på mjukvävnadens läkning under sockelkonservering

16 april 2020 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Effekten av fotokoagulation med diodlaser på mjukvävnadsläkning under sockelkonservering i den estetiska zonen.

Huvudsyftet med denna studie var att kliniskt utvärdera effekten av laserfotokoagulation i jämförelse med det icke-resorberbara täta polytetrafluoretylen (dPTFE)-membranet på mjukvävnadsläkningen under socketkonservering med bovint benxenograft.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en randomiserad, kontrollerad, klinisk prövning. Patienter som genomgick tandextraktion och bevarande av hylsan delades in i två grupper: Grupp I:980 nm Diodlaser användes för att täta hylsan genom fotokoagulering. Grupp II: en icke-resorberbar dPTFE användes för att täta hylsan och stabiliserades genom sutur till uttagets mjukdelskanter

Alla patienter utvärderades kliniskt och radiografiskt vid baslinjen och den andra, tredje och fjärde veckan postoperativt. Återkallades sedan efter 4 månader för den sista röntgenundersökningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry,Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Behovet av extraktion av icke-återställbar maxillär främre tand för obehandlad karies, endodontisk behandlingssvikt eller rotfraktur.
  2. Typ I efterextraktionshylsor enligt den klassificering som föreslås av Elian et al. med alla benväggar intakta.
  3. Vuxna patienter (i åldern 18-50 år).
  4. En bra standard för munhygien, som bestäms av registreringen av ett O'Leary Plaque Index på mindre än eller lika med 10 % efter fas I-terapi.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomsten av någon systemisk sjukdom som kan komplicera ben- och mjukvävnadsläkning av den ympade sockeln.
  2. Närvaron av någon lokal faktor som kan störa extraktion som tandankylos.
  3. Rökning.
  4. Förekomsten av bendehiscens och fenestrationer av den postextraktiva alveolen (typ II och III sockets).
  5. Försökspersoner som hade genomgått strålbehandling.
  6. Patienter som hade utsatts för eller som var under bisfosfonatbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 980 nm diodlaserfotokoagulation
980 nm diodlaser användes för att koagulera blodet över bentransplantatpartiklarna och uppnå en socket-tätning efter sockettransplantation
Procedur: Sockelförsegling med diodlaserfotokoagulering
tandextraktion följt av socket-transplantation med bovint ben xenograft och slutligen förseglad med 980 nm diodlaserfotokoagulation applicerad i ett beröringsfritt läge med en poer-effekt på 1 watt i ett kontinuerligt vågläge i 3-5 minuter
Aktiv komparator: Tät polytetrafluoretylenmembran
dPTFE-membran användes för att täta hylsan efter ympning
Procedur: hylsförsegling med tätt polytetrafluoretylenmembran
tandextraktion följt av sockettransplantation med bovint ben xenograft och slutligen förseglad av ett icke-resorberbart dPTFE-membran som stabiliseras genom att suturera till mjukvävnadskanterna av socket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukdelsläkning (förändringarna i mjukdelsfärgen under den första månaden)
Tidsram: i 2:a, 3:e och 4:e veckan
klinisk undersökning och poängsättning enligt Landry healing index. En poäng på 1 till 5 gavs till operationsstället vilket indikerar förbättringen av mjukvävnadens natur. En poäng på 1 betyder minst läkning och 5 är utmärkt läkning.
i 2:a, 3:e och 4:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mjukvävnadstjocklek i millimeter.
Tidsram: 4 månader
Tjockleken på den mjuka vävnaden i mitten av sockeln mättes vid baslinjen och efter 4 månader på konstrålen beräknades tomograf med hjälp av linjalverktyget för att mäta tjockleken i millimeter.
4 månader
Benbredd och höjd mätt i millimeter
Tidsram: 4 månader
Bendimensioner mättes på baslinjekonstråledatortomografen och efter 4 månader även på återkallningskonstråledatortomografen.
4 månader
smärtpoäng på den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: 1 vecka
Smärtan mättes på första, fjärde och sjunde dagen postoperativt. Den visuella analoga skalan består av en skala graderad från 1 till 100 för att uttrycka smärtan på en linjal som patienten använder för att visa smärtpoängen visuellt med 0 som betyder ingen smärta och 100 betyder maximal smärta.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A kamal, BDs, Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORG 0008839

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mjukvävnadsläkning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera