Laserfotokoagulaation vaikutus pehmytkudosten paranemiseen hylsyn säilytyksen aikana
torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Diodilaserfotokoagulaation vaikutus pehmytkudosten paranemiseen hylsyn säilytyksen aikana esteettisellä alueella.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli kliinisesti arvioida laserfotokoagulaation vaikutusta verrattuna ei-resorboituvaan tiheään polytetrafluroeteenikalvoon (dPTFE) pehmytkudosten paranemiseen naudan luuksenograftilla suoritetun kannan säilytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kliiniseksi tutkimukseksi. potilaat, joille tehtiin hampaiden poisto ja hylsyn säilöntä, jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I: 980 nm Diodilaseria käytettiin hylsyn tiivistämiseen fotokoaguloimalla. Ryhmä II: ei-resorboituvaa dPTFE:tä käytettiin hylsyn sulkemiseen ja stabiloitiin ompelemalla pesän pehmytkudosreunat
Kaikki potilaat arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti lähtötilanteessa ja toisella, kolmannella ja neljännellä viikolla leikkauksen jälkeen. Sitten kutsuttiin 4 kuukauden kuluttua viimeistä röntgentutkimusta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry,Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korjaamattoman yläleuan etuhampaan poistotarve hoitamattoman karieksen, endodonttisen hoidon epäonnistumisen tai juurimurtuman vuoksi.
- Tyypin I jälkiuuttohylsyt Elianin et ai. ehdottaman luokituksen mukaisesti. kaikki luiset seinät ehjät.
- Aikuiset potilaat (18-50-vuotiaat).
- Hyvä suuhygienian taso, joka määritetään rekisteröimällä O'Learyn plakkiindeksi, joka on alle tai yhtä suuri kuin 10 % vaiheen I hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen, joka voi vaikeuttaa siirretyn syvennyksen luun ja pehmytkudosten paranemista.
- Minkä tahansa paikallisen tekijän läsnäolo, joka voi häiritä poistoa hampaan ankyloosina.
- Tupakointi.
- Luun irtoaminen ja uurteiden esiintyminen jälkeisen keuhkorakkuloissa (tyypin II ja III syvennykset).
- Koehenkilöt, jotka olivat saaneet sädehoitoa.
- Potilaat, jotka olivat saaneet bisfosfonaattihoitoa tai olivat saaneet sitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 980 nm:n diodilaservalokoagulaatio
980 nm:n diodilaseria käytettiin veren koaguloimiseen luusiirteen hiukkasten yli ja kannan tiivistämiseen istukan siirron jälkeen
|
hampaan poisto, jota seurasi kannansiirto naudan luun ksenograftilla ja lopuksi sinetöity käyttämällä 980 nm:n diodilaserfotokoagulaatiota kosketuksettomassa tilassa 1 watin teholla jatkuvassa aaltotilassa 3–5 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: Tiheä polytetrafluorieteenikalvo
dPTFE-kalvoa käytettiin istukan sulkemiseen oksastuksen jälkeen
|
hampaan poisto, jota seuraa kannansiirto naudan luun ksenograftilla ja lopuksi sinetöity ei-resorboituvalla dPTFE-kalvolla, joka stabiloidaan ompelemalla istukan pehmytkudosreunoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten paraneminen (pehmytkudosten värin muutokset ensimmäisen kuukauden aikana)
Aikaikkuna: 2., 3. ja 4. viikolla
|
kliininen tutkimus ja pisteytys Landryn paranemisindeksin mukaan.
Leikkauskohdalle annettiin arvosana 1-5, mikä osoitti pehmytkudoksen luonteen paranemista.
Pistemäärä 1 tarkoittaa vähiten paranemista ja 5 erinomaista paranemista.
|
2., 3. ja 4. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudoksen paksuus millimetreinä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pehmytkudoksen paksuus istukan keskellä mitattiin lähtöviivalla ja 4 kuukauden kuluttua kartiosäteestä laskettiin tomografia käyttämällä viivaintyökalua paksuuden mittaamiseksi millimetreinä.
|
4 kuukautta
|
|
Luun leveys ja korkeus mitattuna millimetreinä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
luun mitat mitattiin perusviivakartio-sädetietokonetomografilla ja 4 kuukauden kuluttua myös palautuskartiosädetietokonetomografilla.
|
4 kuukautta
|
|
kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kipu mitattiin ensimmäisenä, neljäntenä ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko käsittää asteikon 1-100 ilmaisemaan kipua viivaimella, jolla potilas osoittaa kipupisteen visuaalisesti. Nolla tarkoittaa ei kipua ja 100 tarkoittaa maksimikipua.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed A kamal, BDs, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Landry R, Turnbell R, Howley T. Effectiveness of benzydamyne HCl in the treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums. 1988;10:105-118.
- Johnson K. A study of the dimensional changes occurring in the maxilla following tooth extraction. Aust Dent J. 1969 Aug;14(4):241-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.1969.tb06001.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORG 0008839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .