Wpływ fotokoagulacji laserowej na gojenie się tkanek miękkich podczas konserwacji zębodołu
16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Wpływ fotokoagulacji laserem diodowym na gojenie tkanek miękkich podczas konserwacji zębodołu w strefie estetycznej.
Głównym celem tego badania była kliniczna ocena wpływu fotokoagulacji laserowej w porównaniu z nieresorbowalną membraną z gęstego politetrafluroetylenu (dPTFE) na gojenie tkanek miękkich podczas konserwacji zębodołu ksenoprzeszczepem kości bydlęcej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Pacjentów poddawanych ekstrakcji zęba i zachowaniu zębodołu podzielono na dwie grupy: Grupa I: 980 nm Do uszczelnienia zębodołu metodą fotokoagulacji użyto lasera diodowego. brzegi tkanek miękkich zębodołu
Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie klinicznej i radiologicznej na początku badania oraz w drugim, trzecim i czwartym tygodniu po operacji. Po 4 miesiącach zostali wezwani na końcowe badanie radiologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczność usunięcia nienadających się do odbudowy zębów przednich szczęki z powodu nieuleczalnej próchnicy, niepowodzenia leczenia endodontycznego lub złamania korzenia.
- zębodoły poekstrakcyjne typu I według klasyfikacji zaproponowanej przez Eliana i wsp. z nienaruszonymi wszystkimi ścianami kostnymi.
- Dorośli pacjenci (w wieku 18-50 lat).
- Dobry standard higieny jamy ustnej, określony przez rejestrację wskaźnika płytki nazębnej O'Leary'ego mniejszego lub równego 10% po terapii fazy I.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby skomplikować gojenie się kości i tkanek miękkich przeszczepionego zębodołu.
- Obecność jakiegokolwiek miejscowego czynnika, który może zakłócać ekstrakcję, jak ankyloza zęba.
- Palenie.
- Obecność rozejścia kości i fenestracji zębodołu poekstrakcyjnego (zębodoły typu II i III).
- Osoby, które przeszły radioterapię.
- Pacjenci, którzy byli poddani lub byli w trakcie leczenia bisfosfonianami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fotokoagulacja laserem diodowym 980 nm
Zastosowano laser diodowy 980 nm do koagulacji krwi nad cząstkami przeszczepu kostnego i uzyskania uszczelnienia zębodołu po przeszczepie zębodołu
|
ekstrakcja zęba, a następnie wszczepienie zębodołu ksenoprzeszczepem kości bydlęcej i ostatecznie uszczelnienie za pomocą fotokoagulacji laserem diodowym 980 nm aplikowanym w trybie bezkontaktowym z mocą wyjściową 1 W w trybie fali ciągłej przez 3-5 minut
|
|
Aktywny komparator: Gęsta membrana z politetrafluoroetylenu
Do uszczelnienia zębodołu po przeszczepie użyto membrany dPTFE
|
ekstrakcja zęba, a następnie wszczepienie zębodołu ksenoprzeszczepem kości bydlęcej i ostatecznie uszczelnienie nieresorbowalną membraną dPTFE, która jest stabilizowana przez przyszycie do brzegów zębodołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie tkanek miękkich (zmiany koloru tkanek miękkich w ciągu pierwszego miesiąca)
Ramy czasowe: w 2, 3 i 4 tygodniu
|
badanie kliniczne i punktacja według wskaźnika gojenia Landry'ego.
Miejsce zabiegu oceniono w skali od 1 do 5, wskazując na poprawę charakteru tkanki miękkiej.
Wynik 1 oznacza najmniejsze uzdrowienie, a 5 doskonałe uzdrowienie.
|
w 2, 3 i 4 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość tkanki miękkiej w milimetrach.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Grubość tkanki miękkiej w środku zębodołu mierzono na linii bazowej i po 4 miesiącach na wiązce stożkowej wykonano tomografię komputerową za pomocą linijki do pomiaru grubości w milimetrach.
|
4 miesiące
|
|
Szerokość i wysokość kości mierzona w milimetrach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wymiary kości mierzono na podstawowym tomografie komputerowym z wiązką stożkową, a po 4 miesiącach również na tomografie komputerowym z wiązką stożkową.
|
4 miesiące
|
|
ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ból mierzono pierwszego, czwartego i siódmego dnia po operacji.
Wizualna skala analogowa obejmuje skalę stopniowaną od 1 do 100, aby wyrazić ból na linijce, której pacjent używa do wizualnego wskazania wyniku bólu, przy czym 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza maksymalny ból.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed A kamal, BDs, Alexandria University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Landry R, Turnbell R, Howley T. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-118.
- Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J. 1969 Aug;14(4):241-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.1969.tb06001.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORG 0008839
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .